Un'indagine sugli effetti dell'antocianina del mirtillo sul funzionamento cognitivo e sull'umore negli adolescenti.

Interventi: in questo studio verranno utilizzate bevande ai flavonoidi e un placebo abbinato. La bevanda ai flavonoidi conterrà circa 13 g di polvere di mirtilli selvatici liofilizzati, contenente 250 mg di flavonoidi antocianici, mescolati con 170 ml di acqua e aromatizzati con 30 ml di "Rock's Organic Orange Squash" poiché ha un basso contenuto di flavonoidi. La bevanda placebo conterrà polvere placebo abbinata a vitamina C (45 mg), glucosio (4,52 g) e fruttosio (4,79 g), miscelati con 170 ml di acqua e 30 ml di "Rock's Organic Orange Squash". I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al placebo o al trattamento. Ai partecipanti verrà chiesto di consumare la bevanda ogni mattina per 4 settimane. La polvere sarà preparata e sigillata in pacchetti opachi. Ai partecipanti verranno fornite 2 settimane di forniture al basale e poi nella settimana 2. Ai genitori verranno fornite le istruzioni su come preparare le bevande oltre a forniture come cannucce e contenitori opachi. La valutazione del prodotto rimanente sarà condotta in 2 settimane per consentire una continua verifica della conformità.

Procedura: lo studio comprende uno schermo e quattro visite, inclusa una settimana di familiarizzazione e 2 visite di prova.

1. Screening: una volta che una scuola ha indicato l'interesse ad aiutare con questo studio, ai partecipanti verrà fornita una breve panoramica dello studio e verrà chiesto di completare una serie di questionari riguardanti il ​​loro umore e la salute generale per confermare l'idoneità a partecipare a questo studio. I questionari includono Mood and Feeling Questionnaire (MFQ) e Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS). I partecipanti che ottengono un punteggio pari o superiore a 27 (depresso) e un punteggio pari o inferiore a 14 (sano) nell'MFQ saranno invitati a partecipare alla seconda parte dello studio. I genitori dei partecipanti che soddisfano i criteri verranno quindi contattati per accertare che ogni volontario interessato e i genitori siano disposti a partecipare per l'intera durata dello studio e per programmare la loro visita di familiarizzazione.
2. Visita di familiarizzazione: i volontari e i genitori saranno invitati alla prima visita dei volontari presso la sede scelta dai volontari (Unità di psicologia nutrizionale presso l'Università di Reading o la scuola dei volontari) dove i partecipanti riceveranno una spiegazione dettagliata dello studio da parte dell'associato di ricerca partecipante e verrà chiesto di firmare il modulo di consenso informato prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio. Verrà conservato un registro che identifica tutti i partecipanti che hanno firmato il modulo di consenso informato (ICF) e al partecipante verrà assegnato un numero di partecipante. Una volta dato il consenso, ai partecipanti verrà quindi chiesto di completare il questionario sulla frequenza alimentare EPIC in modo che l'assunzione di flavonoidi di fondo possa essere misurata prima dell'inizio dell'intervento, la scala di risposta alla ruminazione (RRS) e un questionario sulla salute generale. Il quoziente di intelligenza (QI) dei partecipanti sarà valutato utilizzando la Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASIII). Ai genitori verrà inoltre chiesto di compilare questionari riguardanti l'umore e i comportamenti dei bambini, inclusa la versione per genitori di MFQ, RCADS e il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) Rating Scale-IV. Infine, ai partecipanti verrà impartita una formazione sulla batteria di test cognitivi (attività descritte di seguito) che verrà utilizzata durante lo studio per ridurre le possibilità di "pratica" che influiscono negativamente sulle prestazioni nei giorni di test successivi.
3. Visite di prova (settimane 0, 2 e 4): tutte queste sessioni si terranno in orari adatti alle esigenze individuali dei partecipanti. Gli orari delle sessioni di test saranno coerenti per ogni partecipante durante le 4 settimane. All'arrivo, ai partecipanti verrà chiesto di eventuali eventi avversi e problemi di conformità. I partecipanti completeranno quindi la batteria di compiti cognitivi composta da (i) compito di Eriksen Flanker modificato, (ii) compito di tenere traccia (KTT) e (iii) test di associazione di parole orali controllate (COWAT), oltre a completare l'umore quotidiano misurare il programma affettivo positivo e negativo (PANAS). Inoltre, ai partecipanti e ai genitori dell'ultima sessione di test (settimana 4) verrà nuovamente chiesto di completare MFQ, RCADS e RRS sopra menzionati.

I partecipanti possono interrompere il trattamento in studio senza indicare alcun motivo in qualsiasi momento durante lo studio. Inoltre, un partecipante verrà ritirato dallo studio se un volontario o i genitori richiedono un'interruzione, il partecipante mostra un evento avverso grave a qualsiasi componente del prodotto in esame, emerge una malattia e/o l'opinione dello sperimentatore è che il ritiro sia appropriato e in il miglior interesse del partecipante. Se un partecipante si ritira dallo studio, i partecipanti saranno incoraggiati a fare una visita finale il prima possibile, indipendentemente dal motivo del ritiro, per completare una batteria finale di compiti cognitivi.