Una investigación sobre los efectos de la antocianina de arándanos en el funcionamiento cognitivo y el estado de ánimo en los adolescentes.

Intervenciones: en este estudio se usará una bebida con flavonoides y un placebo equivalente. La bebida de flavonoides contendrá aproximadamente 13 g de polvo de arándanos silvestres liofilizados, que contiene 250 mg de flavonoides de antocianina, mezclados con 170 ml de agua y aromatizados con 30 ml de 'Calabacita naranja orgánica de Rock', ya que tiene un bajo contenido de flavonoides. La bebida de placebo contendrá polvo de placebo combinado con vitamina C (45 mg), glucosa (4,52 g) y fructosa (4,79 g), mezclado con 170 ml de agua y 30 ml de 'Calabacita naranja orgánica de Rock'. Los participantes serán asignados aleatoriamente a placebo o tratamiento. Se indicará a los participantes que consuman la bebida todas las mañanas durante 4 semanas. El polvo se preparará y sellará en paquetes opacos. Los participantes recibirán suministros para 2 semanas al inicio y luego en la semana 2. Los padres recibirán instrucciones sobre cómo preparar las bebidas además de suministros como pajitas y recipientes opacos. La evaluación del producto sobrante se realizará en 2 semanas para permitir la verificación continua del cumplimiento.

Procedimiento: el estudio consta de una pantalla y cuatro visitas, incluida una semana de familiarización y 2 visitas de prueba.

1. Evaluación: una vez que una escuela haya mostrado interés en ayudar con este ensayo, los participantes recibirán una breve descripción general del estudio y se les pedirá que completen una serie de cuestionarios sobre su estado de ánimo y salud general para confirmar la idoneidad para participar en este estudio. Los cuestionarios incluyen el Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos (MFQ) y la Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (RCADS). Los participantes que obtengan un puntaje de 27 o más (deprimido) y un puntaje de 14 o menos (saludable) en el MFQ serán invitados a participar en la segunda parte. de El estudio. Luego se contactará a los padres de los participantes que cumplan con los criterios para asegurarse de que cada voluntario interesado y los padres estén dispuestos a participar durante toda la duración del estudio y para programar su visita de familiarización.
2. Visita de familiarización: Se invitará a los voluntarios y a los padres a la primera visita de los voluntarios en el lugar elegido por los voluntarios (Unidad de Psicología Nutricional en la Universidad de Reading o la escuela de los voluntarios) donde los participantes recibirán una explicación detallada del estudio por parte del investigador asociado participante. y se le pedirá que firme el formulario de consentimiento informado antes de que comience cualquier procedimiento de estudio. Se mantendrá un registro que identifique a todos los participantes que hayan firmado el formulario de consentimiento informado (ICF) y al participante se le asignará un número de participante. Una vez que se haya dado el consentimiento, se les pedirá a los participantes que completen el Cuestionario de frecuencia de alimentos EPIC para que se pueda medir la ingesta de flavonoides de fondo antes del inicio de la intervención, la Escala de respuesta de rumiación (RRS) y un Cuestionario de salud general. El cociente de inteligencia (CI) de los participantes se evaluará mediante la escala abreviada de inteligencia de Wechsler (WASIII). También se les pedirá a los padres que completen cuestionarios sobre el estado de ánimo y el comportamiento de los niños, incluida la versión para padres de MFQ, RCADS y la escala de calificación IV del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Finalmente, los participantes recibirán capacitación sobre la batería de pruebas cognitivas (tareas descritas a continuación) que se utilizarán durante el estudio para reducir las posibilidades de que la "práctica" afecte negativamente el rendimiento en los días de prueba posteriores.
3. Visitas de prueba (semanas 0, 2 y 4): todas estas sesiones se llevarán a cabo en horarios que se adapten a las necesidades individuales de los participantes. Los tiempos de las sesiones de prueba serán consistentes para cada participante durante las 4 semanas. A su llegada, se les preguntará a los participantes sobre cualquier evento adverso y cualquier problema con el cumplimiento. Luego, los participantes completarán la batería de tareas cognitivas que consisten en (i) la tarea Modified Eriksen Flanker, (ii) la tarea Keep track (KTT) y (iii) la prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT), además de completar el estado de ánimo diario. medir el Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS). Además, se les pedirá una vez más a los participantes y padres de la última sesión de prueba (semana 4) que completen el MFQ, RCADS y RRS mencionados anteriormente.

Los participantes pueden interrumpir el tratamiento del estudio sin indicar ningún motivo en cualquier momento durante el estudio. Además, se retirará a un participante del estudio si un voluntario o los padres solicitan la interrupción, el participante presenta un evento adverso grave en cualquier componente del producto de prueba, surge una enfermedad y/o la opinión del investigador es que el retiro es apropiado y en el mejor interés del participante. Si un participante se retira del estudio, se animará a los participantes a realizar una última visita lo antes posible, independientemente del motivo de la retirada, para completar una batería final de tareas cognitivas.