Santé de la peau en ligne pour le mélanome : une meilleure évaluation des risques (SOMBRA)

Cette étude comportera deux phases, avec un test d'utilisabilité supplémentaire après la phase I et avant la phase 2. Phase 1 : entretiens cognitifs en espagnol. Phase 2 : Tests génomiques personnalisés pour le cancer de la peau (PGT-SC).

L'objectif primordial de cette étude est d'en savoir plus sur la façon de maximiser la disponibilité, la compréhension et l'adoption appropriée de la génomique personnalisée parmi les différentes populations du Nouveau-Mexique. L'étude a été financée en tant que R01 par le NCI pendant trois ans.

Objectif I : Examiner l'utilité personnelle (c'est-à-dire, comment le test génomique personnel aide-t-il l'individu) du test génomique personnel pour le cancer de la peau (PGT-SC) en termes de protection solaire à court terme (trois mois après le test), de dépistage cutané (c'est-à-dire les comportements), la communication, la menace de mélanome et les croyances de contrôle (c'est-à-dire les médiateurs putatifs du changement de comportement). Guidés par la théorie de la motivation à la protection, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les comportements et les médiateurs putatifs seront plus élevés chez ceux qui testent, par rapport à ceux qui refusent les tests ou les contrôles de liste d'attente.

But Ia. Un défi important de la génomique personnelle implique le potentiel pour ceux qui reçoivent une rétroaction génétique «négative» d'augmenter les comportements à risque. Pour examiner cette conséquence involontaire potentielle des tests, les enquêteurs effectueront une analyse de sous-groupe parmi ceux qui reçoivent des résultats de PGT-SC à risque moyen, en examinant la protection solaire à trois mois comme résultat. Les prédicteurs comprendront les croyances de base en matière de menace et de contrôle du cancer de la peau, les facteurs de risque de cancer de la peau et les données démographiques. Ces résultats seront utilisés dans de futures études pour développer des messages destinés aux groupes qui reçoivent une rétroaction sur le risque moyen, ce qui représente de larges segments de ceux testés pour des facteurs de susceptibilité au risque modéré dans de nombreuses maladies.

Objectif II : Examiner la portée différentielle du PGT-SC entre les hispaniques et les non-hispaniques, et les explications potentielles de toute portée différentielle. La portée est définie comme la mesure dans laquelle les tests génomiques sont répandus dans la population. La portée sera mesurée chez les individus en tenant compte des avantages et des inconvénients du test et de l'enregistrement de la décision de test. Les évaluations supplémentaires de la portée comprennent l'achèvement de l'enquête de référence et la décision de poursuivre le test PGT-SC. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ceux qui s'identifient comme hispaniques auront une portée réduite, mais que les différences de littératie en santé, de méfiance envers le système de santé et de facteurs socioculturels hispaniques, notamment le fatalisme lié au cancer, l'orientation en matière de santé familiale et les perceptions erronées du cancer de la peau, expliqueront les différences de portée entre les hispaniques. et non-hispaniques, et fournir des conseils pour les futures modifications PGT-SC pour les hispaniques.

Objectif III : Parmi ceux qui subissent des tests, examiner (deux semaines après la réception des résultats du test PGT-SC) la compréhension du test, le rappel, la satisfaction et la détresse liée au cancer, et si ces résultats diffèrent selon l'origine ethnique (hispanique versus non hispanique) ou littératie en santé, méfiance, facteurs socioculturels ou démographiques. Les enquêteurs émettent l'hypothèse, sur la base de travaux antérieurs sur cette intervention en soins primaires, que les résultats refléteront une compréhension élevée des tests, une interprétation précise des commentaires et une faible détresse liée aux tests chez ceux qui se font tester.

Arrière-plan. La génomique personnalisée a actuellement une portée extrêmement limitée. Premièrement, la plupart des découvertes de gènes n'ont pas engagé diverses cohortes de recherche. Deuxièmement, les quelques efforts de recherche translationnelle qui abordent les défis et les opportunités génomiques du "monde réel" ont engagé ceux qui ont un statut socio-économique et une littératie en santé plus élevés. Troisièmement, les minorités ethniques et raciales sont moins susceptibles de participer à la recherche fondamentale en génomique et sont également moins susceptibles d'utiliser les technologies génomiques disponibles, même lorsqu'elles sont proposées. Idéalement, les chercheurs devraient tous avoir un accès équitable aux connaissances acquises grâce au séquençage du génome humain, mais si ces tendances se poursuivent, les chercheurs ne sauront pas grand-chose sur la façon de maximiser la disponibilité, la compréhension et l'adoption appropriée de la génomique personnalisée dans de vastes sous-populations susceptibles de en bénéficier.

Pour commencer à résoudre ce problème, l'étude multiplex menée par le National Human Genome Research Institute (NHGRI) a utilisé des stratégies de recrutement basées sur la population à Detroit, dans le Michigan, pour évaluer une offre de tests génomiques sur Internet pour les maladies courantes, y compris le mélanome, le plus grave forme de cancer de la peau. Les résultats de l'étude indiquent que cette approche est réalisable, ce qui se traduit par une compréhension élevée des tests, une interprétation précise des commentaires et une faible détresse liée aux tests chez ceux qui ont demandé des tests. Pourtant, cette étude n'incluait pas les Hispaniques et n'évaluait pas les résultats comportementaux.

Le test génomique personnalisé pour le cancer de la peau (PGT-SC) est un contexte idéal pour étendre Multiplex à une nouvelle population et à de nouveaux résultats. Les cancers de la peau sont évitables, guérissables, très fréquents dans la population générale et augmentent de manière disproportionnée chez les Hispaniques. L'étude multiplex NHGRI a proposé de tester le risque de mélanome via le gène du récepteur de la mélanocortine 1 (MC1R) car le MC1R est courant dans la population générale (50 % > 1 variante à haut risque), interagit avec l'exposition au soleil et confère un risque (2 à 3 fois ; compatible avec la plupart des variantes à risque modéré), même chez les personnes ayant des types de peau plus foncés. La rétroaction du MC1R est un vecteur prometteur pour accroître la sensibilisation aux risques et les comportements protecteurs dans la population générale, y compris les Hispaniques qui ignorent largement leurs risques de mélanome. Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé examinant la présentation sur Internet des risques et des avantages du PGT-SC (qui s'est avéré faisable dans Multiplex) par rapport aux contrôles de la liste d'attente qui ne se voient pas proposer de test, comparant l'utilité personnelle et la portée dans une population générale, anglais ou une cohorte hispanophone à Albuquerque, au Nouveau-Mexique, où il y a une exposition au soleil toute l'année.

Collaborations antérieures avec des chercheurs. Cet effort transdisciplinaire réunira l'expertise combinée des chercheurs - dont beaucoup ont déjà des collaborations productives et de longue date - pour intégrer les résultats de recherche à jour de leurs disciplines respectives, une étape nécessaire étant donné que le développement rapide de nouveaux cancers génomiques, de communication , et les découvertes des sciences du comportement est la réalité attendue de ces domaines. Les enquêteurs utilisent un plan PI multiple. La Dre Jennifer Hay, chercheuse principale, est une experte en communication des risques et en changement de comportement qui a travaillé avec la Dre Marianne Berwick, chercheuse principale, épidémiologiste en génétique et chef de file dans le domaine des facteurs génétiques du mélanome depuis plus de 10 ans. Drs. Hay et Berwick ont ​​mené des études examinant la communication familiale et les changements de comportement en matière de santé (dépistage, protection solaire) dans les familles de mélanome, et ont constaté un taux élevé de discussion sur le risque de mélanome dans les familles de mélanome, que différents modèles de communication familiale après le diagnostic de mélanome influencent l'adoption de stratégies de prévention , l'adoption incohérente de telles stratégies chez les survivants, et que les résultats comportementaux associés aux tests génétiques hypothétiques du mélanome diffèrent en fonction de la rétroaction positive par rapport au risque négatif.

Des recherches pilotes menées par les chercheurs de l'Université du Nouveau-Mexique (UNM) indiquent que les patients en soins primaires sont réceptifs à la communication génomique du cancer de la peau ; Les hispaniques de l'UNM rapportent des idées fausses plus élevées sur le cancer de la peau. Drs. Hay et Berwick ont ​​mené cette étude pilote à la clinique UNM 1209 pour examiner 1) la réceptivité des patients aux études de recherche comportementale sur le cancer de la peau et la génétique, 2) pour documenter les niveaux d'utilisation de crème solaire et de vêtements de protection, la recherche d'ombre et le cancer de la peau des prestataires de soins de santé examens de dépistage, 3) pour examiner les discussions antérieures sur la recherche d'informations sur la santé et les discussions familiales sur le cancer, et 4) la prévalence de croyances précises sur le cancer de la peau. La plupart (71 %) des participants étaient des femmes et leur âge variait de 19 à 81 ans (n ​​= 50), avec des sous-groupes raciaux/ethniques correspondant à la population d'Albuquerque (46 % étaient hispaniques, 35 % étaient des Blancs non hispaniques, 6 % amérindien, 3 % afro-américain et 10 % autre). Neuf pour cent n'avaient pas terminé leurs études secondaires et 55 % avaient un revenu familial inférieur à 30 000 $/an. Environ un tiers (30 %) ont déclaré des antécédents familiaux de cancer de la peau et 7 % des antécédents personnels de cancer de la peau. Environ les deux tiers (66 %) ont déclaré être intéressés par la recherche comportementale sur le cancer de la peau, et bien que peu (17 %) aient entendu parler des tests génétiques commercialisés directement auprès des consommateurs, les deux tiers (76 %) ont déclaré qu'ils seraient intéressés à en savoir plus sur les tests génétiques. pour le cancer de la peau. Les niveaux de protection solaire et de dépistage du cancer de la peau étaient conformes aux données nationales récentes ; 29 % ont déclaré qu'ils utilisaient régulièrement de la crème solaire, 62 % portaient une chemise à manches, 34 % un chapeau et 47 % recherchaient souvent ou toujours l'ombre à l'extérieur par une journée ensoleillée. Encore moins (26 %) avaient déjà subi un examen cutané par un professionnel de la santé. Les Blancs non hispaniques ont déclaré une utilisation plus régulière de la crème solaire et étaient plus susceptibles d'avoir subi un examen cutané préalable par un professionnel de la santé que les Hispaniques et les autres groupes raciaux/ethniques (toutes les valeurs de p <0,01). Les deux tiers (62 %) ont déclaré qu'ils étaient modérément ou fortement susceptibles de développer un cancer de la peau. Les raisons prédominantes du risque accru comprenaient l'exposition au soleil actuelle ou passée, la peau claire et les antécédents familiaux ou des facteurs génétiques. La recherche spontanée d'informations sur la santé était courante, 72 % déclarant avoir déjà recherché des informations sur des sujets médicaux, principalement via Internet. Plus de la moitié (62 %) avaient recherché des informations sur le cancer. Environ la moitié (55 %) avaient parlé du risque de cancer et 37 % du risque de cancer de la peau dans leur famille. Ceux dont le risque perçu de cancer de la peau était plus élevé en parlaient davantage avec leur famille (r = 0,34, p = 0,001) et étaient plus intéressés par la participation à la recherche comportementale sur le cancer de la peau (r = 0,26, p=0,01). Les enquêteurs évaluent les idées fausses sur le cancer de la peau comme explication de la portée réduite du PGT-SC dans l'objectif II de l'étude actuelle, car les Hispaniques ont signalé plus d'idées fausses sur le cancer de la peau que les Blancs non hispaniques dans l'étude pilote UNM des enquêteurs. Plus de la moitié des Hispaniques ont approuvé la confusion quant aux recommandations à suivre en matière de cancer de la peau, et des proportions importantes d'Hispaniques étaient d'accord avec l'affirmation « il semble probable que presque tout cause le cancer de la peau » (24 % ); et "les personnes atteintes d'un cancer de la peau auraient des douleurs ou d'autres symptômes avant le diagnostic" (24%). Toujours dans les travaux antérieurs des enquêteurs avec des échantillons représentatifs au niveau national, les enquêteurs ont constaté que les Blancs non hispaniques avaient une meilleure connaissance des causes précises du cancer de la peau, des stratégies de prévention et des symptômes que les Hispaniques. Les Hispaniques ont signalé des niveaux plus élevés de surcharge d'informations et d'idées fausses.