Az UP-A spanyol verziójának alkalmazása egyetemes iskolai szorongás- és depresszió-megelőzési programként
2017. november 28. frissítette: Universidad Nacional de Educación a Distancia
A serdülők érzelmi zavarainak transzdiagnosztikus kezelésére szolgáló egységes protokoll spanyol változatának alkalmazása egyetemes iskolai szorongás- és depresszió-megelőzési programként: klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat
A jelenlegi tanulmány a transzdiagnosztikai kezelési kutatás serdülőkre történő kiterjesztését javasolja azáltal, hogy meghatározza a kezdeti kezelést megelőző és utókezelési eredményeket, valamint a serdülők érzelmi zavarainak kezelésére vonatkozó egységes protokoll spanyol változatának (UP-A; Ehrenreich) használatához kapcsolódó nyomon követési eredményeket. -May, Bilek, Buzzella, Kennedy, Mash és Bennett, 2016) egyetemes iskolai alapú megelőző beavatkozásként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány elsődleges célja annak megvizsgálása, hogy az iskolai alapú univerzális megelőző beavatkozásként adaptált és szakemberek által végzett transzdiagnosztikus CBT-beavatkozás hatékonyabb-e, mint a szokásos iskolai tanterv: (1) a szorongás és depresszió tüneteinek csökkentésében és (2) a megelőzésben. a 13-18 éves serdülőknél kialakuló magas szintű szorongás és depresszió.
A vizsgálatnak a következő másodlagos céljai vannak: (1) Vizsgálja meg a negatív affektusok, a szorongás-érzékenység, az érzelmi elkerülés és az érzelmi tünetek interferencia szintjét a kezelés után a kezelés előtti szintekhez képest; (3) Vizsgálja meg a pozitív érzelmek, az önbecsülés, az élettel való elégedettség, az életminőség, az iskolai alkalmazkodás és az általános fegyelmezetlenség javulását a kezelést követően a kezelés előtti szintekhez képest; (4) Vizsgálja meg a nem, az életkor, a társadalmi-gazdasági helyzet, a személyiségjegyek, a magatartási problémák, a hiperaktivitás/figyelmetlenség és a kortársi problémák moderáló szerepét az UP-A program hatékonyságában; (5) Mérje fel az otthoni gyakorlás moderáló szerepét, a program alapfogalmainak megértését, a részt vett ülések számát, a konkrét stratégiák és viselkedés gyakorlatát az ülések során. fel; (7) Mérje fel az UP-A csoportos formában és iskolai keretek között történő megvalósításának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
157
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megadása (mind a serdülő, mind pedig legalább az egyik szülő vagy jogi oktató)
- Képes spanyolul megérteni, írni és olvasni
Kizárási kritériumok:
- Nincs más kizárási kritérium, mert egyetemes prevenciós tanulmányról van szó
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Az UP-A megelőző beavatkozásként adaptálva.
Konkrétan a serdülők érzelmi zavarainak transzdiagnosztikai kezelésének egyesített protokollja (UP-A) spanyol változata, amelyet 9 alkalomból álló iskolai megelőző beavatkozásként adaptáltak.
A beavatkozás kilenc heti ülésben történik (egy-egy ülés körülbelül 55 percig tart).
|
A serdülők érzelmi zavarainak transzdiagnosztikai kezelésének egységesített protokolljának (UP-A) spanyol változata iskolai szorongás- és depressziómegelőző beavatkozásként adaptálva.
Az UP-A (Ehrenreich-May et al., 2016) egy transzdiagnosztikus szorongásos és depressziós rendellenességek kezelési protokollja, amely egy sor alapelvet valósít meg a fiatalok szorongásának és depressziós tüneteinek hátterében álló közös tényezők egyéni környezetben történő kezelésére.
Az UP-A fő moduljai a következők: (1) Motiváció építése és megtartása; (2) Érzelmeinek és viselkedésének megismerése; (3) Viselkedési aktiválás; (4) Szenzációs tudatosság; (5) Legyen rugalmas a gondolkodásában; (6) Az érzelmi élmények tudatosítása; (7) Szituációs érzelmek expozíciója és (8) Folyton tartás – nyereség fenntartása.
|
|
Egyéb: Várólista vezérlőcsoport
Ugyanaz, mint a kísérleti csoport (EG), az EG befejezése után.
Pontosabban, a várólista állapotú osztályok számára ugyanazt a beavatkozást ajánljuk, mint a kísérleti csoportnak, miután az EG befejezte a három hónapos követést. Ezt megelőzően a várólista azt jelenti, hogy az osztályok a szokásos módon dolgoznak a mentális egészséggel kapcsolatos problémákkal.
|
A serdülők érzelmi zavarainak transzdiagnosztikai kezelésének egységesített protokolljának (UP-A) spanyol változata iskolai szorongás- és depressziómegelőző beavatkozásként adaptálva.
Az UP-A (Ehrenreich-May et al., 2016) egy transzdiagnosztikus szorongásos és depressziós rendellenességek kezelési protokollja, amely egy sor alapelvet valósít meg a fiatalok szorongásának és depressziós tüneteinek hátterében álló közös tényezők egyéni környezetben történő kezelésére.
Az UP-A fő moduljai a következők: (1) Motiváció építése és megtartása; (2) Érzelmeinek és viselkedésének megismerése; (3) Viselkedési aktiválás; (4) Szenzációs tudatosság; (5) Legyen rugalmas a gondolkodásában; (6) Az érzelmi élmények tudatosítása; (7) Szituációs érzelmek expozíciója és (8) Folyton tartás – nyereség fenntartása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a felülvizsgált gyermeki szorongás- és depresszióskála-30-ban (RCADS-30) a beavatkozás előtt, után és 3 hónapos követéskor.
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Az RCADS-30 egy széles körben használt kérdőív a gyermekek és serdülők önbevallású szorongásos és depressziós tüneteinek felmérésére.
A skála hat DSM-IV kritériumokból származó alskálából áll: szociális fóbia (SOC), generalizált szorongásos zavar (GAD), rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD), pánikbetegség (PD), szeparációs szorongásos zavar (SAD) és fő depressziós rendellenesség (MDD).
Az MDD kivételével minden alskálát össze lehet adni, és létrehozni egy Total Anxiety Disorder Symptoms Score-t.
Minden tétel 0-tól (= Soha) 3-ig (= Mindig) pontozásra kerül, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jelentenek.
|
Akár 3 hónapig
|
|
Változás a depresszióban kérdőív gyermekek számára [Cuestionario de Depresión para Niños] (CDN) (Sandín, Chorot és Valiente, 2016) a beavatkozás előtt, után és 3 hónapos követéskor.
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A CDN egy 16 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet a DSM-IV major depressziós rendellenesség és dysthymiás rendellenesség tüneteinek felmérésére terveztek gyermekeknél és serdülőknél.
Ebben a tanulmányban az öngyilkossági gondolatokat célzó két elem nem szerepelt az iskolaigazgató és a tanulmányban részt vevő iskolai tanácsadó jelzései miatt.
A tételek értékelése egy 3 fokozatú gyakorisági skálán történik, amely megfelel a Soha vagy szinte soha (=0), Néha (=1) és Nagyon gyakran (2) értékeknek.
Az összes tétel összege általános pontszámot ad, a magasabb pontszámok fokozottabb depressziós tüneteket jeleznek.
|
Akár 3 hónapig
|
|
A gyermekek szorongásos skálájának változása [Escala de Ansiedad para Niños] (EAN) (Sandín et al., 2016) a beavatkozás előtt, után és 3 hónapos követéskor.
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Ez a gyermekek és serdülők számára készült 10 tételből álló kérdőív az elmúlt néhány hét szorongásos tüneteit méri fel.
A résztvevőket arra utasítják, hogy válaszoljanak arra, milyen gyakran éreztek vagy tapasztaltak általános szorongásos tüneteket egy négyfokú Likert-típusú skálán, amely 0-tól (= Soha vagy szinte soha) 3-ig (= Sokszor vagy majdnem mindig) terjed.
Az összes tétel összege általános pontszámot ad, magasabb pontszámokkal, amelyek fokozottabb szorongásos tüneteket jeleznek.
|
Akár 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ) (Goodman, 1997).
Időkeret: Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
García és munkatársai spanyol változatát használták (García et al., 2000).
|
Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
|
Gyermekek pozitív és negatív hatásainak ütemezése [Escalas PANAS para niños] (PANASN) (Sandín, 2003).
Időkeret: Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
Ez a kérdőív a 7-17 éves gyermekek és serdülők számára készült, a felnőttek pozitív és negatív hatásainak ütemtervét (Watson, Clark és Tellegen, 1988) csökkentett változata.
|
Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
|
Gyermekkori szorongásérzékenységi index (CASI) (Silverman, Fleisig, Rabian és Peterson, 1991).
Időkeret: Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
Sandín és Chorot spanyol változatát alkalmazták (Sandín & Chorot, 1997).
|
Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
|
Érzelmi elkerülési stratégia leltár serdülőknek (EASI-A) (Kennedy és Ehrenreich – május, 2016).
Időkeret: Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
Ez a mérték az érzelmi elkerülés felnőttek mércéjének adaptációja (Fairholme, Ehrenreich-May, Ellard, Boisseau, Farchione, Barlow, 2008).
A skálát ehhez a tanulmányhoz adaptálták és spanyolra fordították.
|
Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
|
Depresszió és szorongás interferencia skála gyermekeknek [Escala de Interferencia de Depresión y Ansiedad en Niños] (EIDAN) (García-Escalera, Sandín, Chorot és Valiente, 2017).
Időkeret: Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
Ezt a depressziót és szorongásos interferenciát mérő skálát ehhez a tanulmányhoz hozták létre.
|
Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
|
Rosenberg Önértékelési Skála (RSES) (Rosenberg, 1965)
Időkeret: Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
Chorot y Navas (1995; en Sandín, 2008) spanyol adaptációját használták.
|
Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
|
Satisfacion With Life Scale for Children (SWLS-C) (Sandín, Chorot és Valiente, 2015).
Időkeret: Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
Ez a mérték az élettel való elégedettség felnőtt mérőszámának (SWLS) adaptációja a gyermekek és serdülők számára (Diener, Emmons, Larsen és Griffin, 1985).
|
Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
|
Kidscreen-10 (KIDSCREEN Group, 2006)
Időkeret: Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
A KIDSCREEN Group hivatalos spanyol verzióját használták az életminőség mérésére (KIDSCREEN Group, 2006)
|
Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
|
Iskolai kiigazítási rövid skála [Escala Breve de Ajuste escolar] (EBAE-10) (Moral, Sánchez-Sosa és Villarreal, 2010).
Időkeret: Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
|
|
Általános fegyelmezetlenségi skála [Escala de Indisciplina General] (IG)
Időkeret: Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
Martín és munkatársai kérdőívéből adaptálva (Martín, Pros, Busquets és Muntada, 2012)
|
Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
|
Társadalmi-demográfiai információs kérdőív
Időkeret: Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
|
|
Program végi kérdőív
Időkeret: Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
Egy héttel a kísérleti csoport beavatkozása előtt és után egy héttel; három hónappal azután, hogy a kísérleti csoport befejezte a beavatkozást, és egy héttel a várólistás kontrollcsoport befejezte a beavatkozást
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bonifacio Sandín, PhD, Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Garcia-Escalera J, Valiente RM, Sandin B, Ehrenreich-May J, Prieto A, Chorot P. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A) Adapted as a School-Based Anxiety and Depression Prevention Program: An Initial Cluster Randomized Wait-List-Controlled Trial. Behav Ther. 2020 May;51(3):461-473. doi: 10.1016/j.beth.2019.08.003. Epub 2019 Aug 14.
- Garcia-Escalera J, Valiente RM, Chorot P, Ehrenreich-May J, Kennedy SM, Sandin B. The Spanish Version of the Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A) Adapted as a School-Based Anxiety and Depression Prevention Program: Study Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Aug 21;6(8):e149. doi: 10.2196/resprot.7934.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13/03315
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az UP-A megelőző beavatkozásként adaptálva
-
Clalit Health ServicesIsmeretlenIdős | Falls | Testtartási egyensúlyIzrael