Badanie wpływu antocyjanów jagodowych na funkcje poznawcze i nastrój u młodzieży.

Interwencje: W tym badaniu zostanie użyty napój flawonoidowy i dopasowane placebo. Napój flawonoidowy będzie zawierał około 13 g liofilizowanego proszku z dzikich jagód, zawierającego 250 mg flawonoidu antocyjanowego, zmieszanego z 170 ml wody i aromatyzowanego 30 ml „Rock's Organic Orange Squash”, ponieważ ma niską zawartość flawonoidów. Napój placebo będzie zawierał proszek placebo dopasowany do witaminy C (45 mg), glukozy (4,52 g) i fruktozy (4,79 g), zmieszany z 170 ml wody i 30 ml „Rock's Organic Orange Squash”. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy placebo lub leczenia. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożywać napój codziennie rano przez 4 tygodnie. Proszek zostanie przygotowany i zapieczętowany w nieprzezroczystych opakowaniach. Uczestnicy otrzymają zapasy na 2 tygodnie na początku, a następnie w tygodniu 2. Rodzice otrzymają instrukcje, jak przygotować napoje, oprócz zapasów, takich jak nieprzezroczyste słomki i pojemniki. Ocena pozostałego produktu zostanie przeprowadzona za 2 tygodnie, aby umożliwić ciągłą weryfikację zgodności.

Procedura: badanie składa się z badania przesiewowego i czterech wizyt, w tym tygodnia zapoznawczego i 2 wizyt testowych.

1. Badanie przesiewowe: Gdy szkoła wyrazi zainteresowanie pomocą w tym badaniu, uczestnicy otrzymają krótki przegląd badania i zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu kwestionariuszy dotyczących ich nastroju i ogólnego stanu zdrowia, aby potwierdzić, że nadają się do udziału w tym badaniu. Kwestionariusze obejmują Kwestionariusz Nastroju i Uczuć (MFQ) oraz Poprawioną Skalę Lęku i Depresji u Dzieci (RCADS). Uczestnicy, którzy uzyskają wynik 27 lub wyższy (depresja) i wynik 14 lub niższy (zdrowy) w MFQ zostaną zaproszeni do udziału w drugiej części badania. Następnie skontaktujemy się z rodzicami uczestników spełniających kryteria, aby upewnić się, że każdy zainteresowany wolontariusz i rodzice są chętni do udziału w badaniu przez cały czas trwania badania i ustalić termin wizyty zapoznawczej.
2. Wizyta zapoznawcza: wolontariusze i rodzice zostaną zaproszeni na pierwszą wizytę wolontariuszy w wybranej przez nich lokalizacji (oddział psychologii żywieniowej na Uniwersytecie w Reading lub w szkole wolontariuszy), podczas której uczestnicy otrzymają szczegółowe wyjaśnienie badania przez uczestniczącego pracownika naukowego i zostanie poproszony o podpisanie formularza świadomej zgody przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury badawczej. Prowadzony będzie dziennik identyfikujący wszystkich uczestników, którzy podpisali formularz świadomej zgody (ICF), a uczestnikowi zostanie przydzielony numer uczestnika. Po wyrażeniu zgody uczestnicy zostaną następnie poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza Częstotliwości Żywności EPIC, aby można było zmierzyć spożycie flawonoidów w tle przed rozpoczęciem interwencji, Skali Odpowiedzi Przeżuwania (RRS) oraz Ogólnego kwestionariusza zdrowotnego. Iloraz inteligencji (IQ) uczestników zostanie oceniony za pomocą Skróconej Skali Inteligencji Wechslera (WASIII). Rodzice zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących nastroju i zachowań dzieci, w tym wersji rodzicielskiej MFQ, RCADS i skali oceny zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) IV. Wreszcie, uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie zestawu testów kognitywnych (zadania opisane poniżej), które zostaną wykorzystane podczas badania w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa, że ​​„praktyka” wpłynie niekorzystnie na wyniki w kolejnych dniach testowych.
3. Wizyty testowe (tygodnie 0, 2 i 4): Wszystkie te sesje będą odbywać się w terminach odpowiadających indywidualnym potrzebom uczestników. Terminy sesji testowych będą takie same dla każdego uczestnika przez 4 tygodnie. Po przyjeździe uczestnicy zostaną zapytani o wszelkie zdarzenia niepożądane i wszelkie problemy z przestrzeganiem zasad. Następnie uczestnicy wykonają baterię zadań poznawczych, na którą składają się (i) Zmodyfikowane zadanie Eriksena Flankera, (ii) Zadanie Keep track (KTT) i (iii) Test skojarzeń kontrolowanych ustnych słów (COWAT), oprócz uzupełnienia codziennego nastroju zmierzyć harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS). Dodatkowo uczestnicy i rodzice ostatniej sesji testowej (tydzień 4) ponownie zostaną poproszeni o wypełnienie wspomnianych powyżej MFQ, RCADS i RRS.

Uczestnicy mogą przerwać podawanie badanego leku bez podania przyczyny w dowolnym momencie badania. Ponadto uczestnik zostanie wycofany z badania, jeśli ochotnik lub rodzice poproszą o przerwanie badania, u uczestnika wystąpią poważne zdarzenia niepożądane związane z jakimkolwiek składnikiem badanego produktu, pojawi się choroba i/lub zdaniem badacza wycofanie się z badania jest właściwe i w najlepszym interesie uczestnika. Jeśli uczestnik wycofa się z badania, uczestnicy zostaną zachęceni do jak najszybszej wizyty końcowej, niezależnie od powodu wycofania się, w celu wykonania ostatniej baterii zadań poznawczych.