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应用 UP-A 的西班牙语版本作为普遍的基于学校的焦虑和抑郁预防计划

2017年11月28日 更新者：Universidad Nacional de Educación a Distancia

应用西班牙文版本的青少年情绪障碍跨诊断治疗统一方案作为普遍的基于学校的焦虑和抑郁预防计划：一项整群随机对照试验

目前的研究建议通过建立与使用西班牙文版本的青少年情绪障碍治疗统一方案（UP-A；Ehrenreich）相关的初始治疗前到治疗后和随访结果，将跨诊断治疗研究扩展到青少年-May, Bilek, Buzzella, Kennedy, Mash, & Bennett, 2016) 作为普遍的基于学校的预防干预。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究的主要目的是检查由专业人员提供的跨诊断 CBT 干预是否比通常的学校课程更有效：（1）减少焦虑和抑郁症状和（2）预防13-18 岁青少年的高度焦虑和抑郁。

该研究有以下次要目的： (1) 检查与治疗前水平相比，治疗后消极情绪、焦虑敏感性、情绪回避和情绪症状干扰水平的降低； (3) 检查与治疗前水平相比，治疗后积极情绪、自尊、生活满意度、生活质量、学校适应和一般违纪行为的改善情况； (4) 检验性别、年龄、社会经济地位、人格特质、品行问题、多动/注意力不集中和同伴问题对UP-A项目有效性的调节作用； (5) 评估家庭实践的调节作用、对项目基本概念的理解、参加的会议次数、具体策略的实践和会议期间的行为 (6) 检查治疗后的效果是否在接下来的 3 个月内保持向上; (7) 评估以团体形式和学校环境实施 UP-A 的可行性和可接受性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

157

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 提供书面的知情同意书（青少年和至少一位父母或法定监护人）
  • 能够理解、书写和阅读西班牙语

排除标准：

  • 由于是一项普遍的预防研究，因此没有其他排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
UP-A 适合作为预防性干预措施。 具体来说，西班牙语版的青少年情绪障碍跨诊断治疗统一方案 (UP-A) 改编为 9 节课的校本预防干预。 干预分九周进行（每节持续约 55 分钟）。
行为的：UP-A 改编为预防性干预
西班牙文版本的青少年情绪障碍跨诊断治疗统一方案 (UP-A) 改编为基于学校的焦虑和抑郁预防干预措施。 UP-A（Ehrenreich-May 等人，2016 年）是一种跨诊断的焦虑症和抑郁症治疗方案，它实施了一套核心原则，以解决个体环境中青少年焦虑和抑郁症状的常见因素。 UP-A的核心模块包括：（1）建立和保持动力； (2) 了解您的情绪和行为； (3) 行为激活； (4) 感觉意识； （五）思想灵活； (6) 情绪体验意识； (7) 情境情绪暴露和 (8) 坚持下去——保持你的收获。
其他：候补名单控制组
与实验组（EG）相同，EG结束后。 具体来说，等待名单条件下的班级在EG完成三个月的随访后将提供与实验组相同的干预。在此之前，等待名单意味着班级照常进行心理健康问题。
行为的：同实验组（EG），EG结束后
西班牙文版本的青少年情绪障碍跨诊断治疗统一方案 (UP-A) 改编为基于学校的焦虑和抑郁预防干预措施。 UP-A（Ehrenreich-May 等人，2016 年）是一种跨诊断的焦虑症和抑郁症治疗方案，它实施了一套核心原则，以解决个体环境中青少年焦虑和抑郁症状的常见因素。 UP-A的核心模块包括：（1）建立和保持动力； (2) 了解您的情绪和行为； (3) 行为激活； (4) 感觉意识； （五）思想灵活； (6) 情绪体验意识； (7) 情境情绪暴露和 (8) 坚持下去——保持你的收获。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
修订后的儿童焦虑和抑郁量表 30 (RCADS-30) 在干预前、干预后和 3 个月随访时的变化。
大体时间：长达 3 个月
RCADS-30 是一种广泛使用的儿童和青少年自我报告的焦虑和抑郁症状问卷。 该量表由源自 DSM-IV 标准的六个分量表组成：社交恐惧症 (SOC)、广泛性焦虑症 (GAD)、强迫症 (OCD)、恐慌症 (PD)、分离焦虑症 (SAD) 和主要抑郁症（MDD）。 除 MDD 之外的所有子量表都可以相加以创建总焦虑症症状评分。 每个项目的评分从 0（= 从不）到 3（= 总是），分数越高表示症状越严重。
长达 3 个月
儿童抑郁问卷 [Cuestionario de Depresión para Niños] (CDN)（Sandín、Chorot 和 Valiente，2016 年）在干预前、干预后和 3 个月随访时的变化。
大体时间：长达 3 个月
CDN 是一份包含 16 个项目的自我报告问卷，旨在评估儿童和青少年 DSM-IV 重度抑郁症和心境恶劣障碍的症状。 在这项研究中，由于参与研究的校长和学校辅导员的指示，未包括针对自杀意念的两个项目。 这些项目按照对应于从不或几乎从不 (=0)、有时 (=1) 和非常经常 (2) 的 3 点频率等级进行评分。 所有项目的总和提供了一个总分，分数越高表明抑郁症状越严重。
长达 3 个月
儿童焦虑量表 [Escala de Ansiedad para Niños] (EAN)（Sandín 等人，2016 年）在干预前、干预后和 3 个月随访时的变化。
大体时间：长达 3 个月
这份针对儿童和青少年的 10 项问卷评估了过去几周的焦虑症状。 参与者被指示在四点李克特式量表上回答他们感觉或经历一般焦虑症状的频率，范围从 0（= 从不或几乎从不）到 3（= 很多次或几乎总是）。 所有项目的总和提供了总分，分数越高表明焦虑症状越严重。
长达 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
优势和困难问卷 (SDQ)（古德曼，1997 年）。
大体时间：实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
使用了 García 及其同事的西班牙语版本（García 等，2000）。
实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
儿童积极和消极影响表 [Escalas PANAS para niños] (PANASN)（Sandín，2003 年）。
大体时间：实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
该问卷是针对成人正面和负面影响量表（Watson、Clark 和 Tellegen，1988 年）的 7-17 岁儿童和青少年的向下版本。
实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
儿童焦虑敏感度指数 (CASI)（Silverman、Fleisig、Rabian 和 Peterson，1991 年）。
大体时间：实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
应用了 Sandín 和 Chorot 的西班牙语版本 (Sandín & Chorot, 1997)。
实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
青少年情绪回避策略量表 (EASI-A)（Kennedy & Ehrenreich-May，2016 年）。
大体时间：实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
这项措施是对成人情绪回避措施的改编（Fairholme、Ehrenreich-May、Ellard、Boisseau、Farchione、Barlow，2008 年）。 该量表经过改编并翻译成西班牙语用于本研究。
实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
儿童抑郁和焦虑干扰量表 [Escala de Interferencia de Depresión y Ansiedad en Niños] (EIDAN)（García-Escalera、Sandín、Chorot 和 Valiente，2017 年）。
大体时间：实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
这个测量抑郁和焦虑干扰的量表是为这项研究创建的。
实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
罗森伯格自尊量表 (RSES)（罗森伯格，1965 年）
大体时间：实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
使用了 Chorot y Navas（1995 年；en Sandín，2008 年）的西班牙文改编版。
实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
儿童生活满意度量表 (SWLS-C)（Sandín、Chorot 和 Valiente，2015 年）。
大体时间：实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
该衡量标准是针对儿童和青少年的成人生活满意度衡量标准 (SWLS) 的改编版（Diener、Emmons、Larsen 和 Griffin，1985 年）。
实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
Kidscreen-10（KIDSCREEN 集团，2006 年）
大体时间：实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
KIDSCREEN Group 的西班牙语官方版本用于衡量生活质量（KIDSCREEN Group，2006）
实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
Schoool Adjustment Brief Scale [Escala Breve de Ajuste escolar] (EBAE-10)（道德、桑切斯-索萨和比利亚雷亚尔，2010 年）。
大体时间：实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
一般违纪量表 [Escala de Indisciplina General] (IG)
大体时间：实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
改编自 Martín 及其同事的调查问卷（Martín、Pros、Busquets 和 Muntada，2012 年）
实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
社会人口信息问卷
大体时间：实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
计划问卷结束
大体时间：实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周
实验组接受干预前一周和后一周；实验组完成干预后三个月和等候名单对照组完成干预后一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad Nacional de Educación a Distancia

合作者

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Spanish Ministry of Education, Culture and Sport

调查人员

  • 首席研究员：Bonifacio Sandín, PhD、Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月10日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月18日

首次发布 (实际的)

2017年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月28日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 13/03315

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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