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Surveillance des mouvements pour la prévention des escarres

5 octobre 2017 mis à jour par: Jonathan Pearlman
L'objectif de ce travail est de développer et de tester un outil de surveillance automatisé de la détection des mouvements qui pourrait réduire le fardeau des cliniciens et, à son tour, réduire les taux d'incidence des escarres. Dix participants en bonne santé effectueront des mouvements de lit enregistrés sur vidéo tandis que la répartition du poids et les pressions d'interface au niveau des proéminences osseuses du bassin sont enregistrées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le taux d'incidence et les coûts subséquents des ulcères de pression évitables sont stupéfiants. Bien que les outils d'évaluation du risque d'escarre et les approches de prévention aient fait l'objet de recherches pendant de nombreuses années, le taux d'incidence est resté relativement constant. L'une des raisons pour lesquelles aucun progrès n'a été réalisé pour réduire le taux d'incidence est qu'il n'existe aucun outil de surveillance objectif pour déterminer à quel point une personne bouge ou est déplacée dans son lit. Les pratiques actuelles demandent beaucoup de temps et n'ont pas encore tiré parti d'une technologie de surveillance intelligente qui pourrait réduire le fardeau clinique et accroître la précision de l'évaluation des risques et l'efficacité des protocoles de prévention. L'objectif de ce travail est de développer et de tester un outil de surveillance automatisé de la détection des mouvements qui pourrait réduire le fardeau des cliniciens et, à son tour, réduire les taux d'incidence des escarres. Cet outil de surveillance sera une extension de notre capteur de lit intelligent que nous avons développé et nommé Embedded Scale, ou E-Scale. L'E-Scale dispose actuellement de modules logiciels qui détectent la sortie du lit, le poids individuel et le poids de plusieurs personnes. Le projet décrit ici développerait un module de mouvement pour l'échelle E afin de surveiller les mouvements des personnes au lit dans le but de réduire éventuellement l'incidence des escarres dans les soins cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15206
        • Bakery Square

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Incapable de se mettre seul sur un lit et de se repositionner
  • Lésions cutanées dans la zone où les capteurs seront placés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Échelle électronique
Surveillance du poids
L'E-Scale se compose d'une série de « pods » de surveillance du poids et d'un ensemble de modules logiciels qui facilitent le transfert et l'analyse des données.
Autres noms:
  • Échelle intégrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: 1 heure
Changement de poids à chaque cellule de charge
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Pearlman, PhD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Première publication (Réel)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO16120412

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données IPD seront utilisées pour développer un algorithme propriétaire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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