Aplicando a versão em espanhol do UP-A como um programa escolar universal de prevenção de ansiedade e depressão
28 de novembro de 2017 atualizado por: Universidad Nacional de Educación a Distancia
Aplicando a versão em espanhol do protocolo unificado para o tratamento transdiagnóstico de transtornos emocionais em adolescentes como um programa escolar universal de prevenção de ansiedade e depressão: um estudo controlado randomizado por cluster
O presente estudo propõe estender a pesquisa de tratamento transdiagnóstico para adolescentes, estabelecendo resultados iniciais pré e pós-tratamento e acompanhamento associados ao uso da versão em espanhol do Protocolo Unificado para o Tratamento de Transtornos Emocionais em Adolescentes (UP-A; Ehrenreich -May, Bilek, Buzzella, Kennedy, Mash, & Bennett, 2016) como uma intervenção preventiva universal baseada na escola.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo principal examinar se uma intervenção TCC transdiagnóstica adaptada como uma intervenção preventiva universal baseada na escola e entregue por profissionais é mais eficaz do que o currículo escolar usual em: (1) redução dos sintomas de ansiedade e depressão e (2) prevenção altos níveis de ansiedade e depressão se desenvolvam em adolescentes de 13 a 18 anos.
O estudo tem os seguintes objetivos secundários: (1) Examinar a redução dos níveis de afeto negativo, sensibilidade à ansiedade, esquiva emocional e interferência dos sintomas emocionais no pós-tratamento em comparação com os níveis pré-tratamento; (3) Examinar a melhora no afeto positivo, auto-estima, satisfação com a vida, qualidade de vida, ajustamento escolar e indisciplina geral no pós-tratamento em comparação com os níveis pré-tratamento; (4) Examinar o papel moderador do gênero, idade, status socioeconômico, traços de personalidade, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção e problemas de pares na eficácia do programa UP-A; (5) Avaliar o papel moderador da prática domiciliar, compreensão dos conceitos básicos do programa, número de sessões assistidas, prática de estratégias específicas e comportamento durante as sessões (6) Examinar se os efeitos no pós-tratamento são mantidos nos 3 meses seguintes acima; (7) Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da implementação do UP-A em formato de grupo e em ambiente escolar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
157
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado por escrito (tanto do adolescente quanto de pelo menos um dos pais ou tutores legais)
- Ser capaz de compreender, escrever e ler espanhol
Critério de exclusão:
- Nenhum outro critério de exclusão por ser um estudo de prevenção universal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
UP-A adaptada como intervenção preventiva.
Especificamente, a versão em espanhol do Protocolo Unificado para o Tratamento Transdiagnóstico de Distúrbios Emocionais em Adolescentes (UP-A) foi adaptada como uma intervenção preventiva escolar de 9 sessões.
A intervenção é realizada em nove sessões semanais (cada sessão dura cerca de 55 minutos).
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A versão em espanhol do Protocolo Unificado para o Tratamento Transdiagnóstico de Transtornos Emocionais em Adolescentes (UP-A) foi adaptada como uma intervenção preventiva de ansiedade e depressão baseada na escola.
O UP-A (Ehrenreich-May et al., 2016) é um protocolo transdiagnóstico de tratamento de transtornos depressivos e de ansiedade que implementa um conjunto de princípios básicos para abordar fatores comuns subjacentes à ansiedade juvenil e aos sintomas depressivos em um ambiente individual.
Os módulos centrais do UP-A incluem: (1) Construindo e Mantendo a Motivação; (2) Conhecer suas emoções e comportamentos; (3) Ativação Comportamental; (4) Sensação Sensacional; (5) Ser flexível em seu pensamento; (6) Consciência das Experiências Emocionais; (7) Exposições de Emoção Situacional e (8) Continuando - Mantendo seus ganhos.
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Outro: Grupo de controle de lista de espera
Igual ao grupo experimental (EG), após o término do EG.
Especificamente, as turmas em lista de espera receberão a mesma intervenção do grupo experimental após o EG terminar os três meses de acompanhamento. Antes disso, a lista de espera significa que as turmas trabalham normalmente com questões de saúde mental.
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A versão em espanhol do Protocolo Unificado para o Tratamento Transdiagnóstico de Transtornos Emocionais em Adolescentes (UP-A) foi adaptada como uma intervenção preventiva de ansiedade e depressão baseada na escola.
O UP-A (Ehrenreich-May et al., 2016) é um protocolo transdiagnóstico de tratamento de transtornos depressivos e de ansiedade que implementa um conjunto de princípios básicos para abordar fatores comuns subjacentes à ansiedade juvenil e aos sintomas depressivos em um ambiente individual.
Os módulos centrais do UP-A incluem: (1) Construindo e Mantendo a Motivação; (2) Conhecer suas emoções e comportamentos; (3) Ativação Comportamental; (4) Sensação Sensacional; (5) Ser flexível em seu pensamento; (6) Consciência das Experiências Emocionais; (7) Exposições de Emoção Situacional e (8) Continuando - Mantendo seus ganhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Ansiedade e Depressão Infantil Revisada-30 (RCADS-30) antes, depois da intervenção e aos 3 meses de acompanhamento.
Prazo: Até 3 meses
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O RCADS-30 é um questionário amplamente utilizado para autoavaliação de ansiedade e sintomas depressivos em crianças e adolescentes.
A escala é composta por seis subescalas derivadas dos critérios do DSM-IV: fobia social (SOC), transtorno de ansiedade generalizada (TAG), transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), transtorno do pânico (TP), transtorno de ansiedade de separação (TAS) e transtorno depressivo (TDM).
Todas as subescalas, exceto para o MDD, podem ser somadas para criar uma pontuação total de sintomas de transtorno de ansiedade.
Cada item é pontuado de 0 (= Nunca) a 3 (= Sempre), com pontuações mais altas representando sintomas mais graves.
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Até 3 meses
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Change in Depression Questionnaire for Children [Cuestionario de Depresión para Niños] (CDN) (Sandín, Chorot, & Valiente, 2016) no pré, pós-intervenção e 3 meses de seguimento.
Prazo: Até 3 meses
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O CDN é um questionário de autorrelato de 16 itens projetado para avaliar os sintomas do transtorno depressivo maior do DSM-IV e do transtorno distímico em crianças e adolescentes.
Neste estudo, os dois itens direcionados à ideação suicida não foram incluídos devido a indicações do diretor da escola e do conselheiro escolar envolvidos no estudo.
Os itens são avaliados em uma escala de frequência de 3 pontos, correspondendo a Nunca ou quase nunca (=0), Algumas vezes (=1) e Muito frequentemente (2).
A soma de todos os itens fornece uma pontuação geral com pontuações mais altas indicando sintomas de depressão mais elevados.
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Até 3 meses
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Mudança na Escala de Ansiedade para Crianças [Escala de Ansiedad para Niños] (EAN) (Sandín et al., 2016) no pré, pós-intervenção e 3 meses de seguimento.
Prazo: Até 3 meses
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Este questionário de 10 itens direcionado a crianças e adolescentes avalia os sintomas de ansiedade durante as últimas semanas.
Os participantes são instruídos a responder com que frequência sentiram ou experimentaram sintomas gerais de ansiedade em uma escala do tipo Likert de quatro pontos, variando de 0 (= Nunca ou quase nunca) a 3 (= Muitas vezes ou quase sempre).
A soma de todos os itens fornece uma pontuação geral com pontuações mais altas indicando sintomas de ansiedade mais elevados.
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Até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ) (Goodman, 1997).
Prazo: Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Foi utilizada a versão em espanhol de García e colegas (García et al., 2000).
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Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Escalas de Afetos Positivos e Negativos de Crianças [Escalas PANAS para niños] (PANASN) (Sandín, 2003).
Prazo: Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Este questionário é uma versão descendente para crianças e adolescentes de 7 a 17 anos da Escala de Afeto Positivo e Negativo para adultos (Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
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Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Índice de Sensibilidade à Ansiedade na Infância (CASI) (Silverman, Fleisig, Rabian e Peterson, 1991).
Prazo: Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Aplicou-se a versão em espanhol de Sandín e Chorot (Sandín & Chorot, 1997).
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Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Inventário de Estratégia de Evitação Emocional para Adolescentes (EASI-A) (Kennedy & Ehrenreich-May, 2016).
Prazo: Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Esta medida é uma adaptação de uma medida adulta de evitação emocional (Fairholme, Ehrenreich-May, Ellard, Boisseau, Farchione, Barlow, 2008).
A escala foi adaptada e traduzida para o espanhol para este estudo.
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Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Escala de Interferência de Depressão e Ansiedade para crianças [Escala de Interferencia de Depresión y Ansiedad en Niños] (EIDAN) (García-Escalera, Sandín, Chorot, & Valiente, 2017).
Prazo: Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Esta escala de medição de depressão e interferência de ansiedade foi criada para este estudo.
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Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) (Rosenberg, 1965)
Prazo: Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Foi utilizada a adaptação espanhola de Chorot y Navas (1995; en Sandín, 2008).
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Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Escala de Satisfação com a Vida para Crianças (SWLS-C) (Sandín, Chorot, & Valiente, 2015).
Prazo: Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Esta medida é uma adaptação para crianças e adolescentes de uma medida adulta de satisfação com a vida (SWLS) (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985).
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Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Kidscreen-10 (Grupo KIDSCREEN, 2006)
Prazo: Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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A versão oficial em espanhol do KIDSCREEN Group foi usada para medir a qualidade de vida (KIDSCREEN Group, 2006)
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Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Escala Breve de Ajuste Escolar [Escala Breve de Ajuste escolar] (EBAE-10) (Moral, Sánchez-Sosa, & Villarreal, 2010).
Prazo: Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Escala de Indisciplina Geral (IG)
Prazo: Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Adaptado do questionário de Martín e colegas (Martín, Pros, Busquets, & Muntada, 2012)
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Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Questionário de Informação Sociodemográfica
Prazo: Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Questionário de Fim do Programa
Prazo: Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Uma semana antes e uma semana depois do grupo experimental receber a intervenção; três meses após o término da intervenção do grupo experimental e uma semana após o término da intervenção do grupo de controle em lista de espera
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bonifacio Sandín, PhD, Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Garcia-Escalera J, Valiente RM, Sandin B, Ehrenreich-May J, Prieto A, Chorot P. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A) Adapted as a School-Based Anxiety and Depression Prevention Program: An Initial Cluster Randomized Wait-List-Controlled Trial. Behav Ther. 2020 May;51(3):461-473. doi: 10.1016/j.beth.2019.08.003. Epub 2019 Aug 14.
- Garcia-Escalera J, Valiente RM, Chorot P, Ehrenreich-May J, Kennedy SM, Sandin B. The Spanish Version of the Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A) Adapted as a School-Based Anxiety and Depression Prevention Program: Study Protocol for a Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Aug 21;6(8):e149. doi: 10.2196/resprot.7934.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13/03315
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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