- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03114800
Overvågning af bevægelse til forebyggelse af tryksår
5. oktober 2017 opdateret af: Jonathan Pearlman
Målet med dette arbejde er at udvikle og teste et automatiseret overvågningsværktøj til bevægelsesdetektering, som kan føre til reduceret byrde for klinikere og igen reducere forekomsten af tryksår.
Ti raske deltagere vil udføre videooptagede sengebevægelser, mens vægtfordeling og grænsefladetryk ved knoglefremspring på bækkenet optages.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hyppigheden og de efterfølgende omkostninger ved tryksår, der kan forebygges, er forbløffende.
Selvom risikovurderingsværktøjer for tryksår og forebyggelsestilgange har været et emne for forskning og i mange år, har forekomsten været relativt konsistent.
En grund til, at der ikke er gjort fremskridt med at sænke forekomsten, er, at der ikke er noget objektivt overvågningsværktøj til at bestemme, hvor meget en person bevæger sig eller bliver flyttet i sin seng.
Nuværende praksis er tidskrævende og har endnu ikke udnyttet intelligent overvågningsteknologi, der kunne reducere den kliniske byrde og øge nøjagtigheden af risikovurderingen og effektiviteten af forebyggelsesprotokoller.
Målet med dette arbejde er at udvikle og teste et automatiseret overvågningsværktøj til bevægelsesdetektering, som kan føre til reduceret byrde for klinikere og igen reducere forekomsten af tryksår.
Dette overvågningsværktøj vil være en udvidelse af vores intelligente sengesensor, vi har udviklet, kaldet Embedded Scale eller E-Scale.
E-vægten har i øjeblikket softwaremoduler, der registrerer sengudgang, individuel vægt og vægt af flere personer.
Det her beskrevne projekt ville udvikle et bevægelsesmodul til E-skalaen til at overvåge folks bevægelser i sengen i et forsøg på på sigt at reducere forekomsten af tryksår i den kliniske pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
- Bakery Square
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til selvstændigt at komme op på en seng og flytte sig
- Hudlæsioner i det område, hvor sensorer vil blive placeret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: E-vægt
Vægtovervågning
|
E-vægten består af en række vægtovervågnings-"pods" og et sæt softwaremoduler, der letter dataoverførsel og analyse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtændring
Tidsramme: 1 time
|
Vægtændring ved hver vejecelle
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Pearlman, PhD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2017
Først opslået (Faktiske)
14. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO16120412
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD-data vil blive brugt til at udvikle en proprietær algoritme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med E-vægt
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetVurder indflydelsen af nikotinflux og nikotinform på subjektive effekter relateret til afhængighedNikotin afhængighed | Nikotindampning | Nikotin afhængighedLibanon
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las VegasAfsluttetAngst DepressionForenede Stater
-
Dr. Nazanin AlaviRekruttering
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKommunikationsforskning | Sundhedspersonalets holdning | Tillid | Holdning til computere | Forsker-fag relationerForenede Stater
-
McMaster UniversityAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongPeking University Sixth HospitalAfsluttetSøvnløshedHong Kong, Kina
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of ManchesterEconomic and Social Research Council, United KingdomAfsluttetVillighed til at deltageDet Forenede Kongerige
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | Brug af E-CigForenede Stater