Een onderzoek naar de effecten van Blueberry Anthocyanin op cognitief functioneren en stemming bij adolescenten.

Interventies: Flavonoïde drank en een gematchte placebo zullen in deze studie worden gebruikt. Flavonoid-drank bevat ongeveer 13 g gevriesdroogd bosbessenpoeder, met 250 mg anthocyaan-flavonoïde, gemengd met 170 ml water en op smaak gebracht met 30 ml 'Rock's Organic Orange Squash' omdat het een laag flavonoïde-gehalte heeft. De placebodrank zal placebopoeder bevatten dat is afgestemd op vitamine C (45 mg), glucose (4,52 g) en fructose (4,79 g), gemengd met 170 ml water en 30 ml 'Rock's Organic Orange Squash'. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan placebo of behandeling. Deelnemers krijgen de instructie om de drank gedurende 4 weken elke ochtend te consumeren. Het poeder wordt bereid en verzegeld in ondoorzichtige pakketten. Deelnemers krijgen 2 weken aan benodigdheden bij aanvang en vervolgens in week 2. Ouders krijgen instructies over hoe ze de drankjes moeten bereiden, naast benodigdheden zoals ondoorzichtige rietjes en containers. Beoordeling van overgebleven product zal binnen 2 weken worden uitgevoerd om voortdurende nalevingscontrole mogelijk te maken.

Werkwijze: het onderzoek bestaat uit een screening en vier bezoeken, waaronder een inwerkweek en 2 testbezoeken.

1. Screening: Zodra een school interesse heeft getoond om te helpen bij dit onderzoek, krijgen de deelnemers een kort overzicht van het onderzoek en wordt hen gevraagd een reeks vragenlijsten in te vullen over hun stemming en algemene gezondheid om te bevestigen dat ze geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek. De vragenlijsten omvatten Mood and Feeling Questionnaire (MFQ) en Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS). Deelnemers die 27 of hoger scoren (depressief) en scoren 14 of lager (gezond) op de MFQ worden uitgenodigd om deel te nemen aan het tweede deel van de studie. Ouders van de deelnemers die aan de criteria voldoen, zullen vervolgens worden gecontacteerd om te controleren of elke geïnteresseerde vrijwilliger en ouders bereid zijn om gedurende de gehele duur van het onderzoek deel te nemen en om hun kennismakingsbezoek te plannen.
2. Kennismakingsbezoek: Vrijwilligers en ouders worden uitgenodigd voor het eerste bezoek van vrijwilligers op de locatie van de keuze van de vrijwilliger (voedingspsychologie-eenheid aan de Universiteit van Reading of vrijwilligersschool), waar deelnemers een gedetailleerde uitleg van het onderzoek krijgen van de deelnemende onderzoeksmedewerker en zal worden gevraagd om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen voordat een studieprocedure start. Er wordt een logboek bijgehouden waarin alle deelnemers worden geïdentificeerd die het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) hebben ondertekend en de deelnemer krijgt een deelnemernummer toegewezen. Zodra toestemming is gegeven, wordt de deelnemers gevraagd om de EPIC Food Frequency Questionnaire in te vullen, zodat achtergrondinname van flavonoïden kan worden gemeten voorafgaand aan de start van de interventie, Rumination Response Scale (RRS) en een algemene gezondheidsvragenlijst. Het intelligentiequotiënt (IQ) van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASIII). Ouders wordt ook gevraagd vragenlijsten in te vullen over de stemming en het gedrag van kinderen, waaronder de ouderversie van MFQ, RCADS en ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) Rating Scale-IV. Ten slotte krijgen de deelnemers training over de cognitieve testbatterij (taken hieronder beschreven) die tijdens het onderzoek zullen worden gebruikt om de kans te verkleinen dat 'oefenen' de prestaties op volgende testdagen negatief beïnvloedt.
3. Testbezoeken (week 0, 2 en 4): al deze sessies worden gehouden op tijden die passen bij de individuele behoeften van de deelnemers. De timing van de testsessies zal consistent zijn voor elke deelnemer gedurende de 4 weken. Bij aankomst wordt de deelnemers gevraagd naar eventuele bijwerkingen en eventuele problemen met naleving. Deelnemers zullen dan de batterij van cognitieve taken voltooien, bestaande uit (i) Modified Eriksen Flanker-taak, (ii) De Keep track-taak (KTT) en (iii) De Controlled Oral Word Association Test (COWAT), naast het voltooien van de dagelijkse stemming meet Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Bovendien zullen deelnemers en ouders in de laatste testsessie (week 4) opnieuw worden gevraagd om de MFQ, RCADS en RRS hierboven vermeld in te vullen.

Deelnemers kunnen op elk moment tijdens de studie stoppen met de studiebehandeling zonder opgaaf van reden. Bovendien zal een deelnemer uit het onderzoek worden teruggetrokken als een vrijwilliger of ouders verzoeken om stopzetting, een deelnemer een ernstige bijwerking vertoont voor een van de bestanddelen van het testproduct, een ziekte opduikt en/of de mening van de onderzoeker is dat terugtrekking gepast en in overeenstemming is met het onderzoek. het belang van de deelnemer. Als een deelnemer zich terugtrekt uit het onderzoek, worden deelnemers aangemoedigd om zo snel mogelijk een laatste bezoek te brengen, ongeacht de reden voor terugtrekking, om een ​​laatste reeks cognitieve taken te voltooien.