Hudsundhed online for melanom: bedre risikovurdering (SOMBRA)

Denne undersøgelse vil have to faser, med en ekstra usability test efter fase I og før fase 2. Fase 1: Kognitive interviews på spansk. Fase 2: Personlig genomisk test for hudkræft (PGT-SC).

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at lære mere om, hvordan man maksimerer tilgængeligheden, forståelsen og passende optagelse af personlig genomik blandt forskellige populationer i New Mexico. Undersøgelsen er blevet finansieret som en R01 af NCI i tre år.

Mål I: At undersøge den personlige nytte (det vil sige hvordan personlig genomisk test hjælper individet) af personlig genomisk test for hudkræft (PGT-SC) i form af kortvarig (tre måneder efter testning) solbeskyttelse, hudscreening (dvs. adfærd), kommunikation, melanom trussel og kontroloverbevisninger (dvs. formodede formidlere af adfærdsændringer). Vejledt af beskyttelsesmotivationsteorien antager efterforskerne, at adfærd og formodede mediatorer vil være højere hos dem, der tester, sammenlignet med dem, der afslår test eller ventelistekontroller.

Sigt Ia. En vigtig udfordring ved personlig genomik involverer potentialet for dem, der modtager "negativ" genetisk feedback, til at øge risikofyldt adfærd. For at undersøge denne potentielle utilsigtede konsekvens af testning, vil efterforskerne udføre en undergruppeanalyse blandt dem, der modtager gennemsnitlig risiko PGT-SC fund, og undersøge solbeskyttelse efter tre måneder som resultatet. Forudsigelser vil omfatte baseline trussel mod hudkræft og kontroloverbevisninger, risikofaktorer for hudkræft og demografi. Disse resultater vil blive brugt i fremtidige undersøgelser til at udvikle meddelelser til grupper, der modtager gennemsnitlig risikofeedback, hvilket tegner sig for store dele af dem, der er testet for moderate risikofølsomme faktorer på tværs af mange sygdomme.

Formål II: At undersøge differentiel rækkevidde af PGT-SC på tværs af latinamerikanere og ikke-spansktalende og potentielle forklaringer på enhver differentiel rækkevidde. Rækkevidde er defineret som det omfang, i hvilket genomisk testning er spredt i hele befolkningen. Rækkevidde vil blive målt hos individer som overvejelse af fordele og ulemper ved test og registrering af testbeslutning. Yderligere vurderinger af rækkevidde inkluderer fuldførelse af basislinjeundersøgelse og beslutning om at forfølge PGT-SC-test. Efterforskerne antager, at de, der er selvidentificerede latinamerikanere, vil vise reduceret rækkevidde, men at forskelle i sundhedskompetencer, mistillid til sundhedssystemet og latinamerikanske sociokulturelle faktorer, herunder kræftfatalisme, familiesundhedsorientering og fejlopfattelser af hudkræft, vil forklare forskelle i rækkevidde mellem latinamerikanere og ikke-spansktalende, og give vejledning til fremtidige PGT-SC-modifikationer for latinamerikanere.

Formål III: Blandt dem, der gennemgår test, at undersøge (to uger efter modtagelsen af ​​PGT-SC-testresultatet) testforståelse, genkaldelse, tilfredshed og kræftrelateret lidelse, og om disse resultater er forskellige efter etnicitet (spansktalende versus ikke-spansktalende) eller sundhedskompetence, mistillid, sociokulturelle eller demografiske faktorer. Efterforskerne antager, baseret på tidligere arbejde med at levere denne intervention i primærplejen, at resultaterne vil afspejle høj testforståelse, nøjagtig feedbackfortolkning og lav testlidelse hos dem, der bliver testet.

Baggrund. Personlig genomics har i øjeblikket ekstremt begrænset rækkevidde. For det første har de fleste genopdagelser ikke involveret forskellige forskningskohorter. For det andet har de få translationelle forskningsindsatser, der adresserer "den virkelige verden" genomiske udfordringer og muligheder, engageret dem med højere socioøkonomisk status og sundhedskompetencer. For det tredje er etniske og racemæssige minoriteter mindre tilbøjelige til at deltage i grundlæggende genomforskning og er også mindre tilbøjelige til at bruge tilgængelige genomiske teknologier, selv når de tilbydes. Ideelt set burde efterforskerne alle have rimelig adgang til den viden, der opnås ved at sekventere det menneskelige genom, men hvis disse tendenser fortsætter, vil efterforskerne vide lidt om, hvordan man maksimerer tilgængelighed, forståelse og passende optagelse af personlig genomik på tværs af store underpopulationer, der står til drage fordel af det.

For at begynde at løse dette brugte The Multiplex Study ledet af National Human Genome Research Institute (NHGRI) befolkningsbaserede rekrutteringsstrategier i Detroit, Michigan til at evaluere et internetudbudt tilbud om genomisk testning for almindelige sygdomme, herunder melanom, den mest alvorlige form for hudkræft. Undersøgelsesresultater indikerer, at denne tilgang er gennemførlig - hvilket resulterer i høj testforståelse, nøjagtig feedbackfortolkning og lav testnød hos dem, der søgte test. Alligevel omfattede denne undersøgelse ikke latinamerikanere eller vurderede adfærdsmæssige resultater.

Personlig genomisk testning for hudkræft (PGT-SC) er en ideel kontekst til at udvide Multiplex til en ny population og nye resultater. Hudkræft kan forebygges, helbredes, meget almindelig i befolkningen generelt og uforholdsmæssigt stigende hos latinamerikanere. NHGRI Multiplex Study tilbød testning for melanomrisiko via melanocortin 1-receptorgenet (MC1R), fordi MC1R er almindelig i den generelle befolkning (50 % >1 højrisikovariant), interagerer med soleksponering og giver risiko (2-3 gange; i overensstemmelse med de fleste varianter af moderat risiko), selv hos dem med mørkere hudtyper. MC1R-feedback er et lovende middel til at øge risikobevidstheden og beskyttende adfærd i den generelle befolkning, herunder latinamerikanere, der stort set ikke er klar over deres melanom-risici. Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger internetpræsentation af risici og fordele ved PGT-SC (vist at være gennemførligt i Multiplex) versus ventelistekontroller, som ikke tilbydes testning, sammenligner personlig nytte og rækkevidde i en generel befolkning, engelsk eller spansktalende årgang i Albuquerque, New Mexico, hvor der er sol hele året rundt.

Tidligere efterforskersamarbejder. Denne tværfaglige indsats vil samle den kombinerede ekspertise fra efterforskere - hvoraf mange allerede har produktive, langvarige samarbejder - for at integrere up-to-date forskningsresultater fra deres respektive discipliner, et nødvendigt skridt i betragtning af, at den hurtige udfoldelse af ny cancer genomisk, kommunikation , og adfærdsvidenskabelige resultater er den forventede virkelighed af disse felter. Efterforskerne anvender en Multiple PI-plan. Dr. Jennifer Hay, Principal Investigator er en ekspert i risikokommunikation og adfærdsændring, som har arbejdet sammen med Dr. Marianne Berwick, Principal Investigator, en genetisk epidemiolog og førende inden for de genetiske faktorer i melanom i over 10 år. Drs. Hay og Berwick gennemførte undersøgelser, der undersøgte familiekommunikation og ændringer i sundhedsadfærd (screening, solbeskyttelse) i melanomfamilier og fandt en høj grad af diskussion om melanomrisiko i melanomfamilier, at forskellige mønstre for familiekommunikation efter melanomdiagnose påvirker vedtagelsen af ​​forebyggelsesstrategier , inkonsekvent vedtagelse af sådanne strategier hos overlevende, og at adfærdsmæssige resultater forbundet med hypotetisk melanom genetisk testning er forskellige baseret på positiv versus negativ risikofeedback.

Pilotforskning udført af efterforskerne ved University of New Mexico (UNM) indikerer, at primærplejepatienter er modtagelige for hudkræfts genomisk kommunikation; UNM Hispanics rapporterer højere hudkræft misforståelser. Drs. Hay og Berwick udførte denne pilotundersøgelse i UNM 1209 Clinic for at undersøge 1) patienters modtagelighed over for adfærdsforskningsstudier i hudkræft og genetik, 2) for at dokumentere niveauer af solcreme og beskyttelsestøj, brug af skygge og hudkræft hos sundhedspersonalet. screeningsundersøgelser, 3) for at undersøge forudgående sundhedsinformationssøgning og diskussioner om familiekræft, og 4) forekomsten af ​​nøjagtige overbevisninger om hudkræft. De fleste (71%) deltagere var kvinder, og de varierede i alderen 19-81 år (n=50), med racemæssige/etniske undergrupper i overensstemmelse med Albuquerque-befolkningen (46% var latinamerikanske, 35% var ikke-spanske hvide, 6% indfødt amerikaner, 3 % afroamerikaner og 10 % andre). Ni procent havde ikke afsluttet gymnasiet, og 55 % havde husstandsindkomster på under 30.000 USD om året. Omkring en tredjedel (30 %) rapporterede en familiehistorie med hudkræft og 7 % en personlig hudkræfthistorie. Omkring to tredjedele (66 %) rapporterede interesse for adfærdsmæssig hudkræftforskning, og mens få (17 %) havde hørt om genetiske tests markedsført direkte til forbrugere, sagde to tredjedele (76 %), at de ville være interesserede i at lære mere om genetisk testning for hudkræft. Solbeskyttelses- og hudkræftscreeningsniveauer var i overensstemmelse med de seneste nationale data; 29 % rapporterede, at de konsekvent brugte solcreme, 62 % bar en skjorte med ærmer, 34 % en hat, og 47 % søgte ofte eller altid skygge, mens de var udenfor på en solskinsdag. Endnu færre (26%) havde nogensinde modtaget en hudundersøgelse hos lægen. Ikke-spansktalende hvide rapporterede mere konsekvent brug af solcreme og var mere tilbøjelige til at have modtaget en tidligere lægehudundersøgelse end latinamerikanere og andre race/etniske grupper (alle p-værdier <0,01). To tredjedele (62%) rapporterede, at de var moderat eller høj tilbøjelige til at udvikle hudkræft. De overvejende årsager til øget risiko omfattede nuværende eller tidligere soleksponering, lys hud og familiehistorie eller genetiske faktorer. Spontan søgning efter helbredsoplysninger var almindelig, hvor 72 % rapporterede, at de nogensinde havde søgt information om medicinske emner, overvejende via internettet. Over halvdelen (62%) havde søgt information om kræft. Omkring halvdelen (55 %) havde talt om kræftrisiko, og 37 % om risiko for hudkræft, i deres familie. Dem med højere opfattet risiko for hudkræft talte mere om det med deres familie (r=0,34, p=0,001) og var mere interesseret i deltagelse i hudkræftadfærdsforskning (r=0,26, p=0,01). Efterforskerne vurderer misforståelser af hudkræft som en forklaring på reduceret PGT-SC-rækkevidde i mål II i den aktuelle undersøgelse, fordi latinamerikanere rapporterede flere hudkræftmisforståelser end ikke-spanske hvide i efterforskernes UNM-pilotundersøgelse. Over halvdelen af ​​latinamerikanere støttede forvirring om, hvilke hudkræftanbefalinger de skulle følge, og betydelige dele af latinamerikanere var enige i udsagnet "det ser ud til at næsten alt forårsager hudkræft" (24%); og "mennesker med hudkræft ville have smerter eller andre symptomer før diagnosen" (24%). Også i efterforskernes tidligere arbejde med nationalt repræsentative prøver fandt efterforskerne, at ikke-spansktalende hvide havde større bevidsthed om nøjagtige hudkræftårsager, forebyggelsesstrategier og symptomer end latinamerikanere. Hispanics rapporterede højere niveauer af informationsoverbelastning og misforståelser.