Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Applicazione della versione spagnola dell'UP-A come programma universale di prevenzione dell'ansia e della depressione nelle scuole

28 novembre 2017 aggiornato da: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Applicazione della versione spagnola del protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi negli adolescenti come programma universale di prevenzione dell'ansia e della depressione nelle scuole: uno studio controllato randomizzato a grappolo

L'attuale studio propone di estendere la ricerca sul trattamento transdiagnostico agli adolescenti stabilendo i risultati iniziali pre-post-trattamento e di follow-up associati all'uso della versione spagnola del protocollo unificato per il trattamento dei disturbi emotivi negli adolescenti (UP-A; Ehrenreich -May, Bilek, Buzzella, Kennedy, Mash e Bennett, 2016) come intervento preventivo scolastico universale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha l'obiettivo primario di esaminare se un intervento CBT transdiagnostico adattato come intervento preventivo universale basato sulla scuola e fornito da professionisti sia più efficace del normale curriculum scolastico nel: (1) ridurre i sintomi di ansia e depressione e (2) prevenire alti livelli di ansia e depressione che si sviluppano negli adolescenti di 13-18 anni.

Lo studio ha i seguenti obiettivi secondari: (1) Esaminare la riduzione degli affetti negativi, della sensibilità all'ansia, dell'evitamento emotivo e dei livelli di interferenza dei sintomi emotivi post-trattamento rispetto ai livelli pre-trattamento; (3) Esaminare il miglioramento dell'affetto positivo, dell'autostima, della soddisfazione per la vita, della qualità della vita, dell'adattamento scolastico e dell'indisciplina generale post-trattamento rispetto ai livelli pre-trattamento; (4) Esaminare il ruolo moderatore del genere, dell'età, dello stato socio-economico, dei tratti della personalità, dei problemi di condotta, dell'iperattività/disattenzione e dei problemi dei coetanei sull'efficacia del programma UP-A; (5) Valutare il ruolo moderatore della pratica domiciliare, la comprensione dei concetti di base del programma, il numero di sessioni frequentate, la pratica di strategie specifiche e il comportamento durante le sessioni (6) Esaminare se gli effetti post-trattamento sono mantenuti nei 3 mesi successivi su; (7) Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di UP-A in un formato di gruppo e in un contesto scolastico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

157

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire il consenso informato scritto (sia l'adolescente che almeno uno dei genitori o tutori legali)
  • Essere in grado di capire, scrivere e leggere lo spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Nessun altro criterio di esclusione perché è uno studio di prevenzione universale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
UP-A adattato come intervento preventivo. Nello specifico, la versione spagnola del Protocollo Unificato per il Trattamento Transdiagnostico dei Disturbi Emotivi negli Adolescenti (UP-A) è stata adattata come intervento preventivo scolastico in 9 sessioni. L'intervento viene erogato in nove sessioni settimanali (ogni sessione dura circa 55 minuti).
Comportamentale: UP-A adattato come intervento preventivo
La versione spagnola del protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi negli adolescenti (UP-A) è stata adattata come intervento preventivo di ansia e depressione a scuola. L'UP-A (Ehrenreich-May et al., 2016) è un protocollo transdiagnostico di trattamento dei disturbi d'ansia e depressivi che implementa una serie di principi fondamentali per affrontare i fattori comuni alla base dell'ansia giovanile e dei sintomi depressivi in ​​un contesto individuale. I moduli principali dell'UP-A includono: (1) Costruire e mantenere la motivazione; (2) Conoscere le proprie emozioni e comportamenti; (3) Attivazione comportamentale; (4) Consapevolezza sensazionale; (5) Essere flessibili nel tuo pensiero; (6) Consapevolezza delle esperienze emotive; (7) Esposizioni emotive situazionali e (8) Andare avanti - Mantenere i propri guadagni.
Altro: Gruppo di controllo della lista di attesa
Uguale al gruppo sperimentale (EG), al termine dell'EG. Nello specifico, alle classi in lista d'attesa verrà offerto lo stesso intervento del gruppo sperimentale dopo che EG ha terminato i tre mesi di follow-up. Prima di ciò, lista d'attesa significa che le classi lavorano come al solito con problemi di salute mentale.
Comportamentale: Uguale al gruppo sperimentale (EG), al termine dell'EG
La versione spagnola del protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi negli adolescenti (UP-A) è stata adattata come intervento preventivo di ansia e depressione a scuola. L'UP-A (Ehrenreich-May et al., 2016) è un protocollo transdiagnostico di trattamento dei disturbi d'ansia e depressivi che implementa una serie di principi fondamentali per affrontare i fattori comuni alla base dell'ansia giovanile e dei sintomi depressivi in ​​un contesto individuale. I moduli principali dell'UP-A includono: (1) Costruire e mantenere la motivazione; (2) Conoscere le proprie emozioni e comportamenti; (3) Attivazione comportamentale; (4) Consapevolezza sensazionale; (5) Essere flessibili nel tuo pensiero; (6) Consapevolezza delle esperienze emotive; (7) Esposizioni emotive situazionali e (8) Andare avanti - Mantenere i propri guadagni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della Revised Child Anxiety and Depression Scale-30 (RCADS-30) prima, dopo l'intervento e dopo 3 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
RCADS-30 è un questionario ampiamente utilizzato sull'ansia e sui sintomi depressivi auto-riferiti nei bambini e negli adolescenti. La scala è composta da sei sottoscale derivate dai criteri del DSM-IV: fobia sociale (SOC), disturbo d'ansia generalizzato (GAD), disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), disturbo di panico (PD), disturbo d'ansia da separazione (SAD) e disturbo maggiore disturbo depressivo (MDD). Tutte le sottoscale ad eccezione della MDD possono essere sommate per creare un punteggio totale dei sintomi del disturbo d'ansia. Ogni item ha un punteggio da 0 (= Mai) a 3 (= Sempre), con punteggi più alti che rappresentano sintomi più gravi.
Fino a 3 mesi
Change in Depression Questionnaire for Children [Cuestionario de Depresión para Niños] (CDN) (Sandín, Chorot e Valiente, 2016) prima, dopo l'intervento e dopo 3 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Il CDN è un questionario self-report di 16 voci progettato per valutare i sintomi del disturbo depressivo maggiore e del disturbo distimico del DSM-IV nei bambini e negli adolescenti. In questo studio, i due elementi mirati all'ideazione suicidaria non sono stati inclusi a causa delle indicazioni del preside della scuola e del consulente scolastico coinvolti nello studio. Gli item sono valutati su una scala di frequenza a 3 punti corrispondente a Mai o quasi mai (=0), A volte (=1) e Molto spesso (2). La somma di tutti gli elementi fornisce un punteggio complessivo con punteggi più alti indicati sintomi di depressione più elevati.
Fino a 3 mesi
Cambiamento nella scala dell'ansia per i bambini [Escala de Ansiedad para Niños] (EAN) (Sandín et al., 2016) prima, dopo l'intervento e dopo 3 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Questo questionario di 10 domande rivolto a bambini e adolescenti valuta i sintomi dell'ansia durante le ultime settimane. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere alla frequenza con cui hanno sentito o sperimentato sintomi di ansia generale su una scala di tipo Likert a quattro punti, che va da 0 (= mai o quasi mai) a 3 (= molte volte o quasi sempre). La somma di tutti gli elementi fornisce un punteggio complessivo con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più elevati.
Fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) (Goodman, 1997).
Lasso di tempo: Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
È stata utilizzata la versione spagnola di García e colleghi (García et al., 2000).
Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
Tabella degli affetti positivi e negativi dei bambini [Escalas PANAS para niños] (PANASN) (Sandín, 2003).
Lasso di tempo: Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
Questo questionario è una versione verso il basso per bambini e adolescenti di età compresa tra 7 e 17 anni del Programma affettivo positivo e negativo per adulti (Watson, Clark e Tellegen, 1988).
Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
Indice di sensibilità all'ansia infantile (CASI) (Silverman, Fleisig, Rabian e Peterson, 1991).
Lasso di tempo: Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
È stata applicata la versione spagnola di Sandín e Chorot (Sandín & Chorot, 1997).
Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
Inventario della strategia di evitamento emotivo per adolescenti (EASI-A) (Kennedy & Ehrenreich-maggio, 2016).
Lasso di tempo: Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
Questa misura è un adattamento di una misura adulta di evitamento emotivo (Fairholme, Ehrenreich-May, Ellard, Boisseau, Farchione, Barlow, 2008). La scala è stata adattata e tradotta in spagnolo per questo studio.
Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
Depression and Anxiety Interference Scale for children [Escala de Interferencia de Depresión y Ansiedad en Niños] (EIDAN) (García-Escalera, Sandín, Chorot e Valiente, 2017).
Lasso di tempo: Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
Questa scala che misura la depressione e l'ansia è stata creata per questo studio.
Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
Scala di autostima di Rosenberg (RSES) (Rosenberg, 1965)
Lasso di tempo: Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
È stato utilizzato l'adattamento spagnolo di Chorot y Navas (1995; en Sandín, 2008).
Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
Soddisfacion With Life Scale for Children (SWLS-C) (Sandín, Chorot e Valiente, 2015).
Lasso di tempo: Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
Questa misura è un adattamento per bambini e adolescenti di una misura di soddisfazione per la vita degli adulti (SWLS) (Diener, Emmons, Larsen e Griffin, 1985).
Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
Kidscreen-10 (Gruppo KIDSCREEN, 2006)
Lasso di tempo: Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
La versione ufficiale spagnola del Gruppo KIDSCREEN è stata utilizzata per misurare la qualità della vita (Gruppo KIDSCREEN, 2006)
Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
Schoool Adjustment Brief Scale [Escala Breve de Ajuste escolar] (EBAE-10) (Moral, Sánchez-Sosa, & Villarreal, 2010).
Lasso di tempo: Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
Scala di Indisciplina Generale [Escala de Indisciplina General] (IG)
Lasso di tempo: Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
Adattato dal questionario di Martín e colleghi (Martín, Pros, Busquets e Muntada, 2012)
Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
Questionario informativo socio-demografico
Lasso di tempo: Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
Questionario di fine corso
Lasso di tempo: Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento
Una settimana prima e una settimana dopo che il gruppo sperimentale riceve l'intervento; tre mesi dopo che il gruppo sperimentale ha terminato l'intervento e una settimana dopo che il gruppo di controllo in lista d'attesa ha terminato l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Collaboratori

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Spanish Ministry of Education, Culture and Sport

Investigatori

  • Investigatore principale: Bonifacio Sandín, PhD, Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13/03315

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su UP-A adattato come intervento preventivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi