Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie ruchu w celu zapobiegania odleżynom

5 października 2017 zaktualizowane przez: Jonathan Pearlman
Celem tej pracy jest opracowanie i przetestowanie zautomatyzowanego narzędzia do monitorowania wykrywania ruchu, które mogłoby zmniejszyć obciążenie klinicystów, a co za tym idzie zmniejszyć częstość występowania odleżyn. Dziesięciu zdrowych uczestników wykona nagrane na wideo ruchy łóżka, podczas gdy rejestrowany jest rozkład ciężaru i naciski między wypukłościami kostnymi miednicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania i wynikające z tego koszty odleżyn, którym można zapobiegać, są zdumiewające. Chociaż narzędzia oceny ryzyka odleżyn i metody zapobiegania odleżynom były przedmiotem badań i przez wiele lat, częstość występowania pozostaje względnie stała. Jednym z powodów, dla których nie poczyniono postępów w obniżaniu wskaźnika zachorowalności, jest to, że nie ma obiektywnego narzędzia do monitorowania, które pozwoliłoby określić, jak bardzo dana osoba się porusza lub jest poruszana w swoim łóżku. Obecne praktyki są czasochłonne i nie wykorzystały jeszcze inteligentnej technologii monitorowania, która mogłaby zmniejszyć obciążenia kliniczne i zwiększyć dokładność oceny ryzyka oraz skuteczność protokołów zapobiegawczych. Celem tej pracy jest opracowanie i przetestowanie zautomatyzowanego narzędzia do monitorowania wykrywania ruchu, które mogłoby zmniejszyć obciążenie klinicystów, a co za tym idzie zmniejszyć częstość występowania odleżyn. To narzędzie do monitorowania będzie rozszerzeniem opracowanego przez nas inteligentnego czujnika łóżka o nazwie Embedded Scale lub E-Scale. E-Scale ma obecnie moduły oprogramowania, które wykrywają wyjście z łóżka, wagę indywidualną i wagę wielu osób. Opisany tutaj projekt miałby na celu opracowanie modułu ruchu dla wagi E do monitorowania ruchów ludzi w łóżku w celu ostatecznego zmniejszenia częstości występowania odleżyn w opiece klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
        • Bakery Square

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie samodzielnie wejść na łóżko i zmienić pozycji
  • Zmiany skórne w miejscu umieszczenia czujników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skala E
Monitorowanie wagi
E-Scale składa się z serii „pod” do monitorowania wagi oraz zestawu modułów oprogramowania, które ułatwiają przesyłanie i analizę danych.
Inne nazwy:
  • Wbudowana skala

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmiana masy na każdym ogniwie obciążnikowym
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Pearlman, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO16120412

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane IPD zostaną wykorzystane do opracowania zastrzeżonego algorytmu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skala E

3
Subskrybuj