- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03114800
Monitorowanie ruchu w celu zapobiegania odleżynom
5 października 2017 zaktualizowane przez: Jonathan Pearlman
Celem tej pracy jest opracowanie i przetestowanie zautomatyzowanego narzędzia do monitorowania wykrywania ruchu, które mogłoby zmniejszyć obciążenie klinicystów, a co za tym idzie zmniejszyć częstość występowania odleżyn.
Dziesięciu zdrowych uczestników wykona nagrane na wideo ruchy łóżka, podczas gdy rejestrowany jest rozkład ciężaru i naciski między wypukłościami kostnymi miednicy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Częstość występowania i wynikające z tego koszty odleżyn, którym można zapobiegać, są zdumiewające.
Chociaż narzędzia oceny ryzyka odleżyn i metody zapobiegania odleżynom były przedmiotem badań i przez wiele lat, częstość występowania pozostaje względnie stała.
Jednym z powodów, dla których nie poczyniono postępów w obniżaniu wskaźnika zachorowalności, jest to, że nie ma obiektywnego narzędzia do monitorowania, które pozwoliłoby określić, jak bardzo dana osoba się porusza lub jest poruszana w swoim łóżku.
Obecne praktyki są czasochłonne i nie wykorzystały jeszcze inteligentnej technologii monitorowania, która mogłaby zmniejszyć obciążenia kliniczne i zwiększyć dokładność oceny ryzyka oraz skuteczność protokołów zapobiegawczych.
Celem tej pracy jest opracowanie i przetestowanie zautomatyzowanego narzędzia do monitorowania wykrywania ruchu, które mogłoby zmniejszyć obciążenie klinicystów, a co za tym idzie zmniejszyć częstość występowania odleżyn.
To narzędzie do monitorowania będzie rozszerzeniem opracowanego przez nas inteligentnego czujnika łóżka o nazwie Embedded Scale lub E-Scale.
E-Scale ma obecnie moduły oprogramowania, które wykrywają wyjście z łóżka, wagę indywidualną i wagę wielu osób.
Opisany tutaj projekt miałby na celu opracowanie modułu ruchu dla wagi E do monitorowania ruchów ludzi w łóżku w celu ostatecznego zmniejszenia częstości występowania odleżyn w opiece klinicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
- Bakery Square
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest w stanie samodzielnie wejść na łóżko i zmienić pozycji
- Zmiany skórne w miejscu umieszczenia czujników
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Skala E
Monitorowanie wagi
|
E-Scale składa się z serii „pod” do monitorowania wagi oraz zestawu modułów oprogramowania, które ułatwiają przesyłanie i analizę danych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zmiana masy na każdym ogniwie obciążnikowym
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Pearlman, PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO16120412
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane IPD zostaną wykorzystane do opracowania zastrzeżonego algorytmu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skala E
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyRokowanie wyników neurologicznych po 6 miesiącach u pacjentów po urazowym uszkodzeniu mózguFrancja
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
Yeditepe UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; M2H laboratory, Montpellier University; IMT... i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Niedotlenienie mózgu | Urazowe uszkodzenie mózgu z przedłużającą się utratą przytomnościFrancja
-
University of California, Los AngelesZakończonyNiewydolność serca | OtyłośćStany Zjednoczone
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ZakończonyGruczolak jelita grubego | Polip jelita grubegoKanada
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyUzależnienie od nikotyny | Wapowanie nikotyny | Uzależnienie od nikotynyLiban