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Application de la version espagnole de l'UP-A en tant que programme universel de prévention de l'anxiété et de la dépression en milieu scolaire

28 novembre 2017 mis à jour par: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Application de la version espagnole du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels chez les adolescents en tant que programme universel de prévention de l'anxiété et de la dépression en milieu scolaire : un essai contrôlé randomisé en grappes

La présente étude propose d'étendre la recherche sur le traitement transdiagnostique aux adolescents en établissant les résultats initiaux avant et après le traitement et le suivi associés à l'utilisation de la version espagnole du protocole unifié pour le traitement des troubles émotionnels chez les adolescents (UP-A ; Ehrenreich -May, Bilek, Buzzella, Kennedy, Mash et Bennett, 2016) en tant qu'intervention préventive universelle en milieu scolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a pour objectif principal d'examiner si une intervention TCC transdiagnostique adaptée en tant qu'intervention préventive universelle en milieu scolaire et dispensée par des professionnels est plus efficace que le programme scolaire habituel pour : (1) réduire les symptômes d'anxiété et de dépression et (2) prévenir des niveaux élevés d'anxiété et de dépression chez les adolescents de 13 à 18 ans.

L'étude a les objectifs secondaires suivants : (1) Examiner la réduction des niveaux d'affect négatif, de sensibilité à l'anxiété, d'évitement émotionnel et d'interférence des symptômes émotionnels après le traitement par rapport aux niveaux avant le traitement ; (3) Examiner l'amélioration de l'affect positif, de l'estime de soi, de la satisfaction à l'égard de la vie, de la qualité de vie, de l'adaptation scolaire et de l'indiscipline générale après le traitement par rapport aux niveaux avant le traitement ; (4) Examiner le rôle modérateur du sexe, de l'âge, du statut socio-économique, des traits de personnalité, des problèmes de conduite, de l'hyperactivité/inattention et des problèmes de pairs sur l'efficacité du programme UP-A ; (5) Évaluer le rôle modérateur de la pratique à domicile, la compréhension des concepts de base du programme, le nombre de séances suivies, la pratique de stratégies spécifiques et le comportement pendant les séances (6) Examiner si les effets au post-traitement se maintiennent au 3 mois suivant en haut; (7) Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre de l'UP-A en groupe et en milieu scolaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

157

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fournir un consentement écrit et éclairé (à la fois l'adolescent et au moins un des parents ou tuteurs légaux)
  • Être capable de comprendre, écrire et lire l'espagnol

Critère d'exclusion:

  • Aucun autre critère d'exclusion car il s'agit d'une étude de prévention universelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
UP-A adapté comme intervention préventive. Plus précisément, la version espagnole du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels chez les adolescents (UP-A) a été adaptée en une intervention préventive en milieu scolaire de 9 séances. L'intervention se déroule en neuf séances hebdomadaires (chaque séance durant environ 55 minutes).
Comportemental: UP-A adapté comme intervention préventive
La version espagnole du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels chez les adolescents (UP-A) adaptée en tant qu'intervention préventive contre l'anxiété et la dépression en milieu scolaire. L'UP-A (Ehrenreich-May et al., 2016) est un protocole de traitement transdiagnostique de l'anxiété et des troubles dépressifs qui met en œuvre un ensemble de principes fondamentaux pour traiter les facteurs communs sous-jacents à l'anxiété et aux symptômes dépressifs des jeunes dans un contexte individuel. Les modules de base de l'UP-A comprennent : (1) Construire et maintenir la motivation ; (2) Apprendre à connaître vos émotions et vos comportements ; (3) Activation comportementale ; (4) Conscience sensationnelle ; (5) Être flexible dans votre façon de penser ; (6) Conscience des expériences émotionnelles ; (7) Expositions aux émotions situationnelles et (8) Continuer - Maintenir vos gains.
Autre: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Identique au groupe expérimental (EG), après la fin de l'EG. Plus précisément, les classes en condition de liste d'attente se verront proposer la même intervention que le groupe expérimental après que EG aura terminé les trois mois de suivi. Avant cela, la liste d'attente signifie que les classes fonctionnent comme d'habitude avec des problèmes de santé mentale.
Comportemental: Identique au groupe expérimental (EG), après la fin de l'EG
La version espagnole du protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels chez les adolescents (UP-A) adaptée en tant qu'intervention préventive contre l'anxiété et la dépression en milieu scolaire. L'UP-A (Ehrenreich-May et al., 2016) est un protocole de traitement transdiagnostique de l'anxiété et des troubles dépressifs qui met en œuvre un ensemble de principes fondamentaux pour traiter les facteurs communs sous-jacents à l'anxiété et aux symptômes dépressifs des jeunes dans un contexte individuel. Les modules de base de l'UP-A comprennent : (1) Construire et maintenir la motivation ; (2) Apprendre à connaître vos émotions et vos comportements ; (3) Activation comportementale ; (4) Conscience sensationnelle ; (5) Être flexible dans votre façon de penser ; (6) Conscience des expériences émotionnelles ; (7) Expositions aux émotions situationnelles et (8) Continuer - Maintenir vos gains.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant-30 (RCADS-30) avant, après l'intervention et à 3 mois de suivi.
Délai: Jusqu'à 3 mois
RCADS-30 est un questionnaire largement utilisé sur les symptômes anxieux et dépressifs autodéclarés chez les enfants et les adolescents. L'échelle est composée de six sous-échelles dérivées des critères du DSM-IV : la phobie sociale (SOC), le trouble d'anxiété généralisée (TAG), le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), le trouble panique (TP), le trouble d'anxiété de séparation (TAS) et les troubles majeurs. trouble dépressif (TDM). Toutes les sous-échelles, à l'exception du MDD, peuvent être additionnées pour créer un score total des symptômes du trouble anxieux. Chaque élément est noté de 0 (= Jamais) à 3 (= Toujours), les scores les plus élevés représentant des symptômes plus graves.
Jusqu'à 3 mois
Change in Depression Questionnaire for Children [Cuestionario de Depresión para Niños] (CDN) (Sandín, Chorot, & Valiente, 2016) avant, après l'intervention et à 3 mois de suivi.
Délai: Jusqu'à 3 mois
Le CDN est un questionnaire d'auto-évaluation en 16 points conçu pour évaluer les symptômes du trouble dépressif majeur DSM-IV et du trouble dysthymique chez les enfants et les adolescents. Dans cette étude, les deux items ciblant les idées suicidaires n'ont pas été inclus en raison des indications du directeur d'école et du conseiller scolaire impliqués dans l'étude. Les items sont notés sur une échelle de fréquence à 3 points correspondant à Jamais ou presque jamais (=0), Parfois (=1) et Très souvent (2). La somme de tous les éléments fournit un score global avec des scores plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus élevés.
Jusqu'à 3 mois
Changement de l'échelle d'anxiété pour les enfants [Escala de Ansiedad para Niños] (EAN) (Sandín et al., 2016) avant, après l'intervention et à 3 mois de suivi.
Délai: Jusqu'à 3 mois
Ce questionnaire en 10 items destiné aux enfants et adolescents évalue les symptômes d'anxiété au cours des dernières semaines. Les participants doivent répondre à la fréquence à laquelle ils ont ressenti ou éprouvé des symptômes d'anxiété générale sur une échelle de type Likert à quatre points, allant de 0 (= Jamais ou presque jamais) à 3 (= Souvent ou presque toujours). La somme de tous les éléments fournit un score global avec des scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus élevés.
Jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) (Goodman, 1997).
Délai: Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
La version espagnole de García et ses collègues a été utilisée (García et al., 2000).
Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
Programme des Affects Positifs et Négatifs des Enfants [Escalas PANAS para niños] (PANASN) (Sandín, 2003).
Délai: Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
Ce questionnaire est une version descendante pour les enfants et adolescents âgés de 7 à 17 ans du Positive and Negative Affect Schedule pour adultes (Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
Indice de sensibilité à l'anxiété chez l'enfant (CASI) (Silverman, Fleisig, Rabian et Peterson, 1991).
Délai: Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
La version espagnole de Sandín et Chorot a été appliquée (Sandín & Chorot, 1997).
Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
Inventaire des stratégies d'évitement émotionnel pour les adolescents (EASI-A) (Kennedy & Ehrenreich-May, 2016).
Délai: Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
Cette mesure est une adaptation d'une mesure adulte d'évitement émotionnel (Fairholme, Ehrenreich-May, Ellard, Boisseau, Farchione, Barlow, 2008). L'échelle a été adaptée et traduite en espagnol pour cette étude.
Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
Échelle d'interférence de dépression et d'anxiété pour les enfants [Escala de Interferencia de Depresión y Ansiedad en Niños] (EIDAN) (García-Escalera, Sandín, Chorot et Valiente, 2017).
Délai: Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
Cette échelle mesurant l'interférence de la dépression et de l'anxiété a été créée pour cette étude.
Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) (Rosenberg, 1965)
Délai: Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
L'adaptation espagnole de Chorot y Navas (1995; en Sandín, 2008) a été utilisée.
Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie des enfants (SWLS-C) (Sandín, Chorot et Valiente, 2015).
Délai: Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
Cette mesure est une adaptation pour les enfants et les adolescents d'une mesure adulte de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985).
Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
Kidscreen-10 (Groupe KIDSCREEN, 2006)
Délai: Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
La version officielle espagnole du groupe KIDSCREEN a été utilisée pour mesurer la qualité de vie (KIDSCREEN Group, 2006)
Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
School Adjustment Brief Scale [Escala Breve de Ajuste escolar] (EBAE-10) (Moral, Sánchez-Sosa, & Villarreal, 2010).
Délai: Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
Échelle d'indiscipline générale [Escala de Indisciplina General] (IG)
Délai: Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
Adapté du questionnaire de Martín et ses collègues (Martín, Pros, Busquets et Muntada, 2012)
Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
Questionnaire d'information sociodémographique
Délai: Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
Questionnaire de fin de programme
Délai: Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente
Une semaine avant et une semaine après que le groupe expérimental reçoit l'intervention ; trois mois après la fin de l'intervention du groupe expérimental et une semaine après la fin de l'intervention du groupe témoin sur liste d'attente

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Collaborateurs

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Spanish Ministry of Education, Culture and Sport

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bonifacio Sandín, PhD, Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Première publication (Réel)

21 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13/03315

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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