- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03114800
Övervakning av rörelse för att förebygga trycksår
5 oktober 2017 uppdaterad av: Jonathan Pearlman
Målet med detta arbete är att utveckla och testa ett automatiserat övervakningsverktyg för rörelsedetektering som kan leda till minskad börda på läkare och i sin tur minska förekomsten av trycksår.
Tio friska deltagare kommer att utföra videoinspelade sängrörelser medan viktfördelning och gränssnittstryck vid beniga prominenser på bäckenet registreras.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Incidensfrekvensen och de efterföljande kostnaderna för att förebygga trycksår är häpnadsväckande.
Även om riskbedömningsverktyg för trycksår och förebyggande tillvägagångssätt har varit ett ämne för forskning och under många år, har incidensen varit relativt konsekvent.
En anledning till att framsteg inte har gjorts för att sänka incidensen är att det inte finns något objektivt övervakningsverktyg för att avgöra hur mycket en person rör sig eller flyttas i sin säng.
Nuvarande praxis är tidskrävande och har ännu inte utnyttjat intelligent övervakningsteknik som kan minska den kliniska bördan och öka noggrannheten i riskbedömningen och effektiviteten av förebyggande protokoll.
Målet med detta arbete är att utveckla och testa ett automatiserat övervakningsverktyg för rörelsedetektering som kan leda till minskad börda på läkare och i sin tur minska förekomsten av trycksår.
Det här övervakningsverktyget kommer att vara en förlängning av vår intelligenta sängsensor som vi utvecklat med namnet Embedded Scale, eller E-Scale.
E-vågen har för närvarande mjukvarumoduler som känner av sängutgång, individuell vikt och vikt för flera personer.
Projektet som beskrivs här skulle utveckla en rörelsemodul för E-skalan för att övervaka människors rörelser i sängen i ett försök att så småningom minska förekomsten av trycksår i den kliniska vården.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15206
- Bakery Square
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och äldre
Exklusions kriterier:
- Kan inte självständigt ta sig upp i en säng och placera sig om
- Hudskador i området där sensorerna kommer att placeras
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: E-våg
Viktövervakning
|
E-vågen består av en serie "pods" för viktövervakning och en uppsättning mjukvarumoduler som underlättar dataöverföring och analys.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktförändring
Tidsram: 1 timme
|
Viktförändring vid varje lastcell
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Pearlman, PhD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2017
Första postat (Faktisk)
14 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO16120412
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD-data kommer att användas för att utveckla en egenutvecklad algoritm
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på E-våg
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Carlos III Health Institute; Preventive Services and Health Promotion Research... och andra samarbetspartnersOkändTobaksberoende | Upphörande av rökningSpanien
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AvslutadNikotinberoende | Nikotinvaping | NikotinberoendeLibanon
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las VegasAvslutadÅngest DepressionFörenta staterna
-
Dr. Nazanin AlaviRekrytering
-
University of Southern CaliforniaAvslutadAnvändning av elektronisk cigarett | Cigarettrökning | Cigarettanvändning, elektronisk | VapingFörenta staterna
-
University of ManchesterEconomic and Social Research Council, United KingdomAvslutad
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadKommunikationsforskning | Attityd hos hälsopersonal | Förtroende | Attityd till datorer | Relationer mellan forskare och ämneFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongPeking University Sixth HospitalAvslutadSömnlöshetHong Kong, Kina
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAvslutadE-cigaretter, Oxidativ stress, InflammationFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaAvslutadAnvändning av elektronisk cigarett | Cigarettrökning | Cigarettanvändning, elektronisk | Användning av e-ciggFörenta staterna