- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03114800
Overvåking av bevegelse for forebygging av trykksår
5. oktober 2017 oppdatert av: Jonathan Pearlman
Målet med dette arbeidet er å utvikle og teste et automatisert verktøy for bevegelsesdeteksjonsovervåking som kan føre til redusert belastning på klinikere og i sin tur redusere forekomsten av trykksår.
Ti friske deltakere vil utføre videoopptak av sengebevegelser mens vektfordeling og grensesnitttrykk ved beinprominenser på bekkenet registreres.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forekomsten og påfølgende kostnader for trykksår som kan forebygges er forbløffende.
Selv om verktøy for vurdering av risiko for trykksår og forebyggende tilnærminger har vært et tema for forskning og i mange år, har forekomsten holdt seg relativt konsistent.
En grunn til at det ikke er gjort fremskritt for å senke insidensraten er at det ikke finnes noe objektivt overvåkingsverktøy for å fastslå hvor mye en person beveger seg eller blir flyttet i sengen.
Nåværende praksis er tidkrevende og har ennå ikke utnyttet intelligent overvåkingsteknologi som kan redusere klinisk belastning og øke nøyaktigheten av risikovurderingen og effektiviteten til forebyggingsprotokoller.
Målet med dette arbeidet er å utvikle og teste et automatisert verktøy for bevegelsesdeteksjonsovervåking som kan føre til redusert belastning på klinikere og i sin tur redusere forekomsten av trykksår.
Dette overvåkingsverktøyet vil være en utvidelse av vår intelligente sengesensor vi utviklet kalt Embedded Scale, eller E-Scale.
E-Scale har for øyeblikket programvaremoduler som registrerer sengutgang, individuell vekt og vekt for flere personer.
Prosjektet beskrevet her skulle utvikle en bevegelsesmodul for E-skalaen for å overvåke folks bevegelser i sengen i et forsøk på å redusere forekomsten av trykksår i klinisk behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15206
- Bakery Square
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til å selvstendig komme opp i en seng og reposisjonere seg
- Hudlesjoner i området der sensorene skal plasseres
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: E-vekt
Vektovervåking
|
E-vekten består av en serie vektovervåkings "pods" og et sett med programvaremoduler som letter dataoverføring og analyse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vektendring
Tidsramme: 1 time
|
Vektendring ved hver veiecelle
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Pearlman, PhD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO16120412
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD-data vil bli brukt til å utvikle en proprietær algoritme
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på E-vekt
-
Dr. Nazanin AlaviRekruttering
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las VegasFullførtAngst DepresjonForente stater
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...RekrutteringNikotinavhengighet | Nikotindamping | NikotinavhengighetLibanon
-
University of Southern CaliforniaFullførtBruk av elektronisk sigarett | Sigarett røyking | Sigarettbruk, elektronisk | VapingForente stater
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtKommunikasjonsforskning | Helsepersonells holdning | Tillit | Holdning til datamaskiner | Forsker-fagrelasjonerForente stater
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramFullført
-
University of Southern CaliforniaFullførtBruk av elektronisk sigarett | Sigarett røyking | Sigarettbruk, elektronisk | Bruk av e-sigForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture...FullførtVektretensjon etter fødselForente stater
-
McMaster UniversityHar ikke rekruttert ennå