Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UP-A:n espanjankielisen version soveltaminen yleismaailmallisena koulupohjaisena ahdistuksen ja masennuksen ehkäisyohjelmana

tiistai 28. marraskuuta 2017 päivittänyt: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Nuorten tunnehäiriöiden transdiagnostiseen hoitoon tarkoitetun yhtenäisen pöytäkirjan espanjankielisen version soveltaminen yleisenä koulupohjaisena ahdistuksen ja masennuksen ehkäisyohjelmana: klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan transdiagnostisen hoitotutkimuksen laajentamista koskemaan nuoria määrittämällä ensimmäiset ennen hoitoa ja sen jälkeiset tulokset sekä seurantatulokset, jotka liittyvät nuorten tunnehäiriöiden hoitoa koskevan yhtenäisen pöytäkirjan (UP-A; Ehrenreich) espanjankielisen version käyttöön. -May, Bilek, Buzzella, Kennedy, Mash ja Bennett, 2016) yleisenä koulupohjaisena ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko koulukohtaiseksi yleiseksi ehkäiseväksi interventioksi sovitettu ja ammattilaisten toimittama transdiagnostinen CBT-interventio tehokkaampi kuin tavallinen koulun opetussuunnitelma: (1) ahdistuksen ja masennuksen oireiden vähentämisessä ja (2) ehkäisyssä. korkea ahdistuneisuus ja masennus 13–18-vuotiailla nuorilla.

Tutkimuksella on seuraavat toissijaiset tavoitteet: (1) Tutkia negatiivisen vaikutuksen, ahdistuneisuusherkkyyden, emotionaalisen välttämisen ja emotionaalisten oireiden häiriötasojen vähenemistä hoidon jälkeen verrattuna hoitoa edeltäviin tasoihin; (3) Tutkia positiivisen vaikutuksen, itsetunnon, elämään tyytyväisyyden, elämänlaadun, kouluun sopeutumisen ja yleisen kurittomuustilanteen paranemista hoidon jälkeen verrattuna hoitoa edeltäviin tasoihin; (4) tutkia sukupuolen, iän, sosiaalisen taloudellisen aseman, persoonallisuuden ominaisuuksien, käyttäytymisongelmien, yliaktiivisuuden/tarkkauttamattomuuden ja vertaisongelmien hillitsevää roolia UP-A-ohjelman tehokkuudessa; (5) Arvioi kotiharjoituksen moderoiva rooli, ohjelman peruskäsitteiden ymmärtäminen, osallistuneiden istuntojen määrä, erityisten strategioiden harjoittaminen ja käyttäytyminen istuntojen aikana. (6) Tutki, säilyvätkö hoidon jälkeiset vaikutukset 3 kuukauden kuluttua ylös; (7) Arvioi UP-A:n toteuttamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys ryhmämuodossa ja kouluympäristössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen antaminen (sekä nuori että ainakin toinen vanhemmista tai lainopillinen tutori)
  • Pystyy ymmärtämään, kirjoittamaan ja lukemaan espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei muita poissulkemiskriteerejä, koska se on yleinen ehkäisytutkimus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
UP-A sovitettu ennaltaehkäiseväksi toimenpiteeksi. Erityisesti espanjankielinen versio The Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A) on mukautettu 9 istunnon koulupohjaiseksi ennaltaehkäiseväksi interventioksi. Interventio toteutetaan yhdeksässä viikoittaisessa istunnossa (kukin istunto kestää noin 55 minuuttia).
Espanjan versio nuorten tunnehäiriöiden transdiagnostisesta hoidosta (UP-A) tarkoitetusta yhtenäisestä protokollasta, joka on mukautettu koulupohjaiseksi ahdistusta ja masennusta ehkäiseväksi toimenpiteeksi. UP-A (Ehrenreich-May et al., 2016) on transdiagnostinen ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden hoitoprotokolla, joka toteuttaa joukon ydinperiaatteita käsitelläkseen nuorten ahdistuneisuuden ja masennusoireiden taustalla olevia yleisiä tekijöitä yksilöllisissä olosuhteissa. UP-A:n ydinmoduuleita ovat: (1) Motivoinnin rakentaminen ja pitäminen; (2) tunteihisi ja käytöksiisi tutustuminen; (3) käyttäytymisaktivointi; (4) Sensaatiomainen tietoisuus; (5) olla joustava ajattelussasi; (6) Tietoisuus tunnekokemuksista; (7) Tilannekohtaiset tunnealtistukset ja (8) Sen jatkaminen – voittojen ylläpitäminen.
Muut: Odotuslistan ohjausryhmä
Sama kuin koeryhmä (EG), EG:n päättymisen jälkeen. Tarkemmin sanottuna jonotuslistalla oleville luokille tarjotaan samaa interventiota kuin kokeelliselle ryhmälle sen jälkeen, kun EG:n kolmen kuukauden seuranta on päättynyt. Sitä ennen jonotuslista tarkoittaa, että tunnit työskentelevät normaalisti mielenterveysongelmien kanssa.
Espanjan versio nuorten tunnehäiriöiden transdiagnostisesta hoidosta (UP-A) tarkoitetusta yhtenäisestä protokollasta, joka on mukautettu koulupohjaiseksi ahdistusta ja masennusta ehkäiseväksi toimenpiteeksi. UP-A (Ehrenreich-May et al., 2016) on transdiagnostinen ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden hoitoprotokolla, joka toteuttaa joukon ydinperiaatteita käsitelläkseen nuorten ahdistuneisuuden ja masennusoireiden taustalla olevia yleisiä tekijöitä yksilöllisissä olosuhteissa. UP-A:n ydinmoduuleita ovat: (1) Motivoinnin rakentaminen ja pitäminen; (2) tunteihisi ja käytöksiisi tutustuminen; (3) käyttäytymisaktivointi; (4) Sensaatiomainen tietoisuus; (5) olla joustava ajattelussasi; (6) Tietoisuus tunnekokemuksista; (7) Tilannekohtaiset tunnealtistukset ja (8) Sen jatkaminen – voittojen ylläpitäminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tarkistetussa lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa 30 (RCADS-30) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
RCADS-30 on laajalti käytetty kyselylomake lasten ja nuorten itse ilmoittamista ahdistuneisuus- ja masennusoireista. Asteikko koostuu kuudesta DSM-IV-kriteereistä johdetusta ala-asteikosta: sosiaalinen fobia (SOC), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), pakko-oireinen häiriö (OCD), paniikkihäiriö (PD), eroahdistushäiriö (SAD) ja suuri. masennushäiriö (MDD). Kaikki ala-asteikot MDD:tä lukuun ottamatta voidaan laskea yhteen kokonaisten ahdistuneisuushäiriön oireiden pistemäärän luomiseksi. Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (= Ei koskaan) 3:een (= Aina), ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
Jopa 3 kuukautta
Change in Depression Questionnaire for Children [Cuestionario de Depresión para Niños] (CDN) (Sandín, Chorot ja Valiente, 2016) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
CDN on 16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan DSM-IV:n vakavan masennushäiriön ja dystymisen oireita lapsilla ja nuorilla. Tässä tutkimuksessa kahta itsemurha-ajatuksiin kohdistuvaa kohtaa ei otettu mukaan tutkimukseen osallistuneiden koulun rehtorin ja koulun ohjaajan ohjeiden vuoksi. Kohteet on arvioitu 3 pisteen asteikolla, joka vastaa arvoja Ei koskaan tai melkein ei koskaan (=0), Joskus (=1) ja Hyvin usein (2). Kaikkien kohteiden summa antaa kokonaispistemäärän, ja korkeammat pisteet osoittavat kohonneita masennuksen oireita.
Jopa 3 kuukautta
Muutos lasten ahdistusasteikossa [Escala de Ansiedad para Niños] (EAN) (Sandín et al., 2016) ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Tämä lapsille ja nuorille suunnattu 10 kohdan kyselylomake arvioi ahdistuneisuusoireita viimeisten viikkojen aikana. Osallistujia neuvotaan vastaamaan siihen, kuinka usein he ovat tunteneet tai kokeneet yleisiä ahdistuneisuusoireita nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (= ei koskaan tai melkein koskaan) 3:een (= Usein tai melkein aina). Kaikkien kohteiden summa antaa kokonaispistemäärän, jossa korkeammat pisteet osoittavat kohonneita ahdistuneisuusoireita.
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Strenghts and Difficulties Questionnaire (SDQ) (Goodman, 1997).
Aikaikkuna: Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
Käytettiin Garcían ja kollegoiden espanjankielistä versiota (García et al., 2000).
Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
Lasten positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu [Escalas PANAS para niños] (PANASN) (Sandín, 2003).
Aikaikkuna: Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
Tämä kyselylomake on 7–17-vuotiaille lapsille ja nuorille suunnattu aikuisten positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun alaspäin suunnattu versio (Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988).
Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
Lapsuuden ahdistusherkkyysindeksi (CASI) (Silverman, Fleisig, Rabian ja Peterson, 1991).
Aikaikkuna: Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
Sandínin ja Chorotin espanjankielistä versiota sovellettiin (Sandín & Chorot, 1997).
Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
Emotional Avoidance Strategy Inventory for Adolescents (EASI-A) (Kennedy & Ehrenreich-toukokuu, 2016).
Aikaikkuna: Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
Tämä mitta on sovitus aikuisten emotionaalisen välttämisen mittarista (Fairholme, Ehrenreich-May, Ellard, Boisseau, Farchione, Barlow, 2008). Asteikko mukautettiin ja käännettiin espanjaksi tätä tutkimusta varten.
Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
Masennus- ja ahdistuneisuushäiriöasteikko lapsille [Escala de Interferencia de Depresión y Ansiedad en Niños] (EIDAN) (García-Escalera, Sandín, Chorot ja Valiente, 2017).
Aikaikkuna: Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
Tämä masennuksen ja ahdistuneisuuden häiriöitä mittaava asteikko luotiin tätä tutkimusta varten.
Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES) (Rosenberg, 1965)
Aikaikkuna: Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
Käytettiin Chorot y Navasin (1995; en Sandín, 2008) espanjalaista sovitusta.
Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
Satisfacion With Life Scale for Children (SWLS-C) (Sandín, Chorot ja Valiente, 2015).
Aikaikkuna: Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
Tämä mitta on mukautus lapsille ja nuorille aikuisten elämään tyytyväisyyden mittaan (SWLS) (Diener, Emmons, Larsen ja Griffin, 1985).
Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
Kidscreen-10 (KIDSCREEN Group, 2006)
Aikaikkuna: Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
KIDSCREEN Groupin espanjankielistä virallista versiota käytettiin elämänlaadun mittaamiseen (KIDSCREEN Group, 2006)
Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
School Adjustment Brief Scale [Escala Breve de Ajuste escolar] (EBAE-10) (Moral, Sánchez-Sosa ja Villarreal, 2010).
Aikaikkuna: Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
Yleinen kurittamattomuusasteikko [Escala de Indisciplina General] (IG)
Aikaikkuna: Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
Muokattu Martínin ja kollegoiden kyselystä (Martín, Pros, Busquets ja Muntada, 2012)
Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
Sosiaali-demografinen tietokysely
Aikaikkuna: Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
Ohjelman loppukysely
Aikaikkuna: Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot
Viikko ennen ja viikko sen jälkeen koeryhmä saa interventiota; kolme kuukautta sen jälkeen, kun koeryhmä on lopettanut interventiot ja yksi viikko sen jälkeen, kun jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä lopetti interventiot

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bonifacio Sandín, PhD, Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/03315

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset UP-A sovitettu ennaltaehkäiseväksi toimenpiteeksi

Tilaa