Saúde da pele on-line para melanoma: melhor avaliação de risco (SOMBRA)

Este estudo terá duas fases, com um teste de usabilidade adicionado após a Fase I e antes da Fase 2. Fase 1: Entrevistas cognitivas em espanhol. Fase 2: Teste Genômico Personalizado para Câncer de Pele (PGT-SC).

O objetivo geral deste estudo é aprender mais sobre como maximizar a disponibilidade, compreensão e absorção apropriada de genômica personalizada entre diferentes populações no Novo México. O estudo foi financiado como um R01 pelo NCI por três anos.

Objetivo I: Examinar a utilidade pessoal (ou seja, como o teste genômico pessoal ajuda o indivíduo) do Teste Genômico Pessoal para Câncer de Pele (PGT-SC) em termos de proteção solar de curto prazo (três meses após o teste), triagem da pele (ou seja, comportamentos), comunicação, ameaça de melanoma e crenças de controle (ou seja, mediadores putativos de mudança de comportamento). Guiados pela Teoria da Motivação de Proteção, os investigadores levantam a hipótese de que os comportamentos e mediadores putativos serão maiores naqueles que fazem o teste, em comparação com aqueles que recusam o teste ou os controles da lista de espera.

Objetivo Ia. Um importante desafio da genômica pessoal envolve o potencial para aqueles que recebem feedback genético "negativo" de aumentar comportamentos de risco. Para examinar essa possível consequência não intencional do teste, os investigadores conduzirão uma análise de subgrupo entre aqueles que receberam achados de PGT-SC de risco médio, examinando a proteção solar aos três meses como resultado. Os preditores incluirão crenças básicas de ameaça e controle do câncer de pele, fatores de risco de câncer de pele e dados demográficos. Essas descobertas serão usadas em estudos futuros para desenvolver mensagens para grupos que recebem feedback de risco médio, que representa grandes segmentos daqueles testados para fatores de suscetibilidade de risco moderado em muitas doenças.

Objetivo II: Examinar o alcance diferencial do PGT-SC entre hispânicos e não hispânicos e possíveis explicações para qualquer alcance diferencial. Alcance é definido como a medida em que os testes genômicos são espalhados por toda a população. O alcance será medido em indivíduos como a consideração dos prós e contras do teste e registro da decisão do teste. Avaliações adicionais de alcance incluem a conclusão da pesquisa de linha de base e a decisão de prosseguir com o teste PGT-SC. Os investigadores levantam a hipótese de que aqueles que se identificam como hispânicos apresentarão alcance reduzido, mas que as diferenças na alfabetização em saúde, desconfiança no sistema de saúde e fatores socioculturais hispânicos, incluindo fatalismo por câncer, orientação familiar de saúde e percepções errôneas de câncer de pele, explicarão as diferenças no alcance entre os hispânicos e não hispânicos, e fornecer orientação para futuras modificações do PGT-SC para hispânicos.

Objetivo III: Entre aqueles que se submetem ao teste, examinar (duas semanas após o recebimento do resultado do teste PGT-SC) a compreensão do teste, recordação, satisfação e sofrimento relacionado ao câncer, e se esses resultados diferem por etnia (hispânico versus não hispânico) ou alfabetização em saúde, desconfiança, fatores socioculturais ou demográficos. Os investigadores levantam a hipótese, com base no trabalho anterior de realização desta intervenção na atenção primária, que os resultados refletirão alta compreensão do teste, interpretação precisa do feedback e baixa angústia do teste naqueles que forem testados.

Fundo. Atualmente, a genômica personalizada tem alcance extremamente limitado. Em primeiro lugar, a maioria das descobertas de genes não envolveu diversas coortes de pesquisa. Em segundo lugar, os poucos esforços de pesquisa translacional que abordam os desafios e oportunidades genômicas do "mundo real" envolveram pessoas com status socioeconômico e alfabetização em saúde mais elevados. Em terceiro lugar, as minorias étnicas e raciais são menos propensas a participar da pesquisa genômica básica e também menos propensas a utilizar as tecnologias genômicas disponíveis, mesmo quando são oferecidas. Idealmente, todos os investigadores devem ter acesso justo ao conhecimento obtido com o sequenciamento do genoma humano, mas se essas tendências continuarem, os investigadores saberão pouco sobre como maximizar a disponibilidade, compreensão e absorção apropriada de genômica personalizada em grandes subpopulações que representam se beneficiar disso.

Para começar a abordar isso, o Multiplex Study conduzido pelo National Human Genome Research Institute (NHGRI) usou estratégias de recrutamento baseadas na população em Detroit, Michigan, para avaliar uma oferta fornecida pela Internet de testes genômicos para doenças comuns, incluindo melanoma, o mais grave forma de câncer de pele. Os resultados do estudo indicam que essa abordagem é viável - resultando em alta compreensão do teste, interpretação precisa do feedback e baixo desconforto no teste naqueles que procuraram o teste. No entanto, este estudo não incluiu hispânicos nem avaliou os resultados comportamentais.

O teste genômico personalizado para câncer de pele (PGT-SC) é um contexto ideal para estender o Multiplex a uma nova população e a novos resultados. Os cânceres de pele são evitáveis, curáveis, muito comuns na população em geral e estão aumentando desproporcionalmente entre os hispânicos. O NHGRI Multiplex Study ofereceu testes para o risco de melanoma por meio do gene do receptor de melanocortina 1 (MC1R) porque o MC1R é comum na população em geral (50% >1 variante de alto risco), interage com a exposição ao sol e confere risco (2-3 vezes; consistente com a maioria das variantes de risco moderado), mesmo naqueles com tipos de pele mais escuros. O feedback do MC1R é um veículo promissor para aumentar a conscientização sobre os riscos e o comportamento protetor na população em geral, incluindo hispânicos que desconhecem seus riscos de melanoma. Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado examinando a apresentação na Internet dos riscos e benefícios do PGT-SC (demonstrado ser viável em Multiplex) versus controles de lista de espera que não recebem testes, comparando a utilidade pessoal e o alcance em uma população em geral, Inglês ou coorte de língua espanhola em Albuquerque, Novo México, onde há exposição ao sol durante todo o ano.

Colaborações de investigadores anteriores. Este esforço transdisciplinar reunirá a experiência combinada de investigadores - muitos dos quais já têm colaborações produtivas e de longa data - para integrar descobertas de pesquisas atualizadas de suas respectivas disciplinas, uma etapa necessária, dado que o rápido desenvolvimento de novos cânceres genômicos, comunicação , e as descobertas da ciência comportamental são a realidade esperada desses campos. Os investigadores empregam um Plano Múltiplo de PI. A Dra. Jennifer Hay, investigadora principal, é uma especialista em comunicação de risco e mudança de comportamento que trabalhou com a Dra. Marianne Berwick, investigadora principal, epidemiologista genética e líder no campo dos fatores genéticos no melanoma por mais de 10 anos. Drs. Hay e Berwick conduziram estudos examinando a comunicação familiar e a mudança de comportamento de saúde (triagem, proteção solar) em famílias com melanoma e encontraram uma alta taxa de discussão sobre o risco de melanoma em famílias com melanoma, que diferentes padrões de comunicação familiar após o diagnóstico de melanoma influenciam a adoção de estratégias de prevenção , adoção inconsistente de tais estratégias em sobreviventes e que os resultados comportamentais associados ao teste genético de melanoma hipotético diferem com base no feedback de risco positivo versus negativo.

A pesquisa piloto conduzida pelos investigadores da Universidade do Novo México (UNM) indica que os pacientes da atenção primária são receptivos à comunicação genômica do câncer de pele; Os hispânicos da UNM relatam mais equívocos sobre o câncer de pele. Drs. Hay e Berwick conduziram este estudo piloto na Clínica UNM 1209 para examinar 1) a receptividade dos pacientes a estudos de pesquisa comportamental em câncer de pele e genética, 2) para documentar os níveis de protetor solar e uso de roupas de proteção, busca de sombra e câncer de pele do profissional de saúde exames de triagem, 3) para examinar a busca anterior de informações sobre saúde e discussões familiares sobre o câncer e 4) prevalência de crenças precisas sobre o câncer de pele. A maioria (71%) dos participantes era do sexo feminino e variava em idade de 19 a 81 anos (n = 50), com subgrupos raciais/étnicos consistentes com a população de Albuquerque (46% eram hispânicos, 35% eram brancos não hispânicos, 6% nativo americano, 3% afro-americano e 10% outro). Nove por cento não concluíram o ensino médio e 55% tinham renda familiar inferior a US$ 30 mil por ano. Cerca de um terço (30%) relatou história familiar de câncer de pele e 7% história pessoal de câncer de pele. Cerca de dois terços (66%) relataram interesse em pesquisas comportamentais sobre câncer de pele e, embora poucos (17%) tenham ouvido falar de testes genéticos comercializados diretamente aos consumidores, dois terços (76%) disseram que estariam interessados ​​em aprender mais sobre testes genéticos para câncer de pele. Os níveis de proteção solar e triagem de câncer de pele foram consistentes com dados nacionais recentes; 29% relataram que usavam protetor solar de forma consistente, 62% usavam camisa com mangas, 34% um chapéu e 47% procuravam sombra com frequência ou sempre ao ar livre em um dia ensolarado. Menos ainda (26%) já haviam recebido um exame de pele feito por um profissional de saúde. Os brancos não hispânicos relataram uso mais consistente de protetor solar e eram mais propensos a ter recebido um exame de pele anterior do profissional de saúde do que os hispânicos e outros grupos raciais/étnicos (todos os valores de p <0,01). Dois terços (62%) relataram que tinham probabilidade moderada ou alta de desenvolver câncer de pele. As razões predominantes para o risco aumentado incluíram exposição solar atual ou passada, pele clara e história familiar ou fatores genéticos. A busca espontânea de informações sobre saúde foi comum, com 72% relatando que já haviam buscado informações sobre temas médicos, predominantemente pela internet. Mais da metade (62%) procurou informações sobre o câncer. Cerca de metade (55%) havia falado sobre o risco de câncer e 37% sobre o risco de câncer de pele em sua família. Aqueles com maior risco percebido de câncer de pele falaram mais sobre isso com sua família (r = 0,34, p=0,001) e estavam mais interessados ​​em participar de pesquisas comportamentais sobre câncer de pele (r=0,26, p=0,01). Os investigadores avaliam os equívocos sobre o câncer de pele como uma explicação para o alcance reduzido do PGT-SC no objetivo II do estudo atual, porque os hispânicos relataram mais equívocos sobre o câncer de pele do que os brancos não hispânicos no estudo piloto UNM dos investigadores. Mais da metade dos hispânicos endossou a confusão sobre quais recomendações de câncer de pele seguir, e proporções significativas de hispânicos concordaram com a afirmação "parece provável que quase tudo cause câncer de pele" (24%); e "pessoas com câncer de pele teriam dor ou outros sintomas antes do diagnóstico" (24%). Também no trabalho anterior dos investigadores com amostras representativas nacionalmente, os investigadores descobriram que os brancos não hispânicos tinham maior consciência das causas precisas do câncer de pele, estratégias de prevenção e sintomas do que os hispânicos. Os hispânicos relataram níveis mais altos de sobrecarga de informações e equívocos.