Uma investigação sobre os efeitos da antocianina de mirtilo no funcionamento cognitivo e humor em adolescentes.

Intervenções: Bebida flavonoide e um placebo combinado serão usados ​​neste estudo. A bebida flavonóide conterá aproximadamente 13g de pó de mirtilo selvagem liofilizado, contendo 250mg de flavonóide antocianina, misturado com 170ml de água e aromatizado com 30ml de 'Rock's Organic Orange Squash', pois possui baixo teor de flavonóides. A bebida placebo conterá placebo em pó com vitamina C (45mg), glicose (4,52g) e frutose (4,79g), misturado com 170ml de água e 30ml de 'Rock's Organic Orange Squash'. Os participantes serão alocados aleatoriamente para placebo ou tratamento. Os participantes serão instruídos a consumir a bebida todas as manhãs durante 4 semanas. O pó será preparado e lacrado em embalagens opacas. Os participantes receberão suprimentos para 2 semanas na linha de base e depois na semana 2. Os pais receberão instruções sobre como preparar as bebidas, além de suprimentos como canudos opacos e recipientes. A avaliação do produto restante será realizada em 2 semanas para permitir a verificação contínua da conformidade.

Procedimento: o estudo compreende uma triagem e quatro visitas, incluindo uma semana de familiarização e 2 visitas de teste.

1. Triagem: Uma vez que uma escola tenha indicado interesse em ajudar neste teste, os participantes receberão uma breve visão geral do estudo e solicitados a preencher um conjunto de questionários sobre seu humor e saúde geral para confirmar a adequação para participar deste estudo. Os questionários incluem o Questionário de Humor e Sentimentos (MFQ) e a Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS). do estudo. Os pais dos participantes que atendem aos critérios serão contatados para verificar se cada voluntário interessado e os pais estão dispostos a participar durante todo o estudo e agendar sua visita de familiarização.
2. Visita de Familiarização: Voluntários e pais serão convidados para a primeira visita dos voluntários no local de escolha dos voluntários (Unidade de Psicologia Nutricional da Universidade de Reading ou escola de voluntários), onde os participantes receberão uma explicação detalhada do estudo pelo associado de pesquisa participante e será solicitado a assinar o formulário de consentimento informado antes do início de qualquer procedimento do estudo. Um registro será mantido identificando todos os participantes que assinaram o formulário de consentimento informado (TCLE) e o participante receberá um número de participante. Uma vez que o consentimento tenha sido dado, os participantes serão solicitados a preencher o EPIC Food Frequency Questionnaire para que a ingestão de flavonóides de fundo possa ser medida antes do início da intervenção, Rumination Response Scale (RRS) e um questionário de saúde geral. O quociente de inteligência (QI) dos participantes será avaliado por meio da Escala Wechsler Abreviada de Inteligência (WASIII). Os pais também serão solicitados a preencher questionários sobre o humor e os comportamentos das crianças, incluindo a versão para pais do MFQ, RCADS e a Escala de Classificação IV do Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH). Finalmente, os participantes receberão treinamento na bateria de testes cognitivos (tarefas descritas abaixo) que serão usadas durante o estudo para reduzir as chances de a 'prática' afetar adversamente o desempenho nos dias de teste subsequentes.
3. Visitas de teste (Semanas 0, 2 e 4): Todas essas sessões serão realizadas em horários que atendam às necessidades individuais dos participantes. Os horários das sessões de teste serão consistentes para cada participante ao longo das 4 semanas. Após a chegada, os participantes serão questionados sobre quaisquer eventos adversos e quaisquer problemas com a conformidade. Os participantes completarão a bateria de tarefas cognitivas que consiste em (i) tarefa de Eriksen Flanker modificada, (ii) tarefa de acompanhamento (KTT) e (iii) teste de associação de palavras orais controladas (COWAT), além de completar o humor diário medir Programação de Afetos Positivos e Negativos (PANAS). Além disso, os participantes e pais da última sessão de teste (semana 4) serão novamente solicitados a preencher o MFQ, RCADS e RRS mencionados acima.

Os participantes podem interromper o tratamento do estudo sem indicar qualquer motivo a qualquer momento durante o estudo. Além disso, um participante será retirado do estudo se um voluntário ou os pais solicitarem a descontinuação, o participante exibir um evento adverso grave a qualquer componente do produto de teste, surgir uma doença e/ou a opinião do investigador é que a retirada é apropriada e em o melhor interesse do participante. Se um participante desistir do estudo, os participantes serão encorajados a fazer uma visita final o mais rápido possível, independentemente do motivo da retirada, para completar uma bateria final de tarefas cognitivas.