En undersökning av effekterna av blåbärsantocyanin på kognitiv funktion och humör hos ungdomar.

Interventioner: Flavonoiddryck och en matchad placebo kommer att användas i denna studie. Flavonoiddryck kommer att innehålla cirka 13 g frystorkat vildblåbärspulver, innehållande 250 mg antocyaninflavonoid, blandat med 170 ml vatten och smaksatt med 30 ml 'Rock's Organic Orange Squash' eftersom den har ett lågt flavonoidinnehåll. Placebodrycken kommer att innehålla placebopulver matchat för vitamin C (45 mg), glukos (4,52 g) och fruktos (4,79 g), blandat med 170 ml vatten och 30 ml 'Rock's Organic Orange Squash'. Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt till antingen placebo eller behandling. Deltagarna kommer att instrueras att dricka drycken varje morgon i 4 veckor. Pulvret kommer att förberedas och förseglas i ogenomskinliga förpackningar. Deltagarna kommer att förses med 2 veckors förnödenheter vid baslinjen och sedan i vecka 2. Föräldrar kommer att få instruktioner om hur man förbereder dryckerna förutom förnödenheter som ogenomskinliga sugrör och behållare. Bedömning av överbliven produkt kommer att utföras inom 2 veckor för att möjliggöra fortsatt kontroll av efterlevnad.

Procedur: studien består av en skärm och fyra besök, inklusive en bekantskapsvecka och 2 provbesök.

1. Screening: När en skola har visat intresse för att hjälpa till med denna studie kommer deltagarna att ges en kort översikt av studien och ombeds att fylla i en uppsättning frågeformulär angående deras humör och allmänna hälsa för att bekräfta lämpligheten för att delta i denna studie. Frågeformulären inkluderar Mood and Feeling Questionnaire (MFQ) och Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS). Deltagare som får 27 eller högre (deprimerade) och 14 eller lägre (friska) på MFQ kommer att bjudas in att delta i den andra delen av studien. Föräldrar till deltagarna som uppfyller kriterierna kommer sedan att kontaktas för att försäkra sig om att varje intresserad volontär och föräldrar är villiga att delta under hela studiens varaktighet och för att schemalägga sitt bekantskapsbesök.
2. Bekantskapsbesök: Volontärer och föräldrar kommer att bjudas in till volontärernas första besök på den plats de frivilligt väljer (Nutritional Psychology Unit vid University of Reading eller volontärskola) där deltagarna kommer att få en detaljerad förklaring av studien av den deltagande forskarassistenten och kommer att bli ombedd att underteckna formuläret för informerat samtycke innan någon studieprocedur startar. En logg kommer att föras som identifierar alla deltagare som har undertecknat formuläret för informerat samtycke (ICF) och deltagaren kommer att tilldelas ett deltagarnummer. När samtycke har getts kommer deltagarna att ombeds fylla i EPIC Food Frequency Questionnaire så att bakgrundsflavonoidintaget kan mätas innan interventionen påbörjas, idisslingsresponsskala (RRS) och ett allmänt hälsofrågeformulär. Deltagarnas intelligenskvot (IQ) kommer att bedömas med hjälp av Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASIII). Föräldrar kommer också att bli ombedda att fylla i frågeformulär angående barns humör och beteenden, inklusive föräldraversionen av MFQ, RCADS och Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Rating Scale-IV. Slutligen kommer deltagarna att få utbildning i det kognitiva testbatteriet (uppgifter som beskrivs nedan) som kommer att användas under studien för att minska risken för att "övning" påverkar prestationen negativt under efterföljande testdagar.
3. Provbesök (vecka 0, 2 och 4): Alla dessa sessioner kommer att hållas vid tidpunkter som passar deltagarnas individuella behov. Tiderna för testsessionerna kommer att vara konsekventa för varje deltagare under de fyra veckorna. Vid ankomst kommer deltagarna att tillfrågas om eventuella negativa händelser och eventuella problem med efterlevnaden. Deltagarna kommer sedan att slutföra batteriet av kognitiva uppgifter som består av (i) Modified Eriksen Flanker-uppgiften, (ii) Keep track-uppgiften (KTT) och (iii) The Controlled Oral Word Association Test (COWAT), förutom att slutföra det dagliga humöret mäta Positiva och Negativa Affekt Schema (PANAS). Dessutom kommer det sista testpasset (vecka 4) deltagare och föräldrar återigen att bli ombedda att slutföra MFQ, RCADS och RRS som nämns ovan.

Deltagarna kan avbryta studiebehandlingen utan att ange någon anledning när som helst under studien. Dessutom kommer en deltagare att dras ur studien om en frivillig eller föräldrar begär ett avbrott, deltagaren uppvisar en allvarlig negativ händelse för någon komponent i testprodukten, en sjukdom uppstår och/eller utredarens åsikt är att det är lämpligt att avbryta behandlingen och i deltagarens bästa. Om en deltagare drar sig ur studien kommer deltagarna att uppmuntras att göra ett sista besök så snart som möjligt, oavsett orsaken till tillbakadragandet, för att slutföra ett sista batteri av kognitiva uppgifter.