Aplicación de la versión española de la UP-A como programa universal de prevención de la ansiedad y la depresión en el ámbito escolar
28 de noviembre de 2017 actualizado por: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Aplicación de la versión española del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales en Adolescentes como Programa Escolar Universal de Prevención de la Ansiedad y la Depresión: un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados
El presente estudio propone extender la investigación del tratamiento transdiagnóstico a los adolescentes mediante el establecimiento de resultados iniciales pre, postratamiento y seguimiento asociados con el uso de la versión en español del Protocolo Unificado para el Tratamiento de los Trastornos Emocionales en Adolescentes (UP-A; Ehrenreich -May, Bilek, Buzzella, Kennedy, Mash, & Bennett, 2016) como una intervención preventiva universal basada en la escuela.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El estudio tiene el objetivo principal de examinar si una intervención de TCC transdiagnóstica adaptada como una intervención preventiva universal basada en la escuela y administrada por profesionales es más eficaz que el plan de estudios escolar habitual para: (1) reducir los síntomas de ansiedad y depresión y (2) prevenir altos niveles de ansiedad y depresión en adolescentes de 13 a 18 años.
El estudio tiene los siguientes objetivos secundarios: (1) Examinar la reducción en el afecto negativo, la sensibilidad a la ansiedad, la evitación emocional y los niveles de interferencia de los síntomas emocionales en el postratamiento en comparación con los niveles previos al tratamiento; (3) examinar la mejora en el afecto positivo, la autoestima, la satisfacción con la vida, la calidad de vida, el ajuste escolar y la indisciplina general después del tratamiento en comparación con los niveles previos al tratamiento; (4) Examinar el papel moderador del género, la edad, el nivel socioeconómico, los rasgos de personalidad, los problemas de conducta, la hiperactividad/falta de atención y los problemas con los compañeros en la eficacia del programa UP-A; (5) Evaluar el papel moderador de la práctica domiciliaria, la comprensión de los conceptos básicos del programa, el número de sesiones a las que se asiste, la práctica de estrategias específicas y el comportamiento durante las sesiones (6) Examinar si los efectos posteriores al tratamiento se mantienen a los 3 meses de seguimiento arriba; (7) Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de implementar UP-A en un formato de grupo y en un entorno escolar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
157
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Brindar consentimiento informado por escrito (tanto del adolescente como de al menos uno de los padres o tutores legales)
- Ser capaz de entender, escribir y leer español
Criterio de exclusión:
- Sin otros criterios de exclusión por ser un estudio de prevención universal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
UP-A adaptado como intervención preventiva.
En concreto, la versión española del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales en Adolescentes (UP-A) adaptada como intervención preventiva escolar de 9 sesiones.
La intervención se entrega en nueve sesiones semanales (cada sesión dura alrededor de 55 minutos).
|
Adaptación de la versión española del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales en Adolescentes (UP-A) como intervención preventiva de ansiedad y depresión en el ámbito escolar.
El UP-A (Ehrenreich-May et al., 2016) es un protocolo de tratamiento transdiagnóstico de ansiedad y trastornos depresivos que implementa un conjunto de principios básicos para abordar los factores comunes que subyacen a la ansiedad juvenil y los síntomas depresivos en un entorno individual.
Los módulos centrales de la UP-A incluyen: (1) Construir y Mantener la Motivación; (2) Conocer sus emociones y comportamientos; (3) Activación del Comportamiento; (4) Conciencia Sensacional; (5) Ser flexible en su forma de pensar; (6) Conciencia de Experiencias Emocionales; (7) Exposiciones de emociones situacionales y (8) Mantenerlo en marcha: mantener sus ganancias.
|
|
Otro: Grupo de control de lista de espera
Igual que el grupo experimental (GE), después de que finaliza el GE.
Específicamente, a las clases en condición de lista de espera se les ofrecerá la misma intervención que al grupo experimental después de que EG finalice los tres meses de seguimiento. Antes de eso, la lista de espera significa que las clases funcionan normalmente con problemas de salud mental.
|
Adaptación de la versión española del Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales en Adolescentes (UP-A) como intervención preventiva de ansiedad y depresión en el ámbito escolar.
El UP-A (Ehrenreich-May et al., 2016) es un protocolo de tratamiento transdiagnóstico de ansiedad y trastornos depresivos que implementa un conjunto de principios básicos para abordar los factores comunes que subyacen a la ansiedad juvenil y los síntomas depresivos en un entorno individual.
Los módulos centrales de la UP-A incluyen: (1) Construir y Mantener la Motivación; (2) Conocer sus emociones y comportamientos; (3) Activación del Comportamiento; (4) Conciencia Sensacional; (5) Ser flexible en su forma de pensar; (6) Conciencia de Experiencias Emocionales; (7) Exposiciones de emociones situacionales y (8) Mantenerlo en marcha: mantener sus ganancias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil-30 (RCADS-30) antes, después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
RCADS-30 es un cuestionario ampliamente utilizado de ansiedad y síntomas depresivos autoinformados en niños y adolescentes.
La escala se compone de seis subescalas derivadas de los criterios del DSM-IV: fobia social (SOC), trastorno de ansiedad generalizada (TAG), trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), trastorno de pánico (TP), trastorno de ansiedad por separación (SAD) y trastorno de ansiedad mayor. trastorno depresivo (TDM).
Todas las subescalas, excepto el MDD, se pueden sumar para crear una puntuación total de los síntomas del trastorno de ansiedad.
Cada elemento se califica de 0 (= nunca) a 3 (= siempre), y las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
|
Hasta 3 meses
|
|
Change in Depression Questionnaire for Children [Cuestionario de Depresión para Niños] (CDN) (Sandín, Chorot, & Valiente, 2016) en el pre, post intervención y a los 3 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
El CDN es un cuestionario de autoinforme de 16 ítems diseñado para evaluar los síntomas del trastorno depresivo mayor DSM-IV y el trastorno distímico en niños y adolescentes.
En este estudio, los dos ítems dirigidos a la ideación suicida no fueron incluidos por indicaciones del director de la escuela y del consejero escolar implicados en el estudio.
Los ítems se califican en una escala de frecuencia de 3 puntos que corresponde a Nunca o casi nunca (=0), A veces (=1) y Muy a menudo (2).
La suma de todos los ítems proporciona una puntuación general, donde las puntuaciones más altas indican síntomas de depresión más elevados.
|
Hasta 3 meses
|
|
Change in Anxiety Scale for Children [Escala de Ansiedad para Niños] (EAN) (Sandín et al., 2016) en el pre, post intervención y a los 3 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Este cuestionario de 10 ítems dirigido a niños y adolescentes evalúa los síntomas de ansiedad durante las últimas semanas.
Se instruye a los participantes para que respondan a la frecuencia con la que han sentido o experimentado síntomas generales de ansiedad en una escala tipo Likert de cuatro puntos, que va de 0 (= nunca o casi nunca) a 3 (= muchas veces o casi siempre).
La suma de todos los elementos proporciona una puntuación general, donde las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más elevados.
|
Hasta 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) (Goodman, 1997).
Periodo de tiempo: Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
Se utilizó la versión en español de García y colaboradores (García et al., 2000).
|
Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
|
Escalas PANAS para niños (PANASN) (Sandín, 2003).
Periodo de tiempo: Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
Este cuestionario es una versión descendente para niños y adolescentes de 7 a 17 años del Programa de afecto positivo y negativo para adultos (Watson, Clark y Tellegen, 1988).
|
Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
|
Índice de sensibilidad a la ansiedad infantil (CASI) (Silverman, Fleisig, Rabian y Peterson, 1991).
Periodo de tiempo: Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
Se aplicó la versión en español de Sandín y Chorot (Sandín & Chorot, 1997).
|
Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
|
Inventario de Estrategias de Evitación Emocional para Adolescentes (EASI-A) (Kennedy & Ehrenreich-May, 2016).
Periodo de tiempo: Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
Esta medida es una adaptación de una medida adulta de evitación emocional (Fairholme, Ehrenreich-May, Ellard, Boisseau, Farchione, Barlow, 2008).
La escala fue adaptada y traducida al español para este estudio.
|
Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
|
Escala de Interferencia de Depresión y Ansiedad en Niños (EIDAN) (García-Escalera, Sandín, Chorot, & Valiente, 2017).
Periodo de tiempo: Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
Esta escala que mide la Interferencia de Depresión y Ansiedad fue creada para este estudio.
|
Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
|
Escala de autoestima de Rosenberg (RSES) (Rosenberg, 1965)
Periodo de tiempo: Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
Se utilizó la adaptación española de Chorot y Navas (1995; en Sandín, 2008).
|
Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
|
Escala de Satisfacción con la Vida para Niños (SWLS-C) (Sandín, Chorot, & Valiente, 2015).
Periodo de tiempo: Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
Esta medida es una adaptación para niños y adolescentes de una medida de satisfacción con la vida para adultos (SWLS) (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985).
|
Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
|
Kidscreen-10 (Grupo KIDSCREEN, 2006)
Periodo de tiempo: Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
Para medir la calidad de vida se utilizó la versión oficial en español del Grupo KIDSCREEN (Grupo KIDSCREEN, 2006)
|
Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
|
Escala Breve de Ajuste Escolar (EBAE-10) (Moral, Sánchez-Sosa, & Villarreal, 2010).
Periodo de tiempo: Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
|
|
Escala de Indisciplina General (IG)
Periodo de tiempo: Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
Adaptado del cuestionario de Martín y colaboradores (Martín, Pros, Busquets, & Muntada, 2012)
|
Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
|
Cuestionario de información sociodemográfica
Periodo de tiempo: Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
|
|
Cuestionario de fin de programa
Periodo de tiempo: Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
Una semana antes y una semana después de que el grupo experimental reciba la intervención; tres meses después de que el grupo experimental finalice la intervención y una semana después de que el grupo de control en lista de espera finalice la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bonifacio Sandín, PhD, Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Garcia-Escalera J, Valiente RM, Sandin B, Ehrenreich-May J, Prieto A, Chorot P. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A) Adapted as a School-Based Anxiety and Depression Prevention Program: An Initial Cluster Randomized Wait-List-Controlled Trial. Behav Ther. 2020 May;51(3):461-473. doi: 10.1016/j.beth.2019.08.003. Epub 2019 Aug 14.
- Garcia-Escalera J, Valiente RM, Chorot P, Ehrenreich-May J, Kennedy SM, Sandin B. The Spanish Version of the Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A) Adapted as a School-Based Anxiety and Depression Prevention Program: Study Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Aug 21;6(8):e149. doi: 10.2196/resprot.7934.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13/03315
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .