Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewaking van beweging ter preventie van decubitus

5 oktober 2017 bijgewerkt door: Jonathan Pearlman
Het doel van dit werk is het ontwikkelen en testen van een geautomatiseerde monitoringtool voor bewegingsdetectie die zou kunnen leiden tot minder belasting van clinici en op zijn beurt de incidentie van decubitus zou kunnen verminderen. Tien gezonde deelnemers zullen op video opgenomen bedbewegingen uitvoeren, terwijl de gewichtsverdeling en de druk op de interface bij botuitsteeksels op het bekken worden vastgelegd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie en de daaruit voortvloeiende kosten van te voorkomen decubitus zijn verbazingwekkend. Hoewel risicobeoordelingsinstrumenten voor decubitus en preventiebenaderingen al vele jaren een onderwerp van onderzoek zijn, is het incidentiepercentage relatief constant gebleven. Een reden waarom er geen vooruitgang is geboekt bij het verlagen van de incidentie, is dat er geen objectief meetinstrument is om te bepalen hoeveel een persoon beweegt of wordt verplaatst in zijn bed. De huidige praktijken zijn tijdsintensief en maken nog geen gebruik van intelligente monitoringtechnologie die de klinische belasting zou kunnen verminderen en de nauwkeurigheid van de risicobeoordeling en de doeltreffendheid van preventieprotocollen zou kunnen vergroten. Het doel van dit werk is het ontwikkelen en testen van een geautomatiseerde monitoringtool voor bewegingsdetectie die zou kunnen leiden tot minder belasting van clinici en op zijn beurt de incidentie van decubitus zou kunnen verminderen. Deze monitoringtool zal een uitbreiding zijn van onze intelligente bedsensor die we hebben ontwikkeld, de Embedded Scale of E-Scale. De E-Scale heeft momenteel softwaremodules die het verlaten van het bed, het individuele gewicht en het gewicht van meerdere personen detecteren. Het hier beschreven project zou een bewegingsmodule ontwikkelen voor de E-Scale om de bewegingen van mensen in bed te monitoren in een poging om uiteindelijk de incidentie van decubitus in de klinische zorg te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
        • Bakery Square

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om zelfstandig op een bed te komen en zichzelf te herpositioneren
  • Huidlaesies in het gebied waar sensoren worden geplaatst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: E-schaal
Gewichtsbewaking
Apparaat: E-schaal
De E-Scale bestaat uit een reeks 'pods' voor gewichtsbewaking en een set softwaremodules die de overdracht en analyse van gegevens vergemakkelijken.
Andere namen:
  • Ingebedde schaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: 1 uur
Gewichtsverandering bij elke loadcel
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonathan Pearlman

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Pearlman, PhD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO16120412

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD-gegevens zullen worden gebruikt om een ​​eigen algoritme te ontwikkelen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op E-schaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren