Une enquête sur les effets de l'anthocyanine de myrtille sur le fonctionnement cognitif et l'humeur chez les adolescents.

Interventions : Une boisson flavonoïde et un placebo correspondant seront utilisés dans cette étude. La boisson flavonoïde contiendra environ 13 g de poudre de myrtille sauvage lyophilisée, contenant 250 mg de flavonoïde anthocyanine, mélangée à 170 ml d'eau et aromatisée avec 30 ml de « Rock's Organic Orange Squash » car elle a une faible teneur en flavonoïdes. La boisson placebo contiendra une poudre placebo assortie de vitamine C (45 mg), de glucose (4,52 g) et de fructose (4,79 g), mélangée à 170 ml d'eau et 30 ml de « Rock's Organic Orange Squash ». Les participants seront répartis au hasard entre un placebo ou un traitement. Les participants seront invités à consommer la boisson tous les matins pendant 4 semaines. La poudre sera préparée et scellée dans des sachets opaques. Les participants recevront 2 semaines de fournitures au départ, puis au cours de la semaine 2. Les parents recevront des instructions sur la façon de préparer les boissons en plus des fournitures telles que des pailles et des contenants opaques. L'évaluation du produit restant sera effectuée dans 2 semaines pour permettre une vérification continue de la conformité.

Déroulement : l'étude comprend un dépistage et quatre visites, dont une semaine de familiarisation et 2 visites tests.

1. Dépistage : Une fois qu'une école a manifesté son intérêt à participer à cet essai, les participants recevront un bref aperçu de l'étude et seront invités à remplir une série de questionnaires concernant leur humeur et leur état de santé général afin de confirmer leur aptitude à participer à cette étude. Les questionnaires comprennent le questionnaire sur l'humeur et les sentiments (MFQ) et l'échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant (RCADS). de l'étude. Les parents des participants répondant aux critères seront ensuite contactés pour vérifier que chaque volontaire intéressé et les parents sont prêts à participer pendant toute la durée de l'étude et pour planifier leur visite de familiarisation.
2. Visite de familiarisation : les bénévoles et les parents seront invités à la première visite des bénévoles à l'endroit de leur choix (Unité de psychologie nutritionnelle de l'Université de Reading ou école des bénévoles) où les participants recevront une explication détaillée de l'étude par l'associé de recherche participant et sera invité à signer le formulaire de consentement éclairé avant le début de toute procédure d'étude. Un journal sera conservé identifiant tous les participants ayant signé le formulaire de consentement éclairé (ICF) et le participant se verra attribuer un numéro de participant. Une fois le consentement donné, les participants seront ensuite invités à remplir le questionnaire de fréquence alimentaire EPIC afin que les apports en flavonoïdes de fond puissent être mesurés avant le début de l'intervention, l'échelle de réponse à la rumination (RRS) et un questionnaire de santé général. Le quotient intellectuel (QI) des participants sera évalué à l'aide de l'échelle abrégée d'intelligence de Wechsler (WASIII). Les parents seront également invités à remplir des questionnaires concernant l'humeur et les comportements des enfants, y compris la version parentale du MFQ, du RCADS et de l'échelle d'évaluation IV du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Enfin, les participants recevront une formation sur la batterie de tests cognitifs (tâches décrites ci-dessous) qui sera utilisée pendant l'étude pour réduire les risques de « pratique » affectant négativement les performances les jours de test suivants.
3. Visites d'essai (semaines 0, 2 et 4) : toutes ces sessions auront lieu à des moments qui conviennent aux besoins individuels des participants. Les horaires des sessions de test seront cohérents pour chaque participant au cours des 4 semaines. À leur arrivée, les participants seront informés de tout événement indésirable et de tout problème de conformité. Les participants effectueront ensuite la batterie de tâches cognitives consistant en (i) la tâche Eriksen Flanker modifiée, (ii) la tâche Keep track (KTT) et (iii) le test d'association de mots oraux contrôlés (COWAT), en plus de compléter l'humeur quotidienne mesurer le calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS). De plus, les participants et les parents de la dernière session de test (semaine 4) seront à nouveau invités à remplir le MFQ, le RCADS et le RRS mentionnés ci-dessus.

Les participants peuvent arrêter le traitement à l'étude sans donner de raison à tout moment pendant l'étude. De plus, un participant sera retiré de l'étude si un volontaire ou ses parents demandent une interruption, le participant présente un événement indésirable grave à l'un des composants du produit à l'essai, une maladie apparaît et/ou l'avis de l'investigateur est que le retrait est approprié et en le meilleur intérêt du participant. Si un participant se retire de l'étude, les participants seront encouragés à effectuer une dernière visite dès que possible, quelle que soit la raison du retrait, pour effectuer une dernière batterie de tâches cognitives.