Eine Untersuchung der Auswirkungen von Heidelbeer-Anthocyanin auf kognitive Funktionen und Stimmung bei Jugendlichen.

Interventionen: Flavonoid-Getränk und ein passendes Placebo werden in dieser Studie verwendet. Das Flavonoid-Getränk enthält ungefähr 13 g gefriergetrocknetes Wildheidelbeerpulver mit 250 mg Anthocyanflavonoid, gemischt mit 170 ml Wasser und aromatisiert mit 30 ml „Rock's Organic Orange Squash“, da es einen niedrigen Flavonoidgehalt hat. Das Placebo-Getränk enthält Placebo-Pulver, abgestimmt auf Vitamin C (45 mg), Glukose (4,52 g) und Fruktose (4,79 g), gemischt mit 170 ml Wasser und 30 ml „Rock's Organic Orange Squash“. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder Placebo oder Behandlung zugeteilt. Die Teilnehmer werden angewiesen, das Getränk 4 Wochen lang jeden Morgen zu konsumieren. Das Pulver wird aufbereitet und in undurchsichtigen Päckchen versiegelt. Die Teilnehmer erhalten zu Beginn und in Woche 2 Vorräte im Wert von 2 Wochen. Die Eltern erhalten Anweisungen zur Zubereitung der Getränke sowie Vorräte wie undurchsichtige Strohhalme und Behälter. Die Bewertung des übrig gebliebenen Produkts wird in 2 Wochen durchgeführt, um eine kontinuierliche Überprüfung der Konformität zu ermöglichen.

Ablauf: Die Studie besteht aus einem Screening und vier Besuchen, darunter eine Einarbeitungswoche und 2 Testbesuche.

1. Screening: Sobald eine Schule Interesse an der Unterstützung dieser Studie bekundet hat, erhalten die Teilnehmer einen kurzen Überblick über die Studie und werden gebeten, eine Reihe von Fragebögen zu ihrer Stimmung und ihrem allgemeinen Gesundheitszustand auszufüllen, um die Eignung für die Teilnahme an dieser Studie zu bestätigen. Die Fragebögen umfassen den Mood and Feeling Questionnaire (MFQ) und die Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS). Teilnehmer, die auf dem MFQ 27 oder mehr (depressiv) und 14 oder weniger (gesund) erreichen, werden zur Teilnahme am zweiten Teil eingeladen des Studiums. Die Eltern der Teilnehmer, die die Kriterien erfüllen, werden dann kontaktiert, um sicherzustellen, dass alle interessierten Freiwilligen und Eltern bereit sind, während der gesamten Dauer der Studie teilzunehmen, und um ihren Kennenlernbesuch zu planen.
2. Kennenlernbesuch: Freiwillige und Eltern werden zum ersten Besuch der Freiwilligen am Ort ihrer Wahl (Ernährungspsychologische Abteilung an der University of Reading oder Schule der Freiwilligen) eingeladen, wo die Teilnehmer eine detaillierte Erklärung der Studie durch den teilnehmenden wissenschaftlichen Mitarbeiter erhalten und werden gebeten, die Einverständniserklärung vor Beginn eines Studienverfahrens zu unterschreiben. Es wird ein Protokoll geführt, in dem alle Teilnehmer identifiziert werden, die die Einverständniserklärung (ICF) unterzeichnet haben, und dem Teilnehmer wird eine Teilnehmernummer zugewiesen. Sobald die Zustimmung erteilt wurde, werden die Teilnehmer gebeten, den EPIC-Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit auszufüllen, damit die Hintergrundaufnahme von Flavonoiden vor Beginn der Intervention, die Rumination Response Scale (RRS) und ein allgemeiner Gesundheitsfragebogen gemessen werden können. Der Intelligenzquotient (IQ) der Teilnehmer wird anhand der Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASIII) bewertet. Die Eltern werden auch gebeten, Fragebögen zur Stimmung und zum Verhalten von Kindern auszufüllen, einschließlich der Elternversion von MFQ, RCADS und der Bewertungsskala IV für die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Abschließend erhalten die Teilnehmer eine Schulung zur kognitiven Testbatterie (unten beschriebene Aufgaben), die während der Studie verwendet wird, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass „Übungen“ die Leistung an nachfolgenden Testtagen beeinträchtigen.
3. Testbesuche (Wochen 0, 2 und 4): Alle diese Sitzungen werden zu Zeiten abgehalten, die den individuellen Bedürfnissen der Teilnehmer entsprechen. Die Zeiten der Testsitzungen werden für jeden Teilnehmer über die 4 Wochen hinweg einheitlich sein. Bei der Ankunft werden die Teilnehmer nach unerwünschten Ereignissen und Problemen mit der Einhaltung gefragt. Die Teilnehmer werden dann die Reihe kognitiver Aufgaben absolvieren, die aus (i) der modifizierten Eriksen-Flanker-Aufgabe, (ii) der Keep-Track-Aufgabe (KTT) und (iii) dem Controlled Oral Word Association Test (COWAT) bestehen, zusätzlich zur Vervollständigung der täglichen Stimmung Messen Sie den Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS). Zusätzlich werden die Teilnehmer der letzten Testsitzung (Woche 4) und die Eltern noch einmal gebeten, die oben erwähnten MFQ, RCADS und RRS auszufüllen.

Die Studienteilnehmer können die Studienbehandlung jederzeit ohne Angabe von Gründen während der Studie abbrechen. Darüber hinaus wird ein Teilnehmer aus der Studie genommen, wenn ein Freiwilliger oder Eltern einen Abbruch verlangen, der Teilnehmer ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis in Bezug auf einen Bestandteil des Testprodukts zeigt, eine Krankheit auftritt und/oder der Prüfarzt der Meinung ist, dass ein Abbruch angemessen und in Ordnung ist das beste Interesse des Teilnehmers. Wenn ein Teilnehmer von der Studie zurücktritt, werden die Teilnehmer ermutigt, so bald wie möglich einen letzten Besuch zu machen, unabhängig vom Grund für den Abbruch, um eine letzte Reihe kognitiver Aufgaben zu absolvieren.