Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie hiszpańskiej wersji UP-A jako uniwersalnego szkolnego programu zapobiegania lękom i depresji

28 listopada 2017 zaktualizowane przez: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Stosowanie hiszpańskiej wersji ujednoliconego protokołu do transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych u młodzieży jako uniwersalnego szkolnego programu zapobiegania lękom i depresji: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba

Obecne badanie proponuje rozszerzenie transdiagnostycznych badań nad leczeniem na młodzież poprzez ustalenie wstępnych wyników przed leczeniem i po leczeniu oraz obserwacji związanych z wykorzystaniem hiszpańskiej wersji ujednoliconego protokołu leczenia zaburzeń emocjonalnych u nastolatków (UP-A; Ehrenreich -May, Bilek, Buzzella, Kennedy, Mash i Bennett, 2016) jako uniwersalna szkolna interwencja profilaktyczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania jest zbadanie, czy transdiagnostyczna interwencja poznawczo-behawioralna zaadaptowana jako szkolna uniwersalna interwencja profilaktyczna i prowadzona przez profesjonalistów jest skuteczniejsza niż zwykły szkolny program nauczania w: (1) zmniejszaniu objawów lęku i depresji oraz (2) zapobieganiu wysokiego poziomu lęku i depresji u młodzieży w wieku 13-18 lat.

Badanie ma następujące cele drugorzędne: (1) Zbadanie zmniejszenia poziomu negatywnego afektu, wrażliwości lękowej, unikania emocji i zakłóceń objawów emocjonalnych po leczeniu w porównaniu z poziomami przed leczeniem; (3) Zbadanie poprawy pozytywnego afektu, samooceny, zadowolenia z życia, jakości życia, przystosowania szkolnego i ogólnego braku dyscypliny po leczeniu w porównaniu z poziomami przed leczeniem; (4) Zbadanie moderującej roli płci, wieku, statusu społeczno-ekonomicznego, cech osobowości, problemów z zachowaniem, nadpobudliwości/nieuwagi i problemów z rówieśnikami na skuteczność programu UP-A; (5) Oceń moderującą rolę praktyki domowej, zrozumienie podstawowych koncepcji programu, liczbę sesji, w których uczestniczyłeś, praktykę określonych strategii i zachowanie podczas sesji (6) Sprawdź, czy efekty po leczeniu utrzymują się po 3 miesiącach w górę; (7) Oceń wykonalność i akceptowalność wdrożenia UP-A w formacie grupowym iw środowisku szkolnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie pisemnej, świadomej zgody (zarówno nieletniego, jak i co najmniej jednego z rodziców lub opiekunów prawnych)
  • Umiejętność rozumienia, pisania i czytania po hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Brak innych kryteriów wykluczenia ze względu na to, że jest to uniwersalne badanie profilaktyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
UP-A zaadaptowany jako interwencja zapobiegawcza. Konkretnie, hiszpańska wersja Ujednoliconego protokołu transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych u nastolatków (UP-A) została zaadaptowana jako 9-sesyjna szkolna interwencja zapobiegawcza. Interwencja odbywa się w dziewięciu cotygodniowych sesjach (każda sesja trwa około 55 minut).
Behawioralne: UP-A zaadaptowany jako interwencja zapobiegawcza
Hiszpańska wersja ujednoliconego protokołu transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych u młodzieży (UP-A) zaadaptowana jako szkolna interwencja zapobiegająca lękom i depresji. UP-A (Ehrenreich-May i in., 2016) to transdiagnostyczny protokół leczenia zaburzeń lękowych i depresyjnych, który wdraża zestaw podstawowych zasad dotyczących wspólnych czynników leżących u podstaw lęku i objawów depresyjnych u młodzieży w indywidualnych warunkach. Główne moduły UP-A obejmują: (1) Budowanie i utrzymywanie motywacji; (2) Poznawanie swoich emocji i zachowań; (3) Aktywacja behawioralna; (4) sensacyjna świadomość; (5) Bycie elastycznym w swoim myśleniu; (6) Świadomość przeżyć emocjonalnych; (7) Sytuacyjne ekspozycje na emocje i (8) Kontynuowanie – Utrzymywanie zdobyczy.
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących
To samo co grupa eksperymentalna (EG), po zakończeniu EG. Konkretnie, zajęcia z listą oczekujących otrzymają taką samą interwencję jak grupa eksperymentalna po tym, jak EG zakończy trzymiesięczną obserwację. Wcześniej lista oczekujących oznacza, że ​​zajęcia działają jak zwykle z problemami zdrowia psychicznego.
Behawioralne: To samo co grupa eksperymentalna (EG), po zakończeniu EG
Hiszpańska wersja ujednoliconego protokołu transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych u młodzieży (UP-A) zaadaptowana jako szkolna interwencja zapobiegająca lękom i depresji. UP-A (Ehrenreich-May i in., 2016) to transdiagnostyczny protokół leczenia zaburzeń lękowych i depresyjnych, który wdraża zestaw podstawowych zasad dotyczących wspólnych czynników leżących u podstaw lęku i objawów depresyjnych u młodzieży w indywidualnych warunkach. Główne moduły UP-A obejmują: (1) Budowanie i utrzymywanie motywacji; (2) Poznawanie swoich emocji i zachowań; (3) Aktywacja behawioralna; (4) sensacyjna świadomość; (5) Bycie elastycznym w swoim myśleniu; (6) Świadomość przeżyć emocjonalnych; (7) Sytuacyjne ekspozycje na emocje i (8) Kontynuowanie – Utrzymywanie zdobyczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w poprawionej skali lęku i depresji u dzieci-30 (RCADS-30) przed, po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
RCADS-30 jest szeroko stosowanym kwestionariuszem samooceny objawów lękowych i depresyjnych u dzieci i młodzieży. Skala składa się z sześciu podskal wywodzących się z kryteriów DSM-IV: fobia społeczna (SOC), zaburzenie lękowe uogólnione (GAD), zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), zaburzenie paniczne (PD), zaburzenie lękowe separacyjne (SAD) i duże zaburzenie depresyjne (MDD). Wszystkie podskale, z wyjątkiem MDD, można zsumować, aby utworzyć Całkowity Wynik Objawy Zaburzenia Lękowego. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (= nigdy) do 3 (= zawsze), przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy.
Do 3 miesięcy
Zmiana w Kwestionariuszu Depresji dla Dzieci [Cuestionario de Depresión para Niños] (CDN) (Sandín, Chorot i Valiente, 2016) przed, po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
CDN to 16-punktowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do oceny objawów dużego zaburzenia depresyjnego i zaburzenia dystymicznego DSM-IV u dzieci i młodzieży. W tym badaniu nie uwzględniono dwóch pozycji dotyczących myśli samobójczych z powodu wskazań dyrektora szkoły i pedagoga szkolnego zaangażowanych w badanie. Pozycje są oceniane na 3-stopniowej skali częstotliwości odpowiadającej Nigdy lub prawie nigdy (=0), Czasami (=1) i Bardzo często (2). Suma wszystkich pozycji daje ogólny wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresji.
Do 3 miesięcy
Zmiana skali lęku u dzieci [Escala de Ansiedad para Niños] (EAN) (Sandín i in., 2016) przed interwencją, po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Ten 10-punktowy kwestionariusz skierowany do dzieci i młodzieży ocenia objawy lękowe w ciągu ostatnich kilku tygodni. Uczestnicy są poinstruowani, aby odpowiedzieć na pytanie, jak często odczuwali lub doświadczali objawów ogólnego lęku na czteropunktowej skali typu Likerta, od 0 (= nigdy lub prawie nigdy) do 3 (= często lub prawie zawsze). Suma wszystkich pozycji daje ogólny wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy lękowe.
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ) (Goodman, 1997).
Ramy czasowe: Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Wykorzystano hiszpańską wersję Garcíi i współpracowników (García i in., 2000).
Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu dzieci [Escalas PANAS para niños] (PANASN) (Sandín, 2003).
Ramy czasowe: Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Kwestionariusz ten jest obniżoną wersją dla dzieci i młodzieży w wieku 7-17 lat Harmonogramu Pozytywnych i Negatywnych Afektów dla dorosłych (Watson, Clark i Tellegen, 1988).
Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Wskaźnik wrażliwości na lęk w dzieciństwie (CASI) (Silverman, Fleisig, Rabian i Peterson, 1991).
Ramy czasowe: Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Zastosowano hiszpańską wersję Sandína i Chorota (Sandín i Chorot, 1997).
Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Inwentarz strategii unikania emocji dla nastolatków (EASI-A) (Kennedy i Ehrenreich-May, 2016).
Ramy czasowe: Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Miara ta jest adaptacją miary unikania emocjonalnego osoby dorosłej (Fairholme, Ehrenreich-May, Ellard, Boisseau, Farchione, Barlow, 2008). Skala została dostosowana i przetłumaczona na język hiszpański na potrzeby tego badania.
Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Skala zakłóceń depresji i lęku dla dzieci [Escala de Interferencia de Depresión y Ansiedad en Niños] (EIDAN) (García-Escalera, Sandín, Chorot i Valiente, 2017).
Ramy czasowe: Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Ta skala mierząca zakłócenia depresji i lęku została stworzona na potrzeby tego badania.
Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Skala samooceny Rosenberga (RSES) (Rosenberg, 1965)
Ramy czasowe: Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Wykorzystano hiszpańską adaptację Chorota y Navasa (1995; en Sandín, 2008).
Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Skala satysfakcji z życia dla dzieci (SWLS-C) (Sandín, Chorot i Valiente, 2015).
Ramy czasowe: Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Miara ta jest adaptacją dla dzieci i młodzieży dorosłej miary satysfakcji z życia (SWLS) (Diener, Emmons, Larsen i Griffin, 1985).
Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Kidscreen-10 (Grupa KIDSCREEN, 2006)
Ramy czasowe: Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Hiszpańska oficjalna wersja grupy KIDSCREEN została wykorzystana do pomiaru jakości życia (KIDSCREEN Group, 2006)
Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Krótka skala przystosowania szkoły [Escala Breve de Ajuste escolar] (EBAE-10) (Moral, Sánchez-Sosa i Villarreal, 2010).
Ramy czasowe: Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Ogólna skala niezdyscyplinowania [Escala de Indisciplina General] (IG)
Ramy czasowe: Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Na podstawie kwestionariusza Martína i współpracowników (Martín, Pros, Busquets i Muntada, 2012)
Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Kwestionariusz informacji społeczno-demograficznych
Ramy czasowe: Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Kwestionariusz zakończenia programu
Ramy czasowe: Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących
Tydzień przed i tydzień po interwencji grupy eksperymentalnej; trzy miesiące po zakończeniu interwencji grupy eksperymentalnej i tydzień po zakończeniu interwencji grupy kontrolnej z listy oczekujących

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Współpracownicy

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Spanish Ministry of Education, Culture and Sport

Śledczy

  • Główny śledczy: Bonifacio Sandín, PhD, Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13/03315

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na UP-A zaadaptowany jako interwencja zapobiegawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj