青少年の認知機能と気分に対するブルーベリーアントシアニンの影響に関する調査。

介入: この研究では、フラボノイド飲料と対応するプラセボが使用されます。 フラボノイド飲料には、アントシアニンフラボノイド250mgを含むフリーズドライのワイルドブルーベリーパウダー約13gが含まれており、フラボノイド含有量が少ないため、170mlの水と混合され、30mlの「ロックズオーガニックオレンジスクワッシュ」で味付けされています. プラセボ飲料には、ビタミン C (45mg)、ブドウ糖 (4.52g)、果糖 (4.79g) に適合するプラセボ パウダーが含まれ、170ml の水と 30ml の「ロックズ オーガニック オレンジ スカッシュ」と混合されます。 参加者は、プラセボまたは治療のいずれかに無作為に割り当てられます。 参加者は、4 週間、毎朝飲み物を飲むように指示されます。 粉末は、不透明なパケットで準備され、密封されます。 参加者には、ベースライン時と 2 週目に 2 週間分の物資が提供されます。保護者には、不透明なストローや容器などの物資に加えて、飲み物の準備方法に関する指示が提供されます。 残りの製品の評価は、継続的なコンプライアンス検証を可能にするために 2 週間で実施されます。

手順: 調査は、スクリーニングと、習熟週間と 2 回のテスト訪問を含む 4 回の訪問で構成されます。

1. スクリーニング: 学校がこの試験への支援に関心を示したら、参加者は試験の簡単な概要を説明され、この試験への参加に適しているかどうかを確認するために、気分と一般的な健康状態に関する一連のアンケートに回答するよう求められます。 アンケートには、気分と感情に関する質問票 (MFQ) と改訂された児童不安およびうつ病尺度 (RCADS) が含まれます。研究の。 次に、基準を満たす参加者の親に連絡を取り、関心のある各ボランティアと親が研究の全期間に参加する意思があることを確認し、習熟訪問をスケジュールします。
2. 習熟訪問: ボランティアと保護者は、ボランティアが選択した場所 (レディング大学の栄養心理学ユニットまたはボランティアの学校) でのボランティアの最初の訪問に招待され、参加者は参加研究員による研究の詳細な説明を受けます。研究手順が開始される前に、インフォームドコンセントフォームに署名するよう求められます。 インフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名したすべての参加者を識別するログが保持され、参加者には参加者番号が割り当てられます。 同意が得られると、参加者は介入、反芻反応尺度（RRS）、および一般的な健康アンケートの開始前にバックグラウンドのフラボノイド摂取量を測定できるように、EPIC 食品頻度アンケートに記入するよう求められます。 参加者の知能指数 (IQ) は、ウェクスラー略式知能指数 (WASIII) を使用して評価されます。 また、保護者は、MFQ、RCADS、注意欠陥多動性障害 (ADHD) 評価尺度 IV の親バージョンを含む、子供の気分や行動に関するアンケートに記入するよう求められます。 最後に、参加者は、その後のテスト日のパフォーマンスに悪影響を与える「練習」の可能性を減らすために、研究中に使用される認知テスト バッテリー (以下に概説するタスク) に関するトレーニングを受けます。
3. テスト訪問 (第 0、2、4 週): これらのセッションはすべて、参加者の個々のニーズに合わせて開催されます。 テスト セッションのタイミングは、4 週間にわたって各参加者で一貫しています。 到着時に、参加者は有害事象やコンプライアンスに関する問題について尋ねられます。 その後、参加者は、毎日の気分を完了することに加えて、(i) 修正エリクセン フランカー タスク、(ii) 追跡タスク (KTT)、および (iii) 制御された口頭語連合テスト (COWAT) からなる一連の認知タスクを完了します。正および負の影響スケジュール (PANAS) を測定します。 さらに、最後のテスト セッション (第 4 週) の参加者と保護者は、上記の MFQ、RCADS、および RRS を完了するよう再度求められます。

参加者は、研究中いつでも理由を述べることなく研究治療を中止することができます。 さらに、ボランティアまたは両親が中止を要求した場合、参加者は研究から撤回され、参加者は試験製品のいずれかの成分に深刻な有害事象を示し、病気が発生し、および/または研究者の意見は撤回が適切であり、参加者の最善の利益。 参加者が研究から撤退した場合、参加者は、撤退の理由に関係なく、できるだけ早く最後の訪問を行い、認知課題の最後の一連のタスクを完了するように奨励されます.