En undersøkelse av effekten av blåbæranthocyanin på kognitiv funksjon og humør hos ungdom.

Intervensjoner: Flavonoiddrikk og en matchet placebo vil bli brukt i denne studien. Flavonoiddrikk vil inneholde ca. 13 g frysetørket villblåbærpulver, inneholdende 250 mg antocyaninflavonoid, blandet med 170 ml vann og smaksatt med 30 ml 'Rock's Organic Orange Squash' siden den har et lavt flavonoidinnhold. Placebo-drikken vil inneholde placebopulver tilpasset vitamin C (45 mg), glukose (4,52 g) og fruktose (4,79 g), blandet med 170 ml vann og 30 ml 'Rock's Organic Orange Squash'. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten placebo eller behandling. Deltakerne vil bli bedt om å innta drikken hver morgen i 4 uker. Pulveret vil bli tilberedt og forseglet i ugjennomsiktige pakker. Deltakerne vil få forsyninger for 2 uker ved baseline og deretter i uke 2. Foreldre vil få instruksjoner om hvordan de skal tilberede drinkene i tillegg til forsyninger som ugjennomsiktige sugerør og beholdere. Vurdering av gjenværende produkt vil bli utført i løpet av 2 uker for å tillate fortsatt samsvarsverifisering.

Prosedyre: Studien består av en skjerm og fire besøk, inkludert en familiariseringsuke og 2 prøvebesøk.

1. Screening: Når en skole har indikert interesse for å hjelpe til med denne studien, vil deltakerne bli gitt en kort oversikt over studien og bedt om å fylle ut et sett med spørreskjemaer angående humøret og den generelle helsen deres for å bekrefte egnethet for å delta i denne studien. Spørreskjemaene inkluderer Mood and Feeling Questionnaire (MFQ) og Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS). Deltakere som skårer 27 eller høyere (deprimerte) og skårer 14 eller lavere (friske) på MFQ vil bli invitert til å delta i den andre delen av studiet. Foreldre til deltakerne som oppfyller kriteriene, vil deretter bli kontaktet for å forsikre seg om at hver interesserte frivillige og foreldre er villige til å delta under hele studiens varighet og for å planlegge deres familiariseringsbesøk.
2. Bekjentskapsbesøk: Frivillige og foreldre vil bli invitert til frivilliges første besøk på stedet de frivillige velger (ernæringspsykologisk enhet ved University of Reading eller frivillige skole) hvor deltakerne vil motta en detaljert forklaring av studien av den deltakende forskningsmedarbeideren og vil bli bedt om å signere skjemaet for informert samtykke før noen studieprosedyre starter. Det føres en logg som identifiserer alle deltakerne som har signert skjemaet for informert samtykke (ICF), og deltakeren vil bli tildelt et deltakernummer. Når samtykke er gitt, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut EPIC Food Frequency Questionnaire slik at bakgrunnsflavonoidinntak kan måles før start av intervensjonen, Rumination Response Scale (RRS) og et generelt helsespørreskjema. Deltakernes intelligenskvotient (IQ) vil bli vurdert ved hjelp av Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASIII). Foreldre vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer angående barns humør og atferd, inkludert foreldreversjonen av MFQ, RCADS og oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) Rating Scale-IV. Til slutt vil deltakerne bli gitt opplæring i det kognitive testbatteriet (oppgavene skissert nedenfor) som vil bli brukt under studien for å redusere sjansene for at "øvelse" påvirker ytelsen negativt på påfølgende testdager.
3. Prøvebesøk (uke 0, 2 og 4): Alle disse øktene vil bli holdt på tidspunkter som passer deltakernes individuelle behov. Tidspunktene for testøktene vil være konsistente for hver deltaker over de 4 ukene. Ved ankomst vil deltakerne bli spurt om eventuelle uønskede hendelser og eventuelle problemer med overholdelse. Deltakerne vil deretter fullføre batteriet av kognitive oppgaver som består av (i) Modifisert Eriksen Flanker-oppgave, (ii) Keep track-oppgaven (KTT) og (iii) The Controlled Oral Word Association Test (COWAT), i tillegg til å fullføre den daglige stemningen måle Positive og Negative Affect Schedule (PANAS). I tillegg vil den siste testøkten (uke 4) deltakere og foreldre igjen bli bedt om å fullføre MFQ, RCADS og RRS nevnt ovenfor.

Deltakerne kan stoppe studiebehandlingen uten å oppgi noen grunn når som helst under studien. I tillegg vil en deltaker trekkes fra studien hvis en frivillig eller foreldre ber om seponering, deltaker viser en alvorlig uønsket hendelse for noen komponent i testproduktet, en sykdom oppstår og/eller etterforskerens mening er at tilbaketrekking er hensiktsmessig og i deltakerens beste. Dersom en deltaker trekker seg fra studien, vil deltakerne bli oppfordret til å foreta et siste besøk så snart som mulig, uavhengig av årsaken til tilbaketrekkingen, for å fullføre et siste batteri av kognitive oppgaver.