Huidgezondheid online voor melanoom: betere risicobeoordeling (SOMBRA)

Deze studie zal twee fasen hebben, met een toegevoegde bruikbaarheidstest na fase I en vóór fase 2. Fase 1: Cognitieve interviews in het Spaans. Fase 2: gepersonaliseerde genomische tests voor huidkanker (PGT-SC).

Het overkoepelende doel van deze studie is om meer te leren over hoe de beschikbaarheid, het begrip en de juiste opname van gepersonaliseerde genomics onder verschillende populaties in New Mexico kunnen worden gemaximaliseerd. De studie is gedurende drie jaar door NCI gefinancierd als een R01.

Doel I: Het persoonlijke nut onderzoeken (dat wil zeggen, hoe persoonlijke genomische testen het individu helpen) van Personal Genomic Testing for Skin Cancer (PGT-SC) in termen van korte termijn (drie maanden na het testen) zonbescherming, huidscreening (d.w.z. gedragingen), communicatie, melanoomdreiging en controleopvattingen (d.w.z. vermeende bemiddelaars van gedragsverandering). Geleid door de Protection Motivation Theory, veronderstellen de onderzoekers dat gedrag en vermeende bemiddelaars hoger zullen zijn bij degenen die testen, in vergelijking met degenen die testen of wachtlijstcontroles weigeren.

Doel Ia. Een belangrijke uitdaging van persoonlijke genomica betreft het potentieel voor degenen die "negatieve" genetische feedback ontvangen om risicovol gedrag te vergroten. Om dit mogelijke onbedoelde gevolg van testen te onderzoeken, zullen de onderzoekers een subgroepanalyse uitvoeren onder degenen die PGT-SC-bevindingen met een gemiddeld risico ontvangen, waarbij zonnebescherming na drie maanden als uitkomst wordt onderzocht. Voorspellers zijn onder meer de dreiging en beheersing van huidkanker, risicofactoren voor huidkanker en demografische gegevens. Deze bevindingen zullen in toekomstige studies worden gebruikt om berichten te ontwikkelen voor groepen die gemiddelde risicofeedback ontvangen, wat verantwoordelijk is voor grote delen van degenen die zijn getest op matige risicogevoeligheidsfactoren voor veel ziekten.

Doel II: Het differentiële bereik van PGT-SC onder Iberiërs en niet-Hispanics onderzoeken, en mogelijke verklaringen voor elk verschillend bereik. Bereik wordt gedefinieerd als de mate waarin genomische testen verspreid zijn over de bevolking. Het bereik wordt bij individuen gemeten als het afwegen van de voor- en nadelen van testen en registratie van testbeslissingen. Aanvullende beoordelingen van het bereik omvatten de voltooiing van de baseline-enquête en het besluit om PGT-SC-testen voort te zetten. De onderzoekers veronderstellen dat degenen die zichzelf identificeren als Hispanic een verminderd bereik zullen vertonen, maar dat verschillen in gezondheidsvaardigheden, wantrouwen in het gezondheidssysteem en Spaanse sociaal-culturele factoren, waaronder kankerfatalisme, gezinsgezondheidsoriëntatie en misvattingen over huidkanker, de verschillen in bereik tussen Hispanics zullen verklaren. en niet-Hispanics, en begeleiding bieden voor toekomstige PGT-SC-aanpassingen voor Hispanics.

Doel III: Onder degenen die testen ondergaan, onderzoeken (twee weken na ontvangst van het resultaat van de PGT-SC-test) testbegrip, herinnering, tevredenheid en aan kanker gerelateerde stress, en of deze uitkomsten verschillen per etniciteit (Spaans versus niet-Spaans) of gezondheidsvaardigheden, wantrouwen, sociaal-culturele of demografische factoren. De onderzoekers veronderstellen, op basis van eerder werk dat deze interventie in de eerstelijnszorg heeft uitgevoerd, dat de resultaten een hoog testbegrip, nauwkeurige feedbackinterpretatie en weinig teststress zullen weerspiegelen bij degenen die worden getest.

Achtergrond. Gepersonaliseerde genomics heeft momenteel een zeer beperkt bereik. Ten eerste zijn voor de meeste genontdekkingen geen diverse onderzoekscohorten betrokken. Ten tweede hebben de weinige translationele onderzoeksinspanningen die de "echte wereld" genomische uitdagingen en kansen aanpakken, mensen met een hogere sociaaleconomische status en gezondheidsvaardigheden betrokken. Ten derde nemen etnische en raciale minderheden minder snel deel aan fundamenteel genomics-onderzoek en maken ze ook minder snel gebruik van beschikbare genomische technologieën, zelfs als die worden aangeboden. Idealiter zouden de onderzoekers allemaal eerlijke toegang moeten hebben tot de kennis die is opgedaan met het sequencen van het menselijk genoom, maar als deze trends zich voortzetten, zullen de onderzoekers weinig weten over hoe ze de beschikbaarheid, het begrip en de juiste opname van gepersonaliseerde genomics kunnen maximaliseren in grote subpopulaties die op de helling staan. profiteren ervan.

Om dit aan te pakken, gebruikte The Multiplex Study onder leiding van het National Human Genome Research Institute (NHGRI) op populatie gebaseerde rekruteringsstrategieën in Detroit, Michigan om een ​​via internet aangeboden aanbod van genomische tests voor veel voorkomende ziekten, waaronder melanoom, de ernstigste ziekte, te evalueren. vorm van huidkanker. Onderzoeksbevindingen geven aan dat deze aanpak haalbaar is - resulterend in een hoog testbegrip, nauwkeurige feedbackinterpretatie en weinig teststress bij degenen die probeerden te testen. Toch omvatte deze studie geen Hispanics en werden de gedragsresultaten niet beoordeeld.

Gepersonaliseerde genomische testen voor huidkanker (PGT-SC) is een ideale context om Multiplex uit te breiden naar een nieuwe populatie en nieuwe resultaten. Huidkanker is te voorkomen, te genezen, komt veel voor bij de algemene bevolking en neemt onevenredig toe bij Iberiërs. De NHGRI Multiplex-studie bood testen aan op melanoomrisico via het melanocortine 1-receptorgen (MC1R) omdat MC1R veel voorkomt in de algemene bevolking (50%> 1 variant met hoog risico), interageert met blootstelling aan de zon en risico met zich meebrengt (2-3 maal; consistent met de meeste matige risicovarianten), zelfs bij mensen met een donkerder huidtype. MC1R-feedback is een veelbelovend middel om risicobewustzijn en beschermend gedrag bij de algemene bevolking te vergroten, inclusief Iberiërs die zich grotendeels niet bewust zijn van hun melanoomrisico's. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren waarbij de internetpresentatie wordt onderzocht van de risico's en voordelen van PGT-SC (aangetoond dat het haalbaar is in Multiplex) versus wachtlijstcontroles die geen testen aangeboden krijgen, waarbij persoonlijk nut en bereik in een algemene populatie worden vergeleken. of Spaanstalig cohort in Albuquerque, New Mexico, waar het hele jaar door blootstelling aan de zon is.

Eerdere samenwerkingen met onderzoekers. Deze transdisciplinaire inspanning zal de gecombineerde expertise van onderzoekers samenbrengen - van wie velen al een productieve, langdurige samenwerking hebben - om up-to-date onderzoeksresultaten uit hun respectieve disciplines te integreren, een noodzakelijke stap gezien het feit dat de snelle ontplooiing van nieuwe genomische kanker, communicatie , en gedragswetenschappelijke bevindingen is de verwachte realiteit van deze velden. De onderzoekers hanteren een Meervoudig PI Plan. Dr. Jennifer Hay, hoofdonderzoeker, is een expert in risicocommunicatie en gedragsverandering die al meer dan 10 jaar samenwerkt met Dr. Marianne Berwick, hoofdonderzoeker, een genetisch epidemioloog en een leider op het gebied van de genetische factoren bij melanoom. Drs. Hay en Berwick voerden onderzoeken uit naar gezinscommunicatie en verandering van gezondheidsgedrag (screening, bescherming tegen de zon) bij melanoomfamilies, en ontdekten dat er veel discussie was over het risico op melanoom in melanoomfamilies, dat verschillende patronen van gezinscommunicatie na de diagnose van melanoom de acceptatie van preventiestrategieën beïnvloeden. , inconsistente toepassing van dergelijke strategieën bij overlevenden, en dat gedragsresultaten geassocieerd met hypothetische melanoomgenetische tests verschillen op basis van positieve versus negatieve risicofeedback.

Pilotonderzoek uitgevoerd door de onderzoekers van de Universiteit van New Mexico (UNM) geeft aan dat eerstelijnspatiënten ontvankelijk zijn voor genomische communicatie van huidkanker; UNM Hispanics melden hogere misvattingen over huidkanker. Drs. Hay en Berwick voerden deze pilotstudie uit in de UNM 1209 Clinic om 1) de ontvankelijkheid van patiënten voor gedragsonderzoek naar huidkanker en genetica te onderzoeken, 2) om de mate van gebruik van zonnebrandcrème en beschermende kleding, het zoeken naar schaduw en huidkanker bij zorgverleners te documenteren screeningsonderzoeken, 3) om voorafgaand onderzoek naar gezondheidsinformatie en discussies over kanker in het gezin te onderzoeken, en 4) de prevalentie van nauwkeurige overtuigingen over huidkanker. De meeste (71%) deelnemers waren vrouw en varieerden in leeftijd van 19-81 jaar (n=50), met raciale/etnische subgroepen die overeenkwamen met de bevolking van Albuquerque (46% was Spaans, 35% was niet-Spaans blank, 6% Native American, 3% Afro-Amerikaans en 10% anders). Negen procent had de middelbare school niet afgemaakt en 55% had een gezinsinkomen van minder dan $30.000/jaar. Ongeveer een derde (30%) meldde een voorgeschiedenis van huidkanker in de familie en 7% een persoonlijke voorgeschiedenis van huidkanker. Ongeveer tweederde (66%) gaf aan geïnteresseerd te zijn in onderzoek naar huidkanker op gedragsgebied, en hoewel weinigen (17%) hadden gehoord van genetische tests die rechtstreeks aan consumenten op de markt worden gebracht, zei tweederde (76%) dat ze geïnteresseerd zouden zijn in meer informatie over genetische tests voor huidkanker. De niveaus van bescherming tegen de zon en screening op huidkanker kwamen overeen met recente nationale gegevens; 29% meldde dat ze consequent zonnebrandcrème gebruikten, 62% droeg een shirt met mouwen, 34% een hoed en 47% zocht vaak of altijd de schaduw als ze buiten waren op een zonnige dag. Nog minder (26%) hadden ooit een huidonderzoek ondergaan. Niet-Spaanse blanken rapporteerden een consistenter gebruik van zonnebrandcrème en hadden meer kans op een voorafgaand huidonderzoek door een zorgverlener dan Hispanics en andere raciale/etnische groepen (alle p-waarden <0,01). Tweederde (62%) meldde dat ze een matige of zeer grote kans hadden om huidkanker te ontwikkelen. De belangrijkste redenen voor een verhoogd risico waren huidige of vroegere blootstelling aan de zon, een lichte huid en familiegeschiedenis of genetische factoren. Spontaan op zoek gaan naar informatie over gezondheid was gebruikelijk, waarbij 72% aangaf ooit informatie over medische onderwerpen te hebben gezocht, voornamelijk via internet. Meer dan de helft (62%) had informatie over kanker gezocht. Ongeveer de helft (55%) had in hun familie gesproken over het risico op kanker en 37% over het risico op huidkanker. Degenen met een hoger waargenomen risico op huidkanker spraken er meer over met hun familie (r=0,34, p=0.001) en waren meer geïnteresseerd in deelname aan gedragsonderzoek naar huidkanker (r=0.26, p=0,01). De onderzoekers beoordelen misvattingen over huidkanker als een verklaring voor het verminderde PGT-SC-bereik in doel II van de huidige studie, omdat Iberiërs meer misvattingen over huidkanker rapporteerden dan niet-Spaanse blanken in de UNM-pilootstudie van de onderzoekers. Meer dan de helft van de Iberiërs was het eens met de verwarring over welke aanbevelingen voor huidkanker moeten worden opgevolgd, en een aanzienlijk deel van de Iberiërs was het eens met de stelling "het lijkt waarschijnlijk dat bijna alles huidkanker veroorzaakt" (24%); en "mensen met huidkanker zouden pijn of andere symptomen hebben voorafgaand aan de diagnose" (24%). Ook in het eerdere werk van de onderzoekers met nationaal representatieve monsters, ontdekten de onderzoekers dat niet-Spaanse blanken een groter bewustzijn hadden van nauwkeurige oorzaken van huidkanker, preventiestrategieën en symptomen dan Iberiërs. Iberiërs meldden hogere niveaus van informatie-overload en misvattingen.