Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение испанской версии UP-A в качестве универсальной школьной программы профилактики тревоги и депрессии

28 ноября 2017 г. обновлено: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Применение испанской версии Унифицированного протокола трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств у подростков в качестве универсальной школьной программы профилактики тревоги и депрессии: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

В настоящем исследовании предлагается распространить трансдиагностические исследования на подростков путем установления начальных исходов до и после лечения, а также результатов последующего наблюдения, связанных с использованием испанской версии Унифицированного протокола лечения эмоциональных расстройств у подростков (UP-A; Ehrenreich). -May, Bilek, Buzzella, Kennedy, Mash, & Bennett, 2016) в качестве универсального профилактического вмешательства в школах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель исследования — выяснить, является ли трансдиагностическое когнитивно-поведенческое вмешательство, адаптированное как универсальное профилактическое вмешательство в школе и проводимое профессионалами, более эффективным, чем обычная школьная программа, в: (1) уменьшении симптомов тревоги и депрессии и (2) предотвращении высокий уровень тревожности и депрессии у подростков 13-18 лет.

Исследование имеет следующие второстепенные цели: (1) изучить снижение уровня негативного аффекта, чувствительности к тревоге, эмоционального избегания и вмешательства эмоциональных симптомов после лечения по сравнению с уровнями до лечения; (3) Изучить улучшение положительного аффекта, самооценки, удовлетворенности жизнью, качества жизни, адаптации к школе и общей недисциплинированности после лечения по сравнению с уровнями до лечения; (4) Изучить сдерживающую роль пола, возраста, социально-экономического статуса, личностных качеств, проблем поведения, гиперактивности/невнимательности и проблем со сверстниками в эффективности программы UP-A; (5) Оценить смягчающую роль домашней практики, понимание основных концепций программы, количество посещенных занятий, отработку определенных стратегий и поведение во время занятий (6) Изучить, сохраняются ли эффекты после лечения через 3 месяца вверх; (7) Оценить осуществимость и приемлемость внедрения UP-A в групповом формате и в школьной среде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

157

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предоставление письменного информированного согласия (как подростка, так и хотя бы одного из родителей или законных опекунов)
  • Умение понимать, писать и читать по-испански

Критерий исключения:

  • Отсутствие других критериев исключения из-за универсального профилактического исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
УП-А адаптирован в качестве профилактического вмешательства. В частности, испанская версия Унифицированного протокола трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств у подростков (UP-A) была адаптирована в качестве профилактического вмешательства в школе, состоящего из 9 занятий. Вмешательство проводится в течение девяти еженедельных сеансов (каждый сеанс длится около 55 минут).
Поведенческий: UP-A адаптирована как профилактическое вмешательство
Испанская версия Унифицированного протокола трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств у подростков (UP-A), адаптированная в качестве школьного профилактического вмешательства при тревоге и депрессии. UP-A (Ehrenreich-May et al., 2016) — это трансдиагностический протокол лечения тревожных и депрессивных расстройств, в котором реализован набор основных принципов для устранения общих факторов, лежащих в основе тревожности и депрессивных симптомов у молодежи, в индивидуальных условиях. Основные модули UP-A включают: (1) создание и поддержание мотивации; (2) Знакомство со своими эмоциями и поведением; (3) поведенческая активация; (4) Сенсационное осознание; (5) быть гибким в своем мышлении; (6) осознание эмоциональных переживаний; (7) Ситуационное эмоциональное воздействие и (8) Продолжайте в том же духе — сохраняйте свои достижения.
Другой: Контрольная группа списка ожидания
То же, что и в экспериментальной группе (ЭГ), после окончания ЭГ. В частности, классы в состоянии списка ожидания будут предлагать то же вмешательство, что и экспериментальная группа, после того, как ЭГ завершит трехмесячное наблюдение. До этого список ожидания означает, что классы работают, как обычно, с проблемами психического здоровья.
Поведенческий: То же, что и в экспериментальной группе (ЭГ), после окончания ЭГ
Испанская версия Унифицированного протокола трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств у подростков (UP-A), адаптированная в качестве школьного профилактического вмешательства при тревоге и депрессии. UP-A (Ehrenreich-May et al., 2016) — это трансдиагностический протокол лечения тревожных и депрессивных расстройств, в котором реализован набор основных принципов для устранения общих факторов, лежащих в основе тревожности и депрессивных симптомов у молодежи, в индивидуальных условиях. Основные модули UP-A включают: (1) создание и поддержание мотивации; (2) Знакомство со своими эмоциями и поведением; (3) поведенческая активация; (4) Сенсационное осознание; (5) быть гибким в своем мышлении; (6) осознание эмоциональных переживаний; (7) Ситуационное эмоциональное воздействие и (8) Продолжайте в том же духе — сохраняйте свои достижения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в пересмотренной детской шкале тревоги и депрессии-30 (RCADS-30) до, после вмешательства и через 3 месяца наблюдения.
Временное ограничение: До 3 месяцев
RCADS-30 — это широко используемый опросник самооценки тревожных и депрессивных симптомов у детей и подростков. Шкала состоит из шести субшкал, полученных из критериев DSM-IV: социальная фобия (SOC), генерализованное тревожное расстройство (GAD), обсессивно-компульсивное расстройство (OCD), паническое расстройство (PD), тревожное расстройство разлуки (SAD) и большое депрессивное расстройство (БДР). Все подшкалы, кроме БДР, могут быть суммированы для получения общей оценки симптомов тревожного расстройства. Каждый пункт оценивается от 0 (= никогда) до 3 (= всегда), причем более высокие баллы соответствуют более тяжелым симптомам.
До 3 месяцев
Опросник изменения депрессии у детей [Cuestionario de Depresión para Niños] (CDN) (Sandín, Chorot, & Valiente, 2016) до, после вмешательства и через 3 месяца наблюдения.
Временное ограничение: До 3 месяцев
CDN представляет собой анкету для самоотчетов из 16 пунктов, предназначенную для оценки симптомов DSM-IV большого депрессивного расстройства и дистимического расстройства у детей и подростков. В этом исследовании два пункта, направленных на суицидальные мысли, не были включены из-за указаний директора школы и школьного консультанта, участвовавших в исследовании. Элементы оцениваются по 3-балльной шкале частоты, соответствующей никогда или почти никогда (=0), иногда (=1) и очень часто (2). Сумма всех пунктов дает общий балл, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
До 3 месяцев
Изменение шкалы тревожности у детей [Escala de Ansiedad para Niños] (EAN) (Sandín et al., 2016) до, после вмешательства и через 3 месяца наблюдения.
Временное ограничение: До 3 месяцев
Этот опросник из 10 пунктов, предназначенный для детей и подростков, оценивает симптомы тревоги в течение последних нескольких недель. Участников просят ответить на вопрос, как часто они чувствовали или испытывали общие симптомы тревоги по четырехбалльной шкале типа Лайкерта, в диапазоне от 0 (= никогда или почти никогда) до 3 (= много раз или почти всегда). Сумма всех пунктов дает общий балл, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги.
До 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) (Гудман, 1997).
Временное ограничение: За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
Использовалась испанская версия Гарсии и его коллег (García et al., 2000).
За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
График положительного и отрицательного воздействия на детей [Escalas PANAS para niños] (PANASN) (Sandín, 2003).
Временное ограничение: За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
Этот опросник представляет собой нисходящую версию для детей и подростков в возрасте от 7 до 17 лет шкалы позитивных и негативных влияний для взрослых (Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
Индекс детской тревожности (CASI) (Сильверман, Флейзиг, Рабиан и Петерсон, 1991).
Временное ограничение: За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
Была применена испанская версия Сандина и Чорота (Sandín & Chorot, 1997).
За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
Перечень стратегий эмоционального избегания для подростков (EASI-A) (Kennedy & Ehrenreich-May, 2016).
Временное ограничение: За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
Эта мера является адаптацией взрослой меры эмоционального избегания (Fairholme, Ehrenreich-May, Ellard, Boisseau, Farchione, Barlow, 2008). Для этого исследования шкала была адаптирована и переведена на испанский язык.
За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
Шкала интерференции депрессии и тревоги у детей [Escala de Interferencia de Depresión y Ansiedad en Niños] (EIDAN) (García-Escalera, Sandín, Chorot, & Valiente, 2017).
Временное ограничение: За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
Эта шкала, измеряющая депрессию и тревогу, была создана для этого исследования.
За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
Шкала самооценки Розенберга (RSES) (Розенберг, 1965)
Временное ограничение: За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
Была использована испанская адаптация Chorot y Navas (1995; en Sandín, 2008).
За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
Шкала удовлетворенности жизнью для детей (SWLS-C) (Sandín, Chorot, & Valiente, 2015).
Временное ограничение: За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
Эта мера является адаптацией для детей и подростков взрослой меры удовлетворенности жизнью (SWLS) (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985).
За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
Kidscreen-10 (KIDSCREEN Group, 2006)
Временное ограничение: За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
Официальная испанская версия KIDSCREEN Group использовалась для измерения качества жизни (KIDSCREEN Group, 2006 г.)
За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
Краткая шкала адаптации к школе [Escala Breve de Ajuste escolar] (EBAE-10) (Moral, Sánchez-Sosa, & Villarreal, 2010).
Временное ограничение: За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
Общая шкала недисциплинированности [Escala de Indisciplina General] (IG)
Временное ограничение: За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
Адаптировано из анкеты Мартина и его коллег (Martín, Pros, Busquets, & Muntada, 2012 г.)
За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
Анкета социально-демографической информации
Временное ограничение: За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
Окончание программы Анкета
Временное ограничение: За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания
За неделю до и через неделю после вмешательства экспериментальная группа; через три месяца после окончания вмешательства в экспериментальной группе и через неделю после окончания вмешательства в контрольной группе из листа ожидания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Соавторы

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Spanish Ministry of Education, Culture and Sport

Следователи

  • Главный следователь: Bonifacio Sandín, PhD, Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13/03315

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования UP-A адаптирована как профилактическое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться