Salud de la piel en línea para el melanoma: mejor evaluación de riesgos (SOMBRA)

Este estudio tendrá dos fases, con una prueba de usabilidad añadida después de la Fase I y antes de la Fase 2. Fase 1: Entrevistas cognitivas en español. Fase 2: Pruebas Genómicas Personalizadas para el Cáncer de Piel (PGT-SC).

El objetivo general de este estudio es aprender más sobre cómo maximizar la disponibilidad, la comprensión y la adopción adecuada de la genómica personalizada entre las diferentes poblaciones de Nuevo México. El estudio ha sido financiado como R01 por el NCI durante tres años.

Objetivo I: Examinar la utilidad personal (es decir, cómo las pruebas genómicas personales ayudan al individuo) de las Pruebas genómicas personales para el cáncer de piel (PGT-SC) en términos de protección solar a corto plazo (tres meses después de la prueba), detección de la piel (es decir, comportamientos), comunicación, amenazas de melanoma y creencias de control (es decir, mediadores putativos del cambio de comportamiento). Guiados por la Teoría de la Motivación de la Protección, los investigadores plantean la hipótesis de que los comportamientos y los mediadores putativos serán mayores en aquellos que realizan la prueba, en comparación con aquellos que rechazan la prueba o los controles en lista de espera.

Apunta Ia. Un desafío importante de la genómica personal involucra el potencial de aquellos que reciben retroalimentación genética "negativa" para aumentar los comportamientos de riesgo. Para examinar esta posible consecuencia no deseada de las pruebas, los investigadores realizarán un análisis de subgrupos entre aquellos que reciben resultados de PGT-SC de riesgo promedio, y examinarán la protección solar a los tres meses como resultado. Los predictores incluirán creencias de control y amenaza de cáncer de piel de referencia, factores de riesgo de cáncer de piel y datos demográficos. Estos hallazgos se utilizarán en estudios futuros para desarrollar mensajes para grupos que reciben comentarios sobre el riesgo promedio, lo que representa grandes segmentos de aquellos que se someten a pruebas de factores de susceptibilidad de riesgo moderado en muchas enfermedades.

Objetivo II: Examinar el alcance diferencial de PGT-SC entre hispanos y no hispanos, y las posibles explicaciones para cualquier alcance diferencial. El alcance se define como el grado en que las pruebas genómicas se distribuyen entre la población. El alcance se medirá en individuos como la consideración de los pros y los contras de las pruebas y el registro de la decisión de la prueba. Las evaluaciones adicionales de alcance incluyen la finalización de la encuesta de referencia y la decisión de realizar la prueba PGT-SC. Los investigadores plantean la hipótesis de que aquellos que se identifican a sí mismos como hispanos mostrarán un alcance reducido, pero que las diferencias en los conocimientos sobre salud, la desconfianza en el sistema de salud y los factores socioculturales hispanos, incluido el fatalismo del cáncer, la orientación de la salud familiar y las percepciones erróneas sobre el cáncer de piel, explicarán las diferencias en el alcance entre los hispanos. y no hispanos, y brindar orientación para futuras modificaciones del PGT-SC para hispanos.

Objetivo III: entre los que se someten a la prueba, examinar (dos semanas después de recibir el resultado de la prueba PGT-SC) la comprensión, la memoria, la satisfacción y la angustia relacionada con el cáncer de la prueba, y si estos resultados difieren según el origen étnico (hispano versus no hispano) o alfabetización en salud, desconfianza, factores socioculturales o demográficos. Los investigadores plantean la hipótesis, basándose en el trabajo previo que brinda esta intervención en la atención primaria, los resultados reflejarán una alta comprensión de la prueba, una interpretación precisa de la retroalimentación y una baja angustia por la prueba en aquellos que se someten a la prueba.

Fondo. Actualmente, la genómica personalizada tiene un alcance extremadamente limitado. Primero, la mayor parte del descubrimiento de genes no ha involucrado a diversas cohortes de investigación. En segundo lugar, los pocos esfuerzos de investigación traslacional que abordan los desafíos y oportunidades genómicos del "mundo real" han involucrado a aquellos con un nivel socioeconómico más alto y alfabetización en salud. En tercer lugar, es menos probable que las minorías étnicas y raciales participen en la investigación genómica básica, y también es menos probable que utilicen las tecnologías genómicas disponibles, incluso cuando se les ofrecen. Idealmente, todos los investigadores deberían tener un acceso equitativo al conocimiento obtenido de la secuenciación del genoma humano, pero si estas tendencias continúan, los investigadores sabrán poco sobre cómo maximizar la disponibilidad, la comprensión y la adopción adecuada de la genómica personalizada en grandes subpoblaciones que se mantienen en pie. beneficiarse de.

Para comenzar a abordar esto, The Multiplex Study dirigido por el Instituto Nacional de Investigación del Genoma Humano (NHGRI, por sus siglas en inglés) utilizó estrategias de reclutamiento basadas en la población en Detroit, Michigan, para evaluar una oferta de pruebas genómicas proporcionada por Internet para enfermedades comunes, incluido el melanoma, la más grave forma de cáncer de piel. Los hallazgos del estudio indican que este enfoque es factible, lo que da como resultado una alta comprensión de la prueba, una interpretación precisa de la retroalimentación y una baja angustia por la prueba en aquellos que buscaron la prueba. Sin embargo, este estudio no incluyó a los hispanos ni evaluó los resultados de comportamiento.

Las pruebas genómicas personalizadas para el cáncer de piel (PGT-SC) son un contexto ideal para extender Multiplex a una nueva población y nuevos resultados. Los cánceres de piel son prevenibles, curables, muy comunes en la población general y aumentan desproporcionadamente entre los hispanos. El NHGRI Multiplex Study ofreció pruebas para el riesgo de melanoma a través del gen del receptor de melanocortina 1 (MC1R) porque MC1R es común en la población general (50 % > 1 variante de alto riesgo), interactúa con la exposición al sol y confiere riesgo (2-3 veces; consistente con la mayoría de las variantes de riesgo moderado), incluso en aquellos con tipos de piel más oscuros. La retroalimentación de MC1R es un vehículo prometedor para aumentar la conciencia de riesgo y el comportamiento de protección en la población general, incluidos los hispanos que en gran medida desconocen sus riesgos de melanoma. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado que examine la presentación en Internet de los riesgos y beneficios de PGT-SC (que demostró ser factible en Multiplex) frente a los controles en lista de espera a los que no se les ofrecen pruebas, comparando la utilidad personal y el alcance en una población general, inglés o cohorte de habla hispana en Albuquerque, Nuevo México, donde hay exposición al sol todo el año.

Colaboraciones previas de investigadores. Este esfuerzo transdisciplinario reunirá la experiencia combinada de los investigadores, muchos de los cuales ya tienen colaboraciones productivas y duraderas, para integrar los hallazgos de investigación actualizados de sus respectivas disciplinas, un paso necesario dado que el rápido desarrollo de nuevos conocimientos sobre la comunicación y la genómica del cáncer , y los hallazgos de las ciencias del comportamiento es la realidad esperada de estos campos. Los investigadores emplean un Plan de PI Múltiple. La Dra. Jennifer Hay, investigadora principal, es una experta en comunicación de riesgos y cambio de comportamiento que ha trabajado con la Dra. Marianne Berwick, investigadora principal, epidemióloga genética y líder en el campo de los factores genéticos del melanoma durante más de 10 años. Dres. Hay y Berwick realizaron estudios que examinaron la comunicación familiar y el cambio de comportamiento de salud (detección, protección solar) en familias con melanoma y encontraron una alta tasa de discusión sobre el riesgo de melanoma en familias con melanoma, que los diferentes patrones de comunicación familiar después del diagnóstico de melanoma influyen en la adopción de estrategias de prevención. , la adopción inconsistente de tales estrategias en los sobrevivientes, y que los resultados conductuales asociados con las pruebas genéticas de melanoma hipotéticas difieren en función de la retroalimentación de riesgo positiva versus negativa.

La investigación piloto realizada por investigadores de la Universidad de Nuevo México (UNM) indica que los pacientes de atención primaria son receptivos a la comunicación genómica del cáncer de piel; Los hispanos de la UNM reportan mayores conceptos erróneos sobre el cáncer de piel. Dres. Hay y Berwick realizaron este estudio piloto en la Clínica UNM 1209 para examinar 1) la receptividad de los pacientes a los estudios de investigación conductual en cáncer de piel y genética, 2) para documentar los niveles de uso de protector solar y ropa protectora, búsqueda de sombra y cáncer de piel del proveedor de atención médica exámenes de detección, 3) para examinar la búsqueda de información de salud previa y las discusiones familiares sobre el cáncer, y 4) la prevalencia de creencias precisas sobre el cáncer de piel. La mayoría de los participantes (71 %) eran mujeres y su edad oscilaba entre 19 y 81 años (n=50), con subgrupos raciales/étnicos consistentes con la población de Albuquerque (46 % eran hispanos, 35 % eran blancos no hispanos, 6 % nativo americano, 3% afroamericano y 10% otros). El nueve por ciento no había completado la escuela secundaria y el 55% tenía ingresos familiares inferiores a $30k/año. Alrededor de un tercio (30 %) informó antecedentes familiares de cáncer de piel y el 7 % informó antecedentes personales de cáncer de piel. Aproximadamente dos tercios (66 %) informaron interés en la investigación del cáncer de piel conductual, y aunque pocos (17 %) habían oído hablar de las pruebas genéticas comercializadas directamente a los consumidores, dos tercios (76 %) dijeron que estarían interesados ​​en obtener más información sobre las pruebas genéticas. para el cáncer de piel. Los niveles de protección solar y detección de cáncer de piel fueron consistentes con datos nacionales recientes; El 29 % informó que usaba constantemente protector solar, el 62 % usaba una camisa con mangas, el 34 % un sombrero y el 47 % buscaba la sombra con frecuencia o siempre cuando estaba afuera en un día soleado. Aún menos (26%) habían recibido alguna vez un examen de la piel por parte de un proveedor de salud. Los blancos no hispanos informaron un uso más constante de protector solar y tenían más probabilidades de haber recibido un examen de la piel previo por parte de un proveedor de atención médica que los hispanos y otros grupos raciales/étnicos (todos los valores de p <0.01). Dos tercios (62 %) informaron que tenían una probabilidad moderada o alta de desarrollar cáncer de piel. Las razones predominantes para un mayor riesgo incluyeron la exposición actual o pasada al sol, piel clara y antecedentes familiares o factores genéticos. La búsqueda espontánea de información sobre salud fue común, y el 72 % informó que alguna vez había buscado información sobre temas médicos, predominantemente a través de Internet. Más de la mitad (62%) había buscado información sobre el cáncer. Aproximadamente la mitad (55 %) había hablado sobre el riesgo de cáncer y el 37 % sobre el riesgo de cáncer de piel en su familia. Aquellos con un mayor riesgo percibido de cáncer de piel hablaron más al respecto con su familia (r = 0.34, p = 0,001) y estaban más interesados ​​en la participación en la investigación conductual del cáncer de piel (r = 0,26, p=0,01). Los investigadores evalúan los conceptos erróneos sobre el cáncer de piel como una explicación del alcance reducido de PGT-SC en el Objetivo II del estudio actual, porque los hispanos informaron más conceptos erróneos sobre el cáncer de piel que los blancos no hispanos en el estudio piloto de la UNM de los investigadores. Más de la mitad de los hispanos respaldaron la confusión acerca de qué recomendaciones seguir para el cáncer de piel, y una proporción significativa de hispanos estuvo de acuerdo con la afirmación "parece probable que casi todo cause cáncer de piel" (24 %); y "las personas con cáncer de piel tendrían dolor u otros síntomas antes del diagnóstico" (24%). También en el trabajo previo de los investigadores con muestras representativas a nivel nacional, los investigadores encontraron que los blancos no hispanos tenían mayor conocimiento de las causas precisas del cáncer de piel, las estrategias de prevención y los síntomas que los hispanos. Los hispanos reportaron niveles más altos de sobrecarga de información y conceptos erróneos.