Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг движения для профилактики пролежней

5 октября 2017 г. обновлено: Jonathan Pearlman
Целью этой работы является разработка и тестирование автоматизированного инструмента мониторинга обнаружения движений, который может снизить нагрузку на клиницистов и, в свою очередь, снизить частоту возникновения пролежней. Десять здоровых участников будут выполнять записанные на видео движения в постели, в то время как распределение веса и давление на поверхности на костных выступах в области таза будут записаны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Уровень заболеваемости и последующие затраты на предотвратимые пролежни поразительны. Хотя инструменты оценки риска пролежней и подходы к профилактике были предметом исследований в течение многих лет, уровень заболеваемости оставался относительно постоянным. Одна из причин отсутствия прогресса в снижении уровня заболеваемости заключается в том, что не существует объективного инструмента мониторинга, позволяющего определить, насколько человек двигается или двигается в своей постели. Существующие методы требуют много времени и еще не используют интеллектуальную технологию мониторинга, которая могла бы снизить клиническую нагрузку и повысить точность оценки риска и эффективность профилактических протоколов. Целью этой работы является разработка и тестирование автоматизированного инструмента мониторинга обнаружения движений, который может снизить нагрузку на клиницистов и, в свою очередь, снизить частоту возникновения пролежней. Этот инструмент мониторинга будет расширением нашего разработанного нами интеллектуального датчика кровати под названием Embedded Scale или E-Scale. В настоящее время E-Scale имеет программные модули, которые определяют выход из постели, индивидуальный вес и вес нескольких человек. В рамках описываемого здесь проекта будет разработан модуль движения для E-Scale для мониторинга движений людей в постели, чтобы в конечном итоге снизить частоту возникновения пролежней при оказании клинической помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Не в состоянии самостоятельно забраться на кровать и изменить положение
  • Поражения кожи в области, где будут размещены датчики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электронная шкала
Мониторинг веса
E-Scale состоит из серии «модулей» для контроля веса и набора программных модулей, облегчающих передачу и анализ данных.
Другие имена:
  • Встроенная шкала

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: 1 час
Изменение веса на каждом тензодатчике
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Pearlman, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO16120412

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные IPD будут использоваться для разработки собственного алгоритма

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электронная шкала

Подписаться