- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03114800
Surveillance des mouvements pour la prévention des escarres
5 octobre 2017 mis à jour par: Jonathan Pearlman
L'objectif de ce travail est de développer et de tester un outil de surveillance automatisé de la détection des mouvements qui pourrait réduire le fardeau des cliniciens et, à son tour, réduire les taux d'incidence des escarres.
Dix participants en bonne santé effectueront des mouvements de lit enregistrés sur vidéo tandis que la répartition du poids et les pressions d'interface au niveau des proéminences osseuses du bassin sont enregistrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le taux d'incidence et les coûts subséquents des ulcères de pression évitables sont stupéfiants.
Bien que les outils d'évaluation du risque d'escarre et les approches de prévention aient fait l'objet de recherches pendant de nombreuses années, le taux d'incidence est resté relativement constant.
L'une des raisons pour lesquelles aucun progrès n'a été réalisé pour réduire le taux d'incidence est qu'il n'existe aucun outil de surveillance objectif pour déterminer à quel point une personne bouge ou est déplacée dans son lit.
Les pratiques actuelles demandent beaucoup de temps et n'ont pas encore tiré parti d'une technologie de surveillance intelligente qui pourrait réduire le fardeau clinique et accroître la précision de l'évaluation des risques et l'efficacité des protocoles de prévention.
L'objectif de ce travail est de développer et de tester un outil de surveillance automatisé de la détection des mouvements qui pourrait réduire le fardeau des cliniciens et, à son tour, réduire les taux d'incidence des escarres.
Cet outil de surveillance sera une extension de notre capteur de lit intelligent que nous avons développé et nommé Embedded Scale, ou E-Scale.
L'E-Scale dispose actuellement de modules logiciels qui détectent la sortie du lit, le poids individuel et le poids de plusieurs personnes.
Le projet décrit ici développerait un module de mouvement pour l'échelle E afin de surveiller les mouvements des personnes au lit dans le but de réduire éventuellement l'incidence des escarres dans les soins cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15206
- Bakery Square
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Incapable de se mettre seul sur un lit et de se repositionner
- Lésions cutanées dans la zone où les capteurs seront placés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Échelle électronique
Surveillance du poids
|
L'E-Scale se compose d'une série de « pods » de surveillance du poids et d'un ensemble de modules logiciels qui facilitent le transfert et l'analyse des données.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de poids
Délai: 1 heure
|
Changement de poids à chaque cellule de charge
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Pearlman, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Première publication (Réel)
14 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO16120412
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données IPD seront utilisées pour développer un algorithme propriétaire
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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