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Monitoraggio del movimento per la prevenzione delle ulcere da pressione

5 ottobre 2017 aggiornato da: Jonathan Pearlman
L'obiettivo di questo lavoro è sviluppare e testare uno strumento di monitoraggio automatico del rilevamento del movimento che potrebbe portare a un carico ridotto per i medici e, a sua volta, ridurre i tassi di incidenza delle ulcere da pressione. Dieci partecipanti sani eseguiranno movimenti del letto videoregistrati mentre vengono registrate la distribuzione del peso e le pressioni dell'interfaccia sulle protuberanze ossee sul bacino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tasso di incidenza e i conseguenti costi delle ulcere da decubito prevenibili è sbalorditivo. Sebbene gli strumenti di valutazione del rischio di ulcere da pressione e gli approcci di prevenzione siano stati oggetto di ricerca e per molti anni, il tasso di incidenza è rimasto relativamente costante. Uno dei motivi per cui non sono stati compiuti progressi per ridurre il tasso di incidenza è che non esiste uno strumento di monitoraggio oggettivo per determinare quanto una persona si muove o viene spostata nel proprio letto. Le pratiche attuali richiedono molto tempo e non hanno ancora sfruttato la tecnologia di monitoraggio intelligente che potrebbe ridurre l'onere clinico e aumentare l'accuratezza della valutazione del rischio e l'efficacia dei protocolli di prevenzione. L'obiettivo di questo lavoro è sviluppare e testare uno strumento di monitoraggio automatico del rilevamento del movimento che potrebbe portare a un carico ridotto per i medici e, a sua volta, ridurre i tassi di incidenza delle ulcere da pressione. Questo strumento di monitoraggio sarà un'estensione del nostro sensore letto intelligente che abbiamo sviluppato denominato Embedded Scale, o E-Scale. L'E-Scale dispone attualmente di moduli software che rilevano l'uscita dal letto, il peso individuale e il peso di più persone. Il progetto qui descritto svilupperebbe un modulo di movimento per l'E-Scale per monitorare i movimenti delle persone a letto nel tentativo di ridurre l'incidenza delle ulcere da pressione nell'assistenza clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15206
        • Bakery Square

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • Non sono in grado di salire autonomamente su un letto e riposizionarsi
  • Lesioni cutanee nell'area in cui verranno posizionati i sensori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: E-Scala
Monitoraggio del peso
Dispositivo: E-Scala
E-Scale comprende una serie di "pod" per il monitoraggio del peso e una serie di moduli software che facilitano il trasferimento e l'analisi dei dati.
Altri nomi:
  • Scala incorporata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: 1 ora
Variazione del peso ad ogni cella di carico
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonathan Pearlman

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Pearlman, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO16120412

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati IPD verranno utilizzati per sviluppare un algoritmo proprietario

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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