Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Spaanse versie van de UP-A toepassen als een universeel schoolgebaseerd angst- en depressiepreventieprogramma

28 november 2017 bijgewerkt door: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Toepassing van de Spaanse versie van het Unified Protocol voor de transdiagnostische behandeling van emotionele stoornissen bij adolescenten als een universeel schoolgebaseerd angst- en depressiepreventieprogramma: een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie

De huidige studie stelt voor om transdiagnostisch behandelingsonderzoek uit te breiden naar adolescenten door initiële pre- tot post-behandeling en follow-up resultaten vast te stellen in verband met het gebruik van de Spaanse versie van het Unified Protocol for the Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A; Ehrenreich -May, Bilek, Buzzella, Kennedy, Mash, & Bennett, 2016) als een universele schoolgebaseerde preventieve interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek heeft als hoofddoel te onderzoeken of een transdiagnostische CBT-interventie, aangepast als een universele preventieve interventie op school en geleverd door professionals, effectiever is dan het gebruikelijke schoolcurriculum bij: (1) het verminderen van symptomen van angst en depressie en (2) het voorkomen hoge niveaus van angst en depressie die zich ontwikkelen bij adolescenten van 13-18 jaar oud.

De studie heeft de volgende secundaire doelstellingen: (1) Onderzoeken van de vermindering van de niveaus van interferentie van negatief affect, angstgevoeligheid, emotionele vermijding en emotionele symptomen na de behandeling in vergelijking met de niveaus vóór de behandeling; (3) Onderzoek de verbetering in positief affect, gevoel van eigenwaarde, tevredenheid met het leven, kwaliteit van leven, aanpassing aan school en algemene ongedisciplineerdheid na de behandeling in vergelijking met de niveaus vóór de behandeling; (4) Onderzoek de modererende rol van geslacht, leeftijd, sociaaleconomische status, persoonlijkheidskenmerken, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid en problemen met leeftijdsgenoten op de effectiviteit van het UP-A-programma; (5) Beoordeel de modererende rol van thuis oefenen, begrip van basisconcepten van het programma, aantal bijgewoonde sessies, oefenen van specifieke strategieën en gedrag tijdens sessies (6) Onderzoek of de effecten na de behandeling na 3 maanden behouden blijven omhoog; (7) Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het implementeren van UP-A in een groepsvorm en in een schoolomgeving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

157

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geven van schriftelijke, geïnformeerde toestemming (zowel de adolescent als ten minste één van de ouders of wettelijke voogden)
  • Spaans kunnen begrijpen, schrijven en lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen andere uitsluitingscriteria omdat het een universele preventiestudie is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
UP-A aangepast als preventieve interventie. Met name de Spaanse versie van The Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A) aangepast als een 9 sessies preventieve interventie op school. De interventie wordt gegeven in negen wekelijkse sessies (elke sessie duurt ongeveer 55 minuten).
Gedragsmatig: UP-A aangepast als preventieve interventie
De Spaanse versie van het Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A) aangepast als preventieve interventie voor angst en depressie op school. De UP-A (Ehrenreich-May et al., 2016) is een transdiagnostisch behandelingsprotocol voor angst- en depressieve stoornissen dat een reeks kernprincipes implementeert om gemeenschappelijke factoren die ten grondslag liggen aan angst- en depressiesymptomen bij jongeren in een individuele setting aan te pakken. Kernmodules van de UP-A omvatten: (1) Motivatie opbouwen en behouden; (2) Uw emoties en gedragingen leren kennen; (3) Gedragsactivering; (4) Sensationeel bewustzijn; (5) Flexibel zijn in uw denken; (6) Bewustzijn van emotionele ervaringen; (7) Situationele blootstelling aan emoties en (8) Doorgaan - Uw winst behouden.
Ander: Wachtlijst controlegroep
Hetzelfde als experimentele groep (EG), nadat EG is afgelopen. In het bijzonder zullen lessen op de wachtlijst dezelfde interventie aangeboden krijgen als de experimentele groep nadat EG de follow-up van drie maanden heeft voltooid. Voor die tijd betekent wachtlijst dat de lessen zoals gewoonlijk werken met problemen van geestelijke gezondheid.
Gedragsmatig: Hetzelfde als experimentele groep (EG), nadat EG is afgelopen
De Spaanse versie van het Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A) aangepast als preventieve interventie voor angst en depressie op school. De UP-A (Ehrenreich-May et al., 2016) is een transdiagnostisch behandelingsprotocol voor angst- en depressieve stoornissen dat een reeks kernprincipes implementeert om gemeenschappelijke factoren die ten grondslag liggen aan angst- en depressiesymptomen bij jongeren in een individuele setting aan te pakken. Kernmodules van de UP-A omvatten: (1) Motivatie opbouwen en behouden; (2) Uw emoties en gedragingen leren kennen; (3) Gedragsactivering; (4) Sensationeel bewustzijn; (5) Flexibel zijn in uw denken; (6) Bewustzijn van emotionele ervaringen; (7) Situationele blootstelling aan emoties en (8) Doorgaan - Uw winst behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Revised Child Anxiety and Depression Scale-30 (RCADS-30) vóór, na de interventie en na 3 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
RCADS-30 is een veelgebruikte vragenlijst voor zelfgerapporteerde angst- en depressiesymptomen bij kinderen en adolescenten. De schaal bestaat uit zes subschalen die zijn afgeleid van de DSM-IV-criteria: sociale fobie (SOC), gegeneraliseerde angststoornis (GAD), obsessief-compulsieve stoornis (OCD), paniekstoornis (PD), separatieangststoornis (SAD) en ernstige depressieve stoornis (MDD). Alle subschalen behalve de MDD kunnen worden opgeteld om een ​​Totale Angststoornis Symptomen Score te creëren. Elk item wordt gescoord van 0 (= nooit) tot 3 (= altijd), waarbij hogere scores ernstigere symptomen vertegenwoordigen.
Tot 3 maanden
Change in Depression Questionnaire for Children [Cuestionario de Depresión para Niños] (CDN) (Sandín, Chorot, & Valiente, 2016) vóór, na de interventie en na 3 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
De CDN is een zelfrapportagevragenlijst met 16 items die is ontworpen om symptomen van DSM-IV depressieve stoornis en dysthyme stoornis bij kinderen en adolescenten te beoordelen. In dit onderzoek zijn de twee items gericht op zelfmoordgedachten niet opgenomen vanwege aanwijzingen van de schooldirecteur en de schoolbegeleider die betrokken waren bij het onderzoek. De items worden gescoord op een 3-puntsschaal van frequentie die overeenkomt met Nooit of bijna nooit (=0), Soms (=1) en Heel vaak (2). De som van alle items levert een totaalscore op, waarbij hogere scores duiden op meer verhoogde depressiesymptomen.
Tot 3 maanden
Verandering in angstschaal voor kinderen [Escala de Ansiedad para Niños] (EAN) (Sandín et al., 2016) vóór, na de interventie en na 3 maanden follow-up.
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Deze vragenlijst met 10 items, gericht op kinderen en adolescenten, beoordeelt de angstsymptomen van de afgelopen weken. Deelnemers worden geïnstrueerd om te reageren op hoe vaak ze algemene angstsymptomen hebben gevoeld of ervaren op een vierpunts Likert-schaal, variërend van 0 (= nooit of bijna nooit) tot 3 (= vaak of bijna altijd). De som van alle items levert een algemene score op, waarbij hogere scores duiden op meer verhoogde angstsymptomen.
Tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden (SDQ) (Goodman, 1997).
Tijdsspanne: Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
De Spaanse versie van García en collega's werd gebruikt (García et al., 2000).
Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
Schema voor positief en negatief affect bij kinderen [Escalas PANAS para niños] (PANASN) (Sandín, 2003).
Tijdsspanne: Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
Deze vragenlijst is een neerwaartse versie voor kinderen en adolescenten van 7-17 jaar van het Positive and Negative Affect Schedule voor volwassenen (Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
Angstgevoeligheidsindex bij kinderen (CASI) (Silverman, Fleisig, Rabian, & Peterson, 1991).
Tijdsspanne: Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
De Spaanse versie van Sandín en Chorot werd toegepast (Sandín & Chorot, 1997).
Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
Strategie-inventarisatie voor emotionele vermijding voor adolescenten (EASI-A) (Kennedy & Ehrenreich-May, 2016).
Tijdsspanne: Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
Deze maatstaf is een aanpassing van een volwassen maatstaf voor emotionele vermijding (Fairholme, Ehrenreich-May, Ellard, Boisseau, Farchione, Barlow, 2008). De schaal werd voor dit onderzoek aangepast en vertaald naar het Spaans.
Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
Interferentieschaal voor depressie en angst voor kinderen [Escala de Interferencia de Depresión y Ansiedad en Niños] (EIDAN) (García-Escalera, Sandín, Chorot, & Valiente, 2017).
Tijdsspanne: Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
Deze schaal voor het meten van depressie en angstinterferentie is gemaakt voor dit onderzoek.
Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) (Rosenberg, 1965)
Tijdsspanne: Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
Er is gebruik gemaakt van de Spaanse bewerking van Chorot y Navas (1995; en Sandín, 2008).
Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
Tevredenheid met levensschaal voor kinderen (SWLS-C) (Sandín, Chorot, & Valiente, 2015).
Tijdsspanne: Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
Deze maatstaf is een aanpassing voor kinderen en adolescenten van een volwassen maatstaf voor tevredenheid met het leven (SWLS) (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985).
Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
Kidscreen-10 (KIDSCREEN-groep, 2006)
Tijdsspanne: Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
De Spaanse officiële versie van de KIDSCREEN Group werd gebruikt om de levenskwaliteit te meten (KIDSCREEN Group, 2006)
Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
Schoool Adjustment Short Scale [Escala Breve de Ajuste escolar] (EBAE-10) (Moral, Sánchez-Sosa, & Villarreal, 2010).
Tijdsspanne: Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
Algemene ongedisciplineerde schaal [Escala de Indisciplina General] (IG)
Tijdsspanne: Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
Aangepast van de vragenlijst van Martín en collega's (Martín, Pros, Busquets, & Muntada, 2012)
Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
Socio-demografische informatievragenlijst
Tijdsspanne: Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
Vragenlijst einde programma
Tijdsspanne: Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie
Een week ervoor en een week erna krijgt de experimentele groep interventie; drie maanden nadat de experimentele groep klaar is met de interventie en één week nadat de wachtlijstcontrolegroep klaar is met de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Medewerkers

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Spanish Ministry of Education, Culture and Sport

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bonifacio Sandín, PhD, Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13/03315

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op UP-A aangepast als preventieve interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren