Hudhälsa online för melanom: bättre riskbedömning (SOMBRA)

Denna studie kommer att ha två faser, med ett extra användbarhetstest efter Fas I och före Fas 2. Fas 1: Kognitiva intervjuer på spanska. Fas 2: Personlig genomisk testning för hudcancer (PGT-SC).

Det övergripande målet för denna studie är att lära sig mer om hur man maximerar tillgängligheten, förståelsen och lämpligt upptag av personlig genomik bland olika populationer i New Mexico. Studien har finansierats som en R01 av NCI i tre år.

Syfte I: Att undersöka den personliga nyttan (det vill säga hur personlig genomisk testning hjälper individen) av personlig genomisk testning för hudcancer (PGT-SC) när det gäller kortsiktigt (tre månader efter testning) solskydd, hudscreening (dvs beteenden), kommunikation, melanomhot och kontrollövertygelser (dvs förmodade förmedlare av beteendeförändring). Guidad av Protection Motivation Theory, antar utredarna att beteenden och förmodade medlare kommer att vara högre hos dem som testar, jämfört med dem som avböjer testning eller väntelista.

Sikta Ia. En viktig utmaning med personlig genomik innebär möjligheten för de som får "negativ" genetisk feedback att öka riskbeteenden. För att undersöka denna potentiella oavsiktliga konsekvens av testning kommer utredarna att genomföra en undergruppsanalys bland dem som får medelrisk-PGT-SC-fynd, och undersöka solskydd efter tre månader som resultatet. Prediktorer kommer att inkludera baseline hot mot hudcancer och kontroll övertygelser, hudcancer riskfaktorer och demografi. Dessa resultat kommer att användas i framtida studier för att utveckla meddelanden för grupper som får genomsnittlig riskåterkoppling, vilket står för stora delar av de som testats för måttliga riskkänslighetsfaktorer för många sjukdomar.

Syfte II: Att undersöka differentiell räckvidd för PGT-SC mellan latinamerikaner och icke-spansktalare, och potentiella förklaringar till eventuell differentiell räckvidd. Räckvidd definieras som i vilken utsträckning genomisk testning är spridd över hela befolkningen. Räckvidden kommer att mätas hos individer som övervägande av för- och nackdelar med testning och registrering av testbeslut. Ytterligare bedömningar av räckvidd inkluderar slutförande av baslinjeundersökningar och beslut att fortsätta PGT-SC-testning. Utredarna antar att de som är självidentifierade latinamerikaner kommer att visa minskad räckvidd, men att skillnader i hälsokunskaper, misstroende för hälsosystemet och latinamerikanska sociokulturella faktorer inklusive cancerfatalism, familjehälsoorientering och feluppfattningar om hudcancer kommer att förklara skillnader i räckvidd mellan latinamerikaner och icke-latinamerikaner, och ge vägledning för framtida PGT-SC-modifieringar för latinamerikaner.

Syfte III: Att bland dem som genomgår testning undersöka (två veckor efter mottagandet av PGT-SC-testresultatet) testförståelse, återkallelse, tillfredsställelse och cancerrelaterad ångest, och om dessa resultat skiljer sig åt beroende på etnicitet (spansktalande kontra icke-spansktalande) eller hälsokompetens, misstro, sociokulturella eller demografiska faktorer. Utredarna antar, baserat på tidigare arbete med att leverera denna intervention i primärvården, att resultaten kommer att återspegla hög testförståelse, korrekt återkopplingstolkning och låg testnöd hos dem som testas.

Bakgrund. Personlig genomik har för närvarande extremt begränsad räckvidd. För det första har de flesta genupptäckten inte engagerat olika forskningskohorter. För det andra har de få translationella forskningsinsatserna som tar itu med genomiska utmaningar och möjligheter i "verkliga världen" engagerat personer med högre socioekonomisk status och hälsokompetens. För det tredje är det mindre benägna att etniska och rasmässiga minoriteter deltar i grundläggande genomikforskning, och de är också mindre benägna att använda tillgängliga genomiska teknologier, även när de erbjuds. Helst borde utredarna alla ha rättvis tillgång till den kunskap som erhållits genom att sekvensera det mänskliga genomet, men om dessa trender fortsätter kommer utredarna att veta lite om hur man maximerar tillgänglighet, förståelse och lämpligt upptag av personlig genomik över stora delpopulationer som står till dra nytta av det.

För att börja ta itu med detta använde The Multiplex Study ledd av National Human Genome Research Institute (NHGRI) befolkningsbaserade rekryteringsstrategier i Detroit, Michigan för att utvärdera ett internettillhandahållet erbjudande om genomiska tester för vanliga sjukdomar, inklusive melanom, den allvarligaste form av hudcancer. Studieresultat tyder på att detta tillvägagångssätt är genomförbart - vilket resulterar i hög testförståelse, korrekt återkopplingstolkning och låg testnöd hos dem som sökte testning. Ändå inkluderade denna studie inte latinamerikaner och bedömde inte heller beteenderesultat.

Personlig genomisk testning för hudcancer (PGT-SC) är ett idealiskt sammanhang för att utöka Multiplex till en ny population och nya resultat. Hudcancer kan förebyggas, botas, är mycket vanliga i den allmänna befolkningen och ökar oproportionerligt hos latinamerikaner. NHGRI Multiplex-studien erbjöd testning för melanomrisk via melanokortin 1-receptorgenen (MC1R) eftersom MC1R är vanligt i den allmänna befolkningen (50 % >1 högriskvariant), interagerar med solexponering och ger risk (2-3 gånger; överensstämmer med de flesta måttliga riskvarianter), även hos de med mörkare hudtyper. MC1R-feedback är ett lovande medel för att öka riskmedvetenheten och skyddsbeteendet hos den allmänna befolkningen, inklusive latinamerikaner som till stor del är omedvetna om sina melanomrisker. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som undersöker internetpresentation av riskerna och fördelarna med PGT-SC (visas vara genomförbart i Multiplex) kontra väntelistkontroller som inte erbjuds testning, jämför personlig nytta och räckvidd i en allmän befolkning, engelska eller spansktalande kohort i Albuquerque, New Mexico, där det finns solexponering året runt.

Tidigare utredarsamarbeten. Denna tvärvetenskapliga ansträngning kommer att sammanföra den kombinerade expertisen från utredare - av vilka många redan har produktiva, långvariga samarbeten - för att integrera aktuella forskningsrön från sina respektive discipliner, ett nödvändigt steg med tanke på att den snabba utvecklingen av ny cancer genomisk, kommunikation , och beteendevetenskapliga rön är den förväntade verkligheten för dessa områden. Utredarna använder en plan för flera PI. Dr. Jennifer Hay, huvudutredare är en expert på riskkommunikation och beteendeförändring som har arbetat med Dr. Marianne Berwick, huvudutredare, en genetisk epidemiolog och en ledare inom området för genetiska faktorer vid melanom i över 10 år. Drs. Hay och Berwick genomförde studier som undersökte familjekommunikation och förändring av hälsobeteende (screening, solskydd) i melanomfamiljer, och fann en hög frekvens av diskussioner om melanomrisk i melanomfamiljer, att olika mönster av familjekommunikation efter melanomdiagnos påverkar antagandet av förebyggande strategier , inkonsekvent adoption av sådana strategier hos överlevande, och att beteenderesultat associerade med hypotetiska melanomgenetiska tester skiljer sig baserat på positiv kontra negativ riskåterkoppling.

Pilotforskning utförd av utredarna vid University of New Mexico (UNM) indikerar att primärvårdspatienter är mottagliga för hudcancer genomisk kommunikation; UNM Hispanics rapporterar högre missuppfattningar om hudcancer. Drs. Hay och Berwick genomförde denna pilotstudie i UNM 1209-kliniken för att undersöka 1) patienters mottaglighet för beteendeforskningsstudier inom hudcancer och genetik, 2) för att dokumentera nivåer av användning av solskyddsmedel och skyddskläder, nyanssökning och hudcancer hos vårdgivaren screeningundersökningar, 3) för att undersöka tidigare hälsoinformationssökning och diskussioner om familjecancer, och 4) förekomsten av korrekta föreställningar om hudcancer. De flesta (71%) deltagarna var kvinnor och de varierade i åldern 19-81 år (n=50), med ras/etniska undergrupper som överensstämde med befolkningen i Albuquerque (46% var latinamerikanska, 35% var icke-spansktalande vita, 6% indianer, 3 % afroamerikaner och 10 % andra). Nio procent hade inte slutfört gymnasiet och 55 procent hade hushållsinkomster som var mindre än 30 000 USD/år. Ungefär en tredjedel (30 %) rapporterade en hudcancerhistoria i familjen och 7 % en personlig hudcancerhistoria. Ungefär två tredjedelar (66 %) rapporterade intresse för beteendebaserad hudcancerforskning, och medan få (17 %) hade hört talas om genetiska tester som marknadsförs direkt till konsumenter, sa två tredjedelar (76 %) att de skulle vara intresserade av att lära sig mer om genetiska tester för hudcancer. Nivåerna för solskydd och hudcancerscreening överensstämde med nya nationella data; 29 % rapporterade att de konsekvent använde solskyddsmedel, 62 % bar en skjorta med ärmar, 34 % en hatt och 47 % sökte skugga ofta eller alltid när de var ute en solig dag. Ännu färre (26 %) hade någonsin fått en hudundersökning hos vårdgivaren. Icke-spansktalande vita rapporterade mer konsekvent användning av solskyddsmedel och var mer benägna att ha genomgått en tidigare hudundersökning från läkare än latinamerikaner och andra ras-/etniska grupper (alla p-värden <0,01). Två tredjedelar (62%) rapporterade att de hade måttlig eller hög sannolikhet att utveckla hudcancer. Övervägande orsaker till ökad risk inkluderade nuvarande eller tidigare solexponering, ljus hud och familjehistoria eller genetiska faktorer. Spontant sökande efter hälsoinformation var vanligt, med 72 % som rapporterade att de någonsin hade sökt information om medicinska ämnen, främst via internet. Över hälften (62%) hade sökt cancerinformation. Ungefär hälften (55 %) hade pratat om cancerrisk, och 37 % om risk för hudcancer, i sin familj. De med högre upplevd risk för hudcancer pratade mer om det med sin familj (r=0,34, p=0,001) och var mer intresserade av att delta i beteendeforskning i hudcancer (r=0,26, p=0,01). Utredarna bedömer missuppfattningar av hudcancer som en förklaring till minskad PGT-SC-räckvidd i mål II i den aktuella studien, eftersom latinamerikaner rapporterade fler feluppfattningar om hudcancer än icke-spansktalande vita i utredarnas UNM-pilotstudie. Över hälften av latinamerikaner stödde förvirring om vilka hudcancerrekommendationer som skulle följas, och betydande andelar av latinamerikaner instämde i påståendet "det verkar troligt att nästan allt orsakar hudcancer" (24%); och "personer med hudcancer skulle ha smärta eller andra symtom före diagnosen" (24%). Även i utredarnas tidigare arbete med nationellt representativa prover, fann utredarna att icke-spansktalande vita hade högre medvetenhet om exakta hudcancerorsaker, förebyggande strategier och symtom än latinamerikaner. Hispanics rapporterade högre nivåer av informationsöverbelastning och missuppfattningar.