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UP-A의 스페인어 버전을 보편적 학교 기반 불안 및 우울증 예방 프로그램으로 적용

2017년 11월 28일 업데이트: Universidad Nacional de Educación a Distancia

보편적인 학교 기반 불안 및 우울증 예방 프로그램으로 청소년의 정서 장애의 Transdiagnostic 치료를 위한 통합 프로토콜의 스페인어 버전 적용: 클러스터 무작위 제어 시험

현재 연구는 청소년의 정서 장애 치료를 위한 통합 프로토콜의 스페인어 버전(UP-A; Ehrenreich -May, Bilek, Buzzella, Kennedy, Mash, & Bennett, 2016) 보편적인 학교 기반 예방적 개입.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 학교 기반의 보편적 예방 개입으로 채택되고 전문가가 제공하는 트랜스진단적 CBT 개입이 일반 학교 커리큘럼보다 다음과 같은 측면에서 더 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다. (1) 불안과 우울증의 증상 감소 및 (2) 예방 13-18세 청소년의 발달로 인한 높은 수준의 불안과 우울증.

이 연구는 다음과 같은 부차적인 목적을 가지고 있습니다: (1) 치료 전 수준과 비교하여 치료 후에서 부정적인 감정, 불안 민감성, 정서적 회피 및 정서적 증상의 간섭 수준의 감소를 조사합니다. (3) 치료 전 수준과 비교하여 치료 후 긍정적 정서, 자존감, 삶에 대한 만족도, 삶의 질, 학교 적응 및 일반적인 무질서의 개선을 조사합니다. (4) UP-A 프로그램의 효과에 대한 성별, 연령, 사회적 경제적 지위, 성격 특성, 품행 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 문제의 조절 역할을 조사합니다. (5) 가정 실습의 조절 역할, 프로그램 기본 개념의 이해, 참석 세션 수, 세션 중 특정 전략 및 행동의 실행을 평가합니다. (6) 치료 후 효과가 3개월 후에도 유지되는지 검사합니다. 위로; (7) 그룹 형식 및 학교 환경에서 UP-A를 구현하는 타당성 및 수용 가능성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

157

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 서면 동의 제공(청소년과 부모 또는 법률 교사 중 적어도 한 명)
  • 스페인어를 이해하고 쓰고 읽을 수 있는 것

제외 기준:

  • 보편적인 예방 연구이기 때문에 다른 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
예방 개입으로 적응된 UP-A. 구체적으로, 청소년 정서 장애의 진단적 치료를 위한 통합 프로토콜(UP-A)의 스페인어 버전은 9개 세션의 학교 기반 예방 개입으로 채택되었습니다. 개입은 9개의 주간 세션으로 제공됩니다(각 세션은 약 55분 동안 지속됨).
행동: 예방 개입으로 적응된 UP-A
학교 기반 불안 및 우울증 예방 개입으로 채택된 청소년 정서 장애의 진단적 치료를 위한 통합 프로토콜의 스페인어 버전(UP-A). UP-A(Ehrenreich-May et al., 2016)는 개별 환경에서 청소년 불안 및 우울 증상의 기본이 되는 공통 요인을 해결하기 위해 일련의 핵심 원칙을 구현하는 트랜스진단 불안 및 우울 장애 치료 프로토콜입니다. UP-A의 핵심 모듈은 다음과 같습니다. (1) 동기 부여 및 유지; (2) 자신의 감정과 행동에 대해 알기; (3) 행동 활성화; (4) 감각적 인식; (5) 융통성 있는 사고를 하십시오. (6) 정서적 경험에 대한 인식; (7) 상황에 따른 감정 노출 및 (8) 계속 유지 - 이익 유지.
다른: 대기자 명단 컨트롤 그룹
EG 종료 후 실험군(EG)과 동일합니다. 구체적으로 대기자 명단에 있는 수업은 EG가 3개월의 후속 조치를 마친 후 실험 그룹과 동일한 개입이 제공됩니다.
행동: 실험군(EG)과 동일, EG 종료 후
학교 기반 불안 및 우울증 예방 개입으로 채택된 청소년 정서 장애의 진단적 치료를 위한 통합 프로토콜의 스페인어 버전(UP-A). UP-A(Ehrenreich-May et al., 2016)는 개별 환경에서 청소년 불안 및 우울 증상의 기본이 되는 공통 요인을 해결하기 위해 일련의 핵심 원칙을 구현하는 트랜스진단 불안 및 우울 장애 치료 프로토콜입니다. UP-A의 핵심 모듈은 다음과 같습니다. (1) 동기 부여 및 유지; (2) 자신의 감정과 행동에 대해 알기; (3) 행동 활성화; (4) 감각적 인식; (5) 융통성 있는 사고를 하십시오. (6) 정서적 경험에 대한 인식; (7) 상황에 따른 감정 노출 및 (8) 계속 유지 - 이익 유지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 아동 불안 및 우울 척도-30(RCADS-30)의 사전, 사후 및 3개월 후속 조치에서의 변화.
기간: 최대 3개월
RCADS-30은 소아 및 청소년의 불안 및 우울 증상에 대한 자가 보고식 설문지로 널리 사용됩니다. 이 척도는 DSM-IV 기준에서 파생된 6개의 하위 척도로 구성됩니다: 사회 공포증(SOC), 범불안 장애(GAD), 강박 장애(OCD), 공황 장애(PD), 분리 불안 장애(SAD) 및 주요 우울 장애(MDD). MDD를 제외한 모든 하위 척도를 합산하여 전체 불안 장애 증상 점수를 생성할 수 있습니다. 각 항목은 0(=전혀 없음)에서 3(=항상)까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
최대 3개월
어린이를 위한 우울증 설문지의 변화[Cuestionario de Depresión para Niños](CDN)(Sandín, Chorot, & Valiente, 2016) 개입 전, 개입 후 및 3개월 추적.
기간: 최대 3개월
CDN은 소아 및 청소년의 DSM-IV 주요 우울 장애 및 기분 부전 장애의 증상을 평가하기 위해 고안된 16개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 본 연구에서 자살생각을 대상으로 하는 두 문항은 연구에 연루된 학교장 및 학교 상담교사의 징후로 인해 포함하지 않았다. 항목은 전혀 또는 거의 전혀(=0), 가끔(=1), 매우 자주(2)에 해당하는 빈도의 3점 척도로 평가됩니다. 모든 항목의 합계는 전체 점수를 제공하며 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 높음을 나타냅니다.
최대 3개월
아동을 위한 불안 척도의 변화[Escala de Ansiedad para Niños](EAN)(Sandín et al., 2016) 개입 전, 개입 후 및 3개월 추적.
기간: 최대 3개월
어린이와 청소년을 대상으로 하는 이 10개 항목 설문지는 지난 몇 주 동안의 불안 증상을 평가합니다. 참가자들은 일반적인 불안 증상을 얼마나 자주 느끼거나 경험했는지에 대해 0(= 전혀 또는 거의 전혀 없음)에서 3(= 많이 또는 거의 항상)까지 범위의 4점 Likert 유형 척도로 응답하도록 지시받습니다. 모든 항목의 합계는 더 높은 불안 증상을 나타내는 높은 점수로 전체 점수를 제공합니다.
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강점 및 어려움 설문지(SDQ)(Goodman, 1997).
기간: 실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
García와 동료들의 스페인어 버전이 사용되었습니다(García et al., 2000).
실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
어린이 긍정적 및 부정적 영향 일정[Escalas PANAS para niños](PANASN)(Sandín, 2003).
기간: 실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
이 설문지는 성인을 위한 긍정적 및 부정적 영향 일정(Watson, Clark, & Tellegen, 1988)의 7-17세 아동 및 청소년을 위한 하향 버전입니다.
실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
아동기 불안 민감도 지수(CASI)(Silverman, Fleisig, Rabian, & Peterson, 1991).
기간: 실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
Sandín과 Chorot의 스페인어 버전이 적용되었습니다(Sandín & Chorot, 1997).
실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
청소년을 위한 정서적 회피 전략 목록(EASI-A)(Kennedy & Ehrenreich-May, 2016).
기간: 실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
이 척도는 성인의 정서적 회피 척도를 적용한 것입니다(Fairholme, Ehrenreich-May, Ellard, Boisseau, Farchione, Barlow, 2008). 이 연구를 위해 척도를 스페인어로 수정하고 번역했습니다.
실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
어린이를 위한 우울증 및 불안 간섭 척도[Escala de Interferencia de Depresión y Ansiedad en Niños](EIDAN)(García-Escalera, Sandín, Chorot, & Valiente, 2017).
기간: 실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
우울증과 불안 간섭을 측정하는 이 척도는 이 연구를 위해 만들어졌습니다.
실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
로젠버그 자존감 척도(RSES)(로젠버그, 1965)
기간: 실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
Chorot y Navas(1995; en Sandín, 2008)의 스페인어 버전이 사용되었습니다.
실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
어린이를 위한 생활 척도에 대한 만족도(SWLS-C)(Sandín, Chorot, & Valiente, 2015).
기간: 실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
이 측정은 성인 삶의 만족도 측정(SWLS)의 아동 및 청소년을 위한 적응입니다(Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985).
실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
Kidscreen-10 (KIDSCREEN 그룹, 2006)
기간: 실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
KIDSCREEN Group의 스페인어 공식 버전은 삶의 질을 측정하는 데 사용되었습니다(KIDSCREEN Group, 2006).
실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
학교 적응 요약 척도 [Escala Breve de Ajuste escolar] (EBAE-10) (Moral, Sánchez-Sosa, & Villarreal, 2010).
기간: 실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
일반 무규범 척도 [Escala de Indisciplina General] (IG)
기간: 실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
Martín과 동료들의 설문지에서 발췌(Martín, Pros, Busquets, & Muntada, 2012)
실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
사회인구학적 정보 설문지
기간: 실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
프로그램 종료 설문지
기간: 실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일
실험군이 중재를 받기 1주일 전과 1주일 후; 실험 그룹이 개입을 마친 후 3개월 후 및 대기자 명단 통제 그룹이 개입을 마친 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Nacional de Educación a Distancia

협력자

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Spanish Ministry of Education, Culture and Sport

수사관

  • 수석 연구원: Bonifacio Sandín, PhD, Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13/03315

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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