Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpa den spanska versionen av UP-A som ett universellt skolbaserat program för förebyggande av ångest och depression

28 november 2017 uppdaterad av: Universidad Nacional de Educación a Distancia

Tillämpa den spanska versionen av det enhetliga protokollet för transdiagnostisk behandling av känslomässiga störningar hos ungdomar som ett universellt skolbaserat program för förebyggande av ångest och depression: ett kluster randomiserat kontrollerat försök

Den aktuella studien föreslår att utvidga forskningen om transdiagnostisk behandling till ungdomar genom att fastställa initiala resultat före till efterbehandling och uppföljning i samband med användningen av den spanska versionen av Unified Protocol for the Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A; Ehrenreich -May, Bilek, Buzzella, Kennedy, Mash, & Bennett, 2016) som en universell skolbaserad förebyggande intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien har det primära syftet att undersöka om en transdiagnostisk KBT-intervention anpassad som en skolbaserad universell förebyggande intervention och levererad av professionella är effektivare än den vanliga läroplanen för att: (1) minska symtom på ångest och depression och (2) förebygga höga nivåer av ångest och depression från att utvecklas hos 13-18 år gamla ungdomar.

Studien har följande sekundära syften: (1) Undersök minskningen av negativ påverkan, ångestkänslighet, emotionell undvikande och känslomässiga symtoms interferensnivåer efter behandling jämfört med nivåer före behandling; (3) Undersök förbättringen av positiv påverkan, självkänsla, tillfredsställelse med livet, livskvalitet, skolanpassning och allmän odisciplin vid efterbehandling jämfört med nivåer före behandling; (4) Undersöka den modererande rollen av kön, ålder, social ekonomisk status, personlighetsdrag, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet och kamratproblem om effektiviteten av UP-A-programmet; (5) Bedöm den modererande rollen av hemträning, förståelse av programmets grundläggande begrepp, antal besökta sessioner, övning av specifika strategier och beteende under sessioner (6) Undersök om effekterna efter behandling bibehålls efter 3 månader upp; (7) Bedöma genomförbarheten och acceptansen av att implementera UP-A i gruppformat och i en skolmiljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

157

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ge skriftligt, informerat samtycke (både tonåringen och minst en av föräldrarna eller juridiska handledare)
  • Att kunna förstå, skriva och läsa spanska

Exklusions kriterier:

  • Inga andra uteslutningskriterier på grund av att det är en universell förebyggande studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
UP-A anpassad som en förebyggande insats. Specifikt den spanska versionen av The Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A) anpassad som en 9 sessioner skolbaserad förebyggande intervention. Interventionen levereras i nio sessioner i veckan (varje session varar cirka 55 minuter).
Beteende: UP-A anpassad som en förebyggande insats
Den spanska versionen av Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A) anpassad som en skolbaserad ångest- och depressionsförebyggande intervention. UP-A (Ehrenreich-May et al., 2016) är ett behandlingsprotokoll för transdiagnostisk ångest och depressiva sjukdomar som implementerar en uppsättning kärnprinciper för att hantera vanliga faktorer som ligger bakom ungdomsångest och depressiva symtom i en individuell miljö. Kärnmodulerna i UP-A inkluderar: (1) Bygga och behålla motivation; (2) Lär känna dina känslor och beteenden; (3) Beteendeaktivering; (4) Sensationell medvetenhet; (5) Att vara flexibel i ditt tänkande; (6) Medvetenhet om känslomässiga upplevelser; (7) Situationsexponeringar för känslor och (8) Hålla det igång - Upprätthålla dina vinster.
Övrig: Väntelista kontrollgrupp
Samma som experimentgrupp (EG), efter att EG är klar. Närmare bestämt kommer klasser i väntelista att erbjudas samma insats som experimentgrupp efter att EG avslutat tremånadersuppföljningen. Innan det innebär väntelistan att klasserna arbetar som vanligt med frågor om psykisk hälsa.
Beteende: Samma som experimentgrupp (EG), efter att EG är klar
Den spanska versionen av Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A) anpassad som en skolbaserad ångest- och depressionsförebyggande intervention. UP-A (Ehrenreich-May et al., 2016) är ett behandlingsprotokoll för transdiagnostisk ångest och depressiva sjukdomar som implementerar en uppsättning kärnprinciper för att hantera vanliga faktorer som ligger bakom ungdomsångest och depressiva symtom i en individuell miljö. Kärnmodulerna i UP-A inkluderar: (1) Bygga och behålla motivation; (2) Lär känna dina känslor och beteenden; (3) Beteendeaktivering; (4) Sensationell medvetenhet; (5) Att vara flexibel i ditt tänkande; (6) Medvetenhet om känslomässiga upplevelser; (7) Situationsexponeringar för känslor och (8) Hålla det igång - Upprätthålla dina vinster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Reviderad Child Anxiety and Depression Scale-30 (RCADS-30) vid före, efter intervention och vid 3 månaders uppföljning.
Tidsram: Upp till 3 månader
RCADS-30 är ett allmänt använt frågeformulär över självrapporterad ångest och depressiva symtom hos barn och ungdomar. Skalan består av sex underskalor härledda från DSM-IV-kriterier: social fobi (SOC), generaliserat ångestsyndrom (GAD), tvångssyndrom (OCD), panikstörning (PD), separationsångestsyndrom (SAD) och majoritetssyndrom. depressiv sjukdom (MDD). Alla subskalor utom MDD kan summeras för att skapa ett totalt ångestsyndromsscore. Varje objekt får poäng från 0 (= Aldrig) till 3 (= Alltid), med högre poäng som representerar mer allvarliga symtom.
Upp till 3 månader
Change in Depression Questionnaire for Children [Cuestionario de Depresión para Niños] (CDN) (Sandín, Chorot, & Valiente, 2016) vid före, efter intervention och vid 3 månaders uppföljning.
Tidsram: Upp till 3 månader
CDN är ett 16-objekt självrapporteringsfrågeformulär utformat för att bedöma symtom på DSM-IV major depressive disorder och dysthymic disorder hos barn och ungdomar. I denna studie inkluderades inte de två punkter som riktade sig till självmordstankar på grund av indikationer från skolans rektor och skolkurator som var inblandade i studien. Posterna betygsätts på en 3-gradig frekvensskala som motsvarar Aldrig eller nästan aldrig (=0), Ibland (=1) och Mycket ofta (2). Summan av alla poster ger en övergripande poäng med högre poäng tyder på mer förhöjda depressionssymtom.
Upp till 3 månader
Förändring i ångestskala för barn [Escala de Ansiedad para Niños] (EAN) (Sandín et al., 2016) vid före, efter intervention och vid 3 månaders uppföljning.
Tidsram: Upp till 3 månader
Detta frågeformulär med 10 punkter riktat till barn och ungdomar bedömer ångestsymtom under de senaste veckorna. Deltagarna instrueras att svara på hur ofta de har känt eller upplevt allmänna ångestsymtom på en fyragradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (= Aldrig eller nästan aldrig) till 3 (= Många gånger eller nästan alltid). Summan av alla poster ger en övergripande poäng med högre poäng som indikerar mer förhöjda ångestsymtom.
Upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strengghts and Difficulties Questionnaire (SDQ) (Goodman, 1997).
Tidsram: En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
Den spanska versionen av García och kollegor användes (García et al., 2000).
En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
Schema för positiva och negativa effekter för barn [Escalas PANAS para niños] (PANASN) (Sandín, 2003).
Tidsram: En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
Detta frågeformulär är en nedåtgående version för barn och ungdomar i åldern 7-17 år av schemat för positiva och negativa effekter för vuxna (Watson, Clark och Tellegen, 1988).
En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
Childhood Anxiety Sensitivity Index (CASI) (Silverman, Fleisig, Rabian & Peterson, 1991).
Tidsram: En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
Den spanska versionen av Sandín och Chorot tillämpades (Sandín & Chorot, 1997).
En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
Emotionell undvikande strategiinventering för ungdomar (EASI-A) (Kennedy & Ehrenreich-maj, 2016).
Tidsram: En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
Detta mått är en anpassning av ett vuxenmått på känslomässigt undvikande (Fairholme, Ehrenreich-May, Ellard, Boisseau, Farchione, Barlow, 2008). Skalan anpassades och översattes till spanska för denna studie.
En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
Depression och ångestinterferensskala för barn [Escala de Interferencia de Depresión y Ansiedad en Niños] (EIDAN) (García-Escalera, Sandín, Chorot, & Valiente, 2017).
Tidsram: En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
Denna skala som mäter depression och ångestinterferens skapades för denna studie.
En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) (Rosenberg, 1965)
Tidsram: En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
Den spanska bearbetningen av Chorot y Navas (1995; en Sandín, 2008) användes.
En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
Tillfredsställelse med livsskala för barn (SWLS-C) (Sandín, Chorot, & Valiente, 2015).
Tidsram: En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
Detta mått är en anpassning för barn och ungdomar av ett vuxenmått på tillfredsställelse med livet (SWLS) (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985).
En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
Kidscreen-10 (KIDSCREEN Group, 2006)
Tidsram: En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
Den spanska officiella versionen av KIDSCREEN Group användes för att mäta livskvalitet (KIDSCREEN Group, 2006)
En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
School Adjustment Brief Scale [Escala Breve de Ajuste escolar] (EBAE-10) (Moral, Sánchez-Sosa, & Villarreal, 2010).
Tidsram: En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
General Indiscipline Scale [Escala de Indisciplina General] (IG)
Tidsram: En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
Anpassad från Martín och kollegors frågeformulär (Martín, Pros, Busquets, & Muntada, 2012)
En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
Sociodemografisk informationsfrågeformulär
Tidsram: En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
Frågeformulär för programslut
Tidsram: En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen
En vecka före och en vecka efter att experimentgruppen får intervention; tre månader efter att experimentgruppen avslutat interventionen och en vecka efter väntelistans kontrollgrupp avslutar interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Samarbetspartners

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Spanish Ministry of Education, Culture and Sport

Utredare

  • Huvudutredare: Bonifacio Sandín, PhD, Universidad Nacional de Educación a Distancia (UNED)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Första postat (Faktisk)

21 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13/03315

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på UP-A anpassad som en förebyggande insats

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera