Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estimación de los niveles de Pentrexina-3 en GCF y saliva de pacientes con enfermedad periodontal

14 de junio de 2017 actualizado por: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Evaluación de los niveles de pentraxina-3 en el líquido crevicular gingival y la saliva en la salud y la enfermedad periodontal

Los sujetos fueron seleccionados de la clínica ambulatoria, Departamento de Medicina Oral y Periodoncia, Facultad de Medicina Oral y Dental, Universidad de El Cairo. Diez sujetos de control sanos presentaron periodonto clínicamente sano. Diez pacientes que tenían gingivitis inducida por placa. Diez pacientes que presentaban periodontitis crónica generalizada. Diez pacientes que tenían periodontitis agresiva generalizada. Los niveles de pentraxina-3 se evaluaron en GCF y saliva de todos los sujetos incluidos en este estudio con la técnica ELISA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La población de estudio estuvo constituida por 4 grupos de cuarenta pacientes seleccionados de la siguiente manera:

Grupo 1 - Controles Sanos:

Diez sujetos de control sanos presentaron periodonto clínicamente sano. Los sujetos de control debían cumplir los siguientes criterios de inclusión: profundidad de sondaje inferior a 3 mm, sin pérdida de inserción clínica, sin sangrado al sondaje, con índice gingival y de placa de 0-1.

Grupo 2 - Pacientes con gingivitis inducida por placa:

Diez pacientes que presentaron gingivitis inducida por placa caracterizada por la presencia de alguno de los siguientes signos clínicos: enrojecimiento y edema del tejido gingival, sangrado a la provocación, cambios de contorno y consistencia, presencia de cálculo y/o placa, sin clínica de pérdida de inserción ni evidencia radiográfica de pérdida ósea.

Grupo 3 - Grupo periodontitis crónica:

Diez pacientes con periodontitis crónica de moderada a grave seleccionados según los criterios actualmente adoptados por Armitage 1999. La destrucción moderada generalmente se caracteriza por profundidades de sondaje periodontal de hasta 6 mm con pérdida de inserción clínica de hasta 4 mm. La destrucción avanzada generalmente se caracteriza por profundidades de sondaje periodontal superiores a 6 mm con pérdida de inserción superior a 4 mm. La evidencia radiográfica de pérdida ósea es evidente, puede haber aumento de la movilidad dental.

Grupo 4 - Grupo periodontitis agresiva:

Diez pacientes que padecían periodontitis agresiva generalizada, los pacientes tenían menos de 35 años de edad y tenían pérdida de inserción interproximal generalizada que afectaba al menos a 3 dientes permanentes distintos de los primeros molares e incisivos con al menos un sitio cada uno con DP y CAL > 5 mm, Pérdida de inserción Ocurre en periodos episódicos pronunciados de destrucción y hay agregación familiar (se preguntó a los sujetos si tenían al menos otro miembro de la familia que presentara o tuviera antecedentes de enfermedades periodontales).

Se recogieron muestras de GCF y saliva de todos los pacientes. Los niveles de pentraxina-3 se evaluaron en GCF y saliva de todos los sujetos incluidos en este estudio con la técnica ELISA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de la consulta externa, Departamento de Medicina Oral y Periodoncia, Facultad de Medicina Oral y Dental, Universidad de El Cairo que padecen diferentes enfermedades periodontales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con gingivitis inducida por placa
  • pacientes con periodontitis cronica
  • pacientes con periodontitis agresiva

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alguna enfermedad sistémica según el índice médico de Cornell (1968).
  • Pacientes que hayan tomado algún medicamento o antibiótico en los últimos 3 meses.
  • Pacientes fumadores actuales o ex fumadores.
  • Hembras embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
control saludable
Diez sujetos de control sanos presentaron periodonto clínicamente sano. Los sujetos de control debían cumplir los siguientes criterios de inclusión: profundidad de sondaje inferior a 3 mm, sin pérdida de inserción clínica, sin sangrado al sondaje, con índice gingival y de placa de 0-1.
gingivitis inducida por placa
Diez pacientes que presentaron gingivitis inducida por placa caracterizada por la presencia de alguno de los siguientes signos clínicos: enrojecimiento y edema del tejido gingival, sangrado a la provocación, cambios de contorno y consistencia, presencia de cálculo y/o placa, sin clínica de pérdida de inserción ni evidencia radiográfica de pérdida ósea.
periodontitis cronica
Diez pacientes con periodontitis crónica de moderada a grave seleccionados según los criterios actualmente adoptados por Armitage 1999. La destrucción moderada generalmente se caracteriza por profundidades de sondaje periodontal de hasta 6 mm con pérdida de inserción clínica de hasta 4 mm. La destrucción avanzada generalmente se caracteriza por profundidades de sondaje periodontal superiores a 6 mm con pérdida de inserción superior a 4 mm. La evidencia radiográfica de pérdida ósea es evidente, puede haber aumento de la movilidad dental.
periodontitis agresiva
Diez pacientes que padecían periodontitis agresiva generalizada, los pacientes tenían menos de 35 años de edad y tenían pérdida de inserción interproximal generalizada que afectaba al menos a 3 dientes permanentes distintos de los primeros molares e incisivos con al menos un sitio cada uno con DP y CAL > 5 mm, Pérdida de inserción Ocurre en periodos episódicos pronunciados de destrucción y hay agregación familiar (se preguntó a los sujetos si tenían al menos otro miembro de la familia que presentara o tuviera antecedentes de enfermedades periodontales).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de GCF y pentraxina-3 en saliva
Periodo de tiempo: base
niveles de pentraxina-3 en GCF y saliva
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de placa
Periodo de tiempo: base
El estado de higiene oral de los pacientes se registró utilizando el índice de placa de Silness & Lӧe (1964)
base
índice gingival
Periodo de tiempo: base
Realizado utilizando el índice gingival de Lӧe (1967)
base
profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: base
Las profundidades de las bolsas periodontales se midieron como la distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa utilizando una sonda periodontal con graduación de William.
base
nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: base
Los niveles de inserción clínica se midieron como la distancia desde la LAC hasta la base de la bolsa utilizando la sonda periodontal graduada de William.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Engy Ahmed, M.D., Associate Professor of Oral Medicine & Periodontology, faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University
  • Investigador principal: Yasmine Mansour, B.D.Sc, master candidate at faculty of dentistry cairo university
  • Silla de estudio: Olfat Shaker, Professor of Medical Biochemistry, Faculty of Medicine, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PTX-3_AgP_CP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis agresiva

3
Suscribir