Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av bevegelse for forebygging av trykksår

5. oktober 2017 oppdatert av: Jonathan Pearlman
Målet med dette arbeidet er å utvikle og teste et automatisert verktøy for bevegelsesdeteksjonsovervåking som kan føre til redusert belastning på klinikere og i sin tur redusere forekomsten av trykksår. Ti friske deltakere vil utføre videoopptak av sengebevegelser mens vektfordeling og grensesnitttrykk ved beinprominenser på bekkenet registreres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten og påfølgende kostnader for trykksår som kan forebygges er forbløffende. Selv om verktøy for vurdering av risiko for trykksår og forebyggende tilnærminger har vært et tema for forskning og i mange år, har forekomsten holdt seg relativt konsistent. En grunn til at det ikke er gjort fremskritt for å senke insidensraten er at det ikke finnes noe objektivt overvåkingsverktøy for å fastslå hvor mye en person beveger seg eller blir flyttet i sengen. Nåværende praksis er tidkrevende og har ennå ikke utnyttet intelligent overvåkingsteknologi som kan redusere klinisk belastning og øke nøyaktigheten av risikovurderingen og effektiviteten til forebyggingsprotokoller. Målet med dette arbeidet er å utvikle og teste et automatisert verktøy for bevegelsesdeteksjonsovervåking som kan føre til redusert belastning på klinikere og i sin tur redusere forekomsten av trykksår. Dette overvåkingsverktøyet vil være en utvidelse av vår intelligente sengesensor vi utviklet kalt Embedded Scale, eller E-Scale. E-Scale har for øyeblikket programvaremoduler som registrerer sengutgang, individuell vekt og vekt for flere personer. Prosjektet beskrevet her skulle utvikle en bevegelsesmodul for E-skalaen for å overvåke folks bevegelser i sengen i et forsøk på å redusere forekomsten av trykksår i klinisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15206
        • Bakery Square

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til å selvstendig komme opp i en seng og reposisjonere seg
  • Hudlesjoner i området der sensorene skal plasseres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: E-vekt
Vektovervåking
E-vekten består av en serie vektovervåkings "pods" og et sett med programvaremoduler som letter dataoverføring og analyse.
Andre navn:
  • Innebygd skala

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendring
Tidsramme: 1 time
Vektendring ved hver veiecelle
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Pearlman, PhD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO16120412

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD-data vil bli brukt til å utvikle en proprietær algoritme

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på E-vekt

3
Abonnere