블루베리 안토시아닌이 청소년의 인지기능 및 기분에 미치는 영향에 관한 연구.

개입: 플라보노이드 음료와 일치하는 위약이 이 연구에서 사용될 것입니다. 플라보노이드 음료는 안토시아닌 플라보노이드 250mg을 함유한 약 13g의 동결 건조 야생 블루베리 분말을 170ml의 물과 혼합하고 플라보노이드 함량이 낮은 '록스 유기농 오렌지 스쿼시' 30ml로 맛을 냅니다. 위약 음료에는 비타민 C(45mg), 포도당(4.52g) 및 과당(4.79g)에 맞는 위약 분말과 물 170ml 및 'Rock's Organic Orange Squash' 30ml가 혼합됩니다. 참가자는 위약 또는 치료에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 4주 동안 매일 아침 음료를 마시도록 지시받습니다. 분말을 준비하고 불투명한 패킷에 밀봉합니다. 참가자에게는 기준선에서 2주 분량의 공급품이 제공되고 2주차에 제공됩니다. 부모에게는 불투명 빨대 및 용기와 같은 공급품 외에도 음료를 준비하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다. 남은 제품에 대한 평가는 지속적인 준수 확인을 위해 2주 후에 수행됩니다.

절차: 연구는 친숙화 주간 및 2회의 테스트 방문을 포함하여 스크린 및 4회의 방문으로 구성됩니다.

1. 스크리닝: 학교에서 이 시험을 지원하는 데 관심을 표시하면 참가자에게 연구에 대한 간략한 개요를 제공하고 이 연구에 참여하기에 적합한지 확인하기 위해 기분 및 일반 건강에 관한 일련의 설문지를 작성하도록 요청합니다. 설문지는 기분 및 감정 설문지(MFQ) 및 수정된 아동 불안 및 우울 척도(RCADS)를 포함합니다. MFQ에서 27점 이상(우울함) 및 14점 이하(건강함)의 점수를 받은 참가자는 두 번째 부분에 참여하도록 초대됩니다. 연구의. 기준을 충족하는 참가자의 부모는 관심있는 각 자원 봉사자와 부모가 연구 기간 동안 기꺼이 참여하고 친숙한 방문 일정을 잡기 위해 연락을 취할 것입니다.
2. Familiarization Visit: 자원봉사자와 부모는 자원봉사자가 선택한 장소(University of Reading 또는 자원봉사자 학교의 영양심리학과)에서 자원봉사자의 첫 번째 방문에 초대되며 참여 연구원이 연구에 대한 자세한 설명을 듣게 됩니다. 연구 절차가 시작되기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명한 모든 참가자를 식별하는 로그가 보관되고 참가자에게 참가자 번호가 할당됩니다. 동의가 주어지면 참가자는 개입, RRS(반추 반응 척도) 및 일반 건강 설문지를 시작하기 전에 백그라운드 플라보노이드 섭취량을 측정할 수 있도록 EPIC 식품 빈도 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 참가자 지능 지수(IQ)는 The Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence(WASIII)를 사용하여 평가됩니다. 부모는 또한 부모 버전의 MFQ, RCADS 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 등급 척도-IV를 포함하여 어린이 기분 및 행동에 관한 설문지를 작성해야 합니다. 마지막으로, 참가자는 후속 시험일에 성능에 부정적인 영향을 미치는 '연습'의 기회를 줄이기 위해 연구 중에 사용될 인지 테스트 배터리(아래에 설명된 작업)에 대한 교육을 받게 됩니다.
3. 테스트 방문(0주, 2주 및 4주차): 이 모든 세션은 참가자의 개별 요구에 맞는 시간에 개최됩니다. 테스트 세션의 타이밍은 4주 동안 각 참가자에 대해 일관됩니다. 도착 시 참가자는 부작용 및 규정 준수 문제에 대해 질문을 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 일일 기분을 완료하는 것 외에도 (i) 수정된 Eriksen Flanker 작업, (ii) 추적 작업(KTT) 및 (iii) 통제된 구두 단어 연합 테스트(COWAT)로 구성된 인지 작업 배터리를 완료합니다. PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정)를 측정합니다. 또한 마지막 테스트 세션(4주차) 참가자와 학부모는 위에서 언급한 MFQ, RCADS 및 RRS를 다시 한 번 완료해야 합니다.

참가자는 연구 기간 동안 언제든지 이유를 밝히지 않고 연구 치료를 중단할 수 있습니다. 또한, 지원자 또는 부모가 중단을 요청하거나, 참가자가 테스트 제품의 구성 요소에 심각한 부작용을 나타내거나, 질병이 발생하거나, 조사자의 의견이 철회가 적절하고 참가자의 최선의 이익. 참가자가 연구에서 탈퇴하는 경우, 참가자는 탈퇴 이유에 관계없이 가능한 한 빨리 최종 방문을 하여 인지 작업의 최종 배터리를 완료하도록 권장됩니다.