Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování pohybu pro prevenci dekubitů

5. října 2017 aktualizováno: Jonathan Pearlman
Cílem této práce je vyvinout a otestovat automatizovaný nástroj pro monitorování detekce pohybu, který by mohl vést ke snížení zátěže pro lékaře a následně snížit výskyt dekubitů. Deset zdravých účastníků bude provádět pohyby na lůžku nahrané na videu, přičemž se zaznamenává rozložení hmotnosti a tlaky rozhraní na kostních výčnělcích na pánvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Míra výskytu a následné náklady dekubitů, kterým lze předejít, jsou ohromující. Ačkoli nástroje pro hodnocení rizika vzniku dekubitů a preventivní přístupy jsou předmětem výzkumu po mnoho let, míra výskytu zůstává relativně konzistentní. Jedním z důvodů, proč nebylo dosaženo pokroku ve snižování míry výskytu, je to, že neexistuje žádný objektivní monitorovací nástroj, který by určil, jak moc se člověk pohybuje nebo jak se pohybuje ve své posteli. Současné postupy jsou časově náročné a dosud nevyužívají inteligentní monitorovací technologii, která by mohla snížit klinickou zátěž a zvýšit přesnost hodnocení rizik a účinnost preventivních protokolů. Cílem této práce je vyvinout a otestovat automatizovaný nástroj pro monitorování detekce pohybu, který by mohl vést ke snížení zátěže pro lékaře a následně snížit výskyt dekubitů. Tento monitorovací nástroj bude rozšířením našeho inteligentního senzoru postele, který jsme vyvinuli, pojmenovaného Embedded Scale nebo E-Scale. E-Scale má v současné době softwarové moduly, které detekují odchod z postele, hmotnost jednotlivce a hmotnost více osob. Zde popsaný projekt by vyvinul pohybový modul pro E-Scale, který by monitoroval pohyby lidí na lůžku ve snaze případně snížit výskyt dekubitů v klinické péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
        • Bakery Square

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší

Kritéria vyloučení:

  • Nejsou schopni samostatně vlézt na postel a přemístit se
  • Kožní léze v oblasti, kde budou umístěny senzory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: E-Scale
Sledování hmotnosti
Přístroj: E-Scale
E-Scale se skládá ze série „podů“ pro monitorování hmotnosti a sady softwarových modulů, které usnadňují přenos dat a analýzu.
Ostatní jména:
  • Vestavěné měřítko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: 1 hodina
Změna hmotnosti na každém siloměru
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonathan Pearlman

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Pearlman, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO16120412

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data IPD budou použita k vývoji proprietárního algoritmu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na E-Scale

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit