Hudhelse online for melanom: bedre risikovurdering (SOMBRA)

Denne studien vil ha to faser, med en ekstra brukervennlighetstest etter fase I og før fase 2. Fase 1: Kognitive intervjuer på spansk. Fase 2: Personlig tilpasset genomisk testing for hudkreft (PGT-SC).

Det overordnede målet med denne studien er å lære mer om hvordan man maksimerer tilgjengeligheten, forståelsen og passende opptak av personlig genomikk blant forskjellige populasjoner i New Mexico. Studien har blitt finansiert som en R01 av NCI i tre år.

Mål I: Å undersøke den personlige nytten (det vil si hvordan personlig genomisk testing hjelper individet) av personlig genomisk testing for hudkreft (PGT-SC) når det gjelder kortsiktig (tre måneder etter testing) solbeskyttelse, hudscreening (dvs. atferd), kommunikasjon, melanomtrussel og kontrolltro (dvs. antatte formidlere av atferdsendring). Veiledet av Protection Motivation Theory, antar etterforskerne at atferd og antatte mediatorer vil være høyere hos de som tester, sammenlignet med de som avslår testing eller ventelistekontroller.

Sikt Ia. En viktig utfordring med personlig genomikk innebærer potensialet for de som mottar "negativ" genetisk tilbakemelding til å øke risikoatferd. For å undersøke denne potensielle utilsiktede konsekvensen av testing, vil etterforskerne gjennomføre en undergruppeanalyse blant de som mottar gjennomsnittlig risiko PGT-SC-funn, og undersøke solbeskyttelse etter tre måneder som utfallet. Prediktorer vil inkludere baseline hudkreft trussel og kontroll tro, hudkreft risikofaktorer, og demografi. Disse funnene vil bli brukt i fremtidige studier for å utvikle meldinger for grupper som mottar gjennomsnittlig risikotilbakemelding, som står for store deler av de som er testet for moderate risikofølsomhetsfaktorer på tvers av mange sykdommer.

Mål II: Å undersøke forskjellig rekkevidde for PGT-SC på tvers av latinamerikanere og ikke-spanske folk, og potensielle forklaringer på eventuell forskjellsrekkevidde. Rekkevidde er definert som i hvilken grad genomisk testing er spredt over hele befolkningen. Rekkevidde vil bli målt hos individer som hensynet til fordeler og ulemper ved testing og registrering av testbeslutning. Ytterligere vurderinger av rekkevidde inkluderer fullføring av grunnlinjeundersøkelser og beslutning om å forfølge PGT-SC-testing. Etterforskerne antar at de som er selvidentifiserte latinamerikanere vil vise redusert rekkevidde, men at forskjeller i helsekunnskap, mistillit til helsesystemet og latinamerikanske sosiokulturelle faktorer inkludert kreftfatalisme, familiehelseorientering og feiloppfatninger av hudkreft vil forklare forskjeller i rekkevidde mellom latinamerikanere og ikke-spanske, og gi veiledning for fremtidige PGT-SC-modifikasjoner for latinamerikanere.

Mål III: Blant de som gjennomgår testing, å undersøke (to uker etter mottak av PGT-SC-testresultatet) testforståelse, tilbakekalling, tilfredshet og kreftrelaterte plager, og om disse utfallene er forskjellige etter etnisitet (spansktalende versus ikke-spansktalende) eller helsekompetanse, mistillit, sosiokulturelle eller demografiske faktorer. Etterforskerne antar, basert på tidligere arbeid med å levere denne intervensjonen i primærhelsetjenesten, at resultatene vil reflektere høy testforståelse, nøyaktig tolkning av tilbakemeldinger og lav testlidelse hos de som blir testet.

Bakgrunn. Personlig genomikk har for tiden ekstremt begrenset rekkevidde. For det første har de fleste genoppdagelser ikke engasjert ulike forskningskohorter. For det andre har de få translasjonsforskningsinnsatsene som adresserer "den virkelige verden" genomiske utfordringer og muligheter engasjert de med høyere sosioøkonomisk status og helsekompetanse. For det tredje er det mindre sannsynlig at etniske og rasemessige minoriteter deltar i grunnleggende genomforskning, og det er også mindre sannsynlig at de bruker tilgjengelige genomiske teknologier, selv når de tilbys. Ideelt sett bør etterforskerne alle ha rettferdig tilgang til kunnskapen oppnådd ved å sekvensere det menneskelige genomet, men hvis disse trendene fortsetter, vil etterforskerne vite lite om hvordan de kan maksimere tilgjengelighet, forståelse og passende opptak av personlig genomikk på tvers av store underpopulasjoner som står til dra nytte av det.

For å begynne å adressere dette, brukte The Multiplex Study ledet av National Human Genome Research Institute (NHGRI) populasjonsbaserte rekrutteringsstrategier i Detroit, Michigan for å evaluere et Internett-levert tilbud om genomisk testing for vanlige sykdommer, inkludert melanom, den mest alvorlige form for hudkreft. Studiefunn indikerer at denne tilnærmingen er gjennomførbar - noe som resulterer i høy testforståelse, nøyaktig tolkning av tilbakemeldinger og lav testnød hos de som søkte testing. Likevel inkluderte ikke denne studien latinamerikanere og vurderte heller ikke atferdsmessige utfall.

Personlig genomisk testing for hudkreft (PGT-SC) er en ideell kontekst for å utvide Multiplex til en ny populasjon og nye utfall. Hudkreft kan forebygges, helbredes, svært vanlig i befolkningen generelt, og øker uforholdsmessig hos latinamerikanere. NHGRI-multipleksstudien tilbød testing for melanomrisiko via melanokortin 1-reseptorgenet (MC1R) fordi MC1R er vanlig i den generelle befolkningen (50 % >1 høyrisikovariant), interagerer med soleksponering og gir risiko (2-3 ganger; forenlig med de fleste moderate risikovarianter), selv hos de med mørkere hudtyper. MC1R-tilbakemelding er et lovende hjelpemiddel for å øke risikobevissthet og beskyttende atferd i befolkningen generelt, inkludert latinamerikanere som stort sett ikke er klar over deres melanomrisiko. Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie som undersøker internettpresentasjon av risikoene og fordelene ved PGT-SC (vist å være mulig i Multiplex) versus ventelistekontroller som ikke tilbys testing, sammenligne personlig nytte og rekkevidde i en generell populasjon, engelsk eller spansktalende kohort i Albuquerque, New Mexico, hvor det er soleksponering året rundt.

Tidligere etterforskersamarbeid. Denne tverrfaglige innsatsen vil samle den kombinerte ekspertisen til etterforskere - hvorav mange har produktive, langvarige samarbeid allerede - for å integrere oppdaterte forskningsresultater fra sine respektive disipliner, et nødvendig skritt gitt at den raske utfoldelsen av ny kreftgenomisk, kommunikasjon , og atferdsvitenskapelige funn er den forventede virkeligheten til disse feltene. Etterforskerne bruker en Multiple PI-plan. Dr. Jennifer Hay, hovedetterforsker er en ekspert på risikokommunikasjon og atferdsendring som har jobbet med Dr. Marianne Berwick, hovedetterforsker, en genetisk epidemiolog og en leder innen feltet av genetiske faktorer ved melanom i over 10 år. Drs. Hay og Berwick gjennomførte studier som undersøkte familiekommunikasjon og helseatferdsendring (screening, solbeskyttelse) i melanomfamilier, og fant en høy diskusjonsfrekvens om melanomrisiko i melanomfamilier, at forskjellige mønstre for familiekommunikasjon etter melanomdiagnose påvirker vedtakelse av forebyggingsstrategier , inkonsekvent adopsjon av slike strategier hos overlevende, og at atferdsutfall assosiert med hypotetisk melanom genetisk testing er forskjellige basert på positiv versus negativ risikotilbakemelding.

Pilotforskning utført av etterforskerne ved University of New Mexico (UNM) indikerer at primærhelsepasienter er mottakelige for hudkreft genomisk kommunikasjon; UNM Hispanics rapporterer høyere misoppfatninger av hudkreft. Drs. Hay og Berwick gjennomførte denne pilotstudien i UNM 1209 Clinic for å undersøke 1) pasienters mottakelighet for atferdsforskningsstudier innen hudkreft og genetikk, 2) for å dokumentere nivåer av solkrem og beskyttende klær, skyggesøking og hudkreft hos helsepersonell. screeningundersøkelser, 3) for å undersøke tidligere helseinformasjonssøking og diskusjoner om familiekreft, og 4) utbredelsen av nøyaktig hudkrefttro. De fleste (71%) deltakerne var kvinner og de varierte i alder fra 19-81 år (n=50), med rasemessige/etniske undergrupper i samsvar med Albuquerque-befolkningen (46% var latinamerikanske, 35% var ikke-spanske hvite, 6% indianere, 3 % afroamerikanere og 10 % andre). Ni prosent hadde ikke fullført videregående skole, og 55 % hadde husholdningsinntekter under 30 000 dollar per år. Omtrent en tredjedel (30 %) rapporterte en familiehistorie med hudkreft og 7 % en personlig hudkrefthistorie. Omtrent to tredjedeler (66 %) rapporterte interesse for atferdsbasert hudkreftforskning, og selv om få (17 %) hadde hørt om genetisk testing markedsført direkte til forbrukere, sa to tredjedeler (76 %) at de ville være interessert i å lære mer om genetisk testing for hudkreft. Nivåene for solbeskyttelse og hudkreftscreening var i samsvar med nyere nasjonale data; 29 % rapporterte at de konsekvent brukte solkrem, 62 % brukte en skjorte med ermer, 34 % en lue, og 47 % søkte skygge ofte eller alltid mens de var ute på en solrik dag. Enda færre (26 %) hadde noen gang fått en hudundersøkelse hos helsepersonell. Ikke-spanske hvite rapporterte mer konsekvent bruk av solkrem, og var mer sannsynlig å ha mottatt en tidligere hudundersøkelse fra helsepersonell enn latinamerikanere og andre rase/etniske grupper (alle p-verdier <0,01). To tredjedeler (62%) rapporterte at de var moderat eller høy sannsynlighet for å utvikle hudkreft. Overveiende årsaker til økt risiko inkluderte nåværende eller tidligere soleksponering, lys hud og familiehistorie eller genetiske faktorer. Spontan søking av helseinformasjon var vanlig, med 72 % rapporterte at de noen gang hadde søkt informasjon om medisinske emner, hovedsakelig via internett. Over halvparten (62 %) hadde søkt informasjon om kreft. Omtrent halvparten (55 %) hadde snakket om kreftrisiko, og 37 % om risiko for hudkreft, i familien. De med høyere oppfattet risiko for hudkreft snakket mer om det med familien (r=0,34, p=0,001) og var mer interessert i atferdsforskning i hudkreft (r=0,26, p=0,01). Etterforskerne vurderer misoppfatninger av hudkreft som en forklaring på redusert PGT-SC-rekkevidde i mål II i den nåværende studien, fordi latinamerikanere rapporterte flere hudkreftmisoppfatninger enn ikke-spanske hvite i etterforskernes UNM-pilotstudie. Over halvparten av latinamerikanere støttet forvirring om hvilke hudkreftanbefalinger som skal følges, og betydelige andeler av latinamerikanere var enige i utsagnet "det virker sannsynlig at nesten alt forårsaker hudkreft" (24 %); og "personer med hudkreft ville ha smerter eller andre symptomer før diagnosen" (24%). Også i etterforskernes tidligere arbeid med nasjonalt representative prøver, fant etterforskerne at ikke-spanske hvite hadde høyere bevissthet om nøyaktige årsaker til hudkreft, forebyggingsstrategier og symptomer enn latinamerikanere. Hispanics rapporterte høyere nivåer av informasjonsoverbelastning og misoppfatninger.