Caracterización Genética e Inmunológica Exhaustiva de Tumores de Colon, Riñón e Hígado (ExhauCRF)
Caracterización genética e inmunológica exhaustiva de tumores de colon, riñón e hígado para definir objetivos potenciales de terapias dirigidas y/o inmunomoduladoras
En los últimos 10 años, los avances tecnológicos en biología molecular permitieron una caracterización genómica más precisa de los tumores. Para cada ubicación del tumor, esto condujo a la identificación de subgrupos con características moleculares similares. Esta identificación permitió el desarrollo de terapias dirigidas y así mejorar el pronóstico del paciente. Esta caracterización molecular también ha revelado la heterogeneidad del tumor. Puede ser la causa de la resistencia al tratamiento y por tanto de las recaídas. Además, las células tumorales están en constante diálogo con su microambiente compuesto por diferentes células inmunes o no inmunes. Este microambiente ahora es el objetivo del tratamiento del cáncer.
Hasta la fecha, existen pocos estudios que combinen una caracterización genómica profunda tanto del tumor como del microambiente tumoral del paciente. La combinación de los dos tipos de estudios sobre el mismo tumor debería ayudar a definir nuevas dianas terapéuticas y debería permitir una combinación de terapias dirigidas e inmunomoduladoras. Para ello, nuestro proyecto es realizar un exhaustivo análisis exploratorio integrado a nivel genómico, transcriptómico e inmunológico de 3 tipos de tumores (en cáncer de colon, riñón e hígado).
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El diseño consiste en reclutar 50 pacientes por localización del tumor (colon, riñón, hígado). Para los cánceres colorrectal y de riñón, se realizará una inscripción prospectiva de los pacientes que hayan dado su consentimiento para el estudio. Se realizará una inscripción retrospectiva solo para pacientes con cáncer de hígado y que hayan dado su consentimiento para un formulario del centro nacional de recursos biológicos con la aprobación del estudio genético.
Las muestras del tumor se tomarán durante la cirugía. Se tomarán muestras de sangre y tumores como parte del tratamiento.
En caso de descubrimiento accidental de una línea germinal, se propondrá un manejo por una consultoría genética.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bondy, Francia, 93140
- AP-HP Jean Verdier Hospital
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Paris, Francia, 75014
- AP-HP Cochin Hospital
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Paris, Francia, 75015
- AP-HP European Georges Pompidou Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- para el grupo de cáncer colorrectal: paciente con carcinoma de colon en estadio III
- para el grupo de cáncer de riñón: paciente con carcinoma primario de células claras de más de 4 cm
- para el grupo de cáncer de hígado: paciente con carcinoma hepatocelular avanzado: biopsia o resección de BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) estadio B o C
- pacientes que han dado su consentimiento para el estudio
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que reciben terapia neoadyuvante no son elegibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cáncer colonrectal
Paciente con carcinoma de colon estadio III
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Cancer de RIÑON
Paciente con carcinoma renal de células claras de más de 4 cm extirpado quirúrgicamente
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Cáncer de hígado
Paciente con hepatocarcinoma avanzado: biopsia o resección de BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) estadio B o C con fines diagnósticos y/o terapéuticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Secuenciación del exoma y ARN tumoral
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Clasificación molecular de los tumores
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Dia de la cirugia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipificación de HLA (antígeno leucocitario humano)
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Predicción de neoantígenos implicados en la respuesta inmune intratumoral
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Dia de la cirugia
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Inmunofenotipado de linfocitos intratumorales
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Característica inmunológica de los tumores.
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Dia de la cirugia
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Densidades de linfocitos T CD8 (grupo de diferenciación 8)
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Característica inmunológica de los tumores.
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Dia de la cirugia
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Densidades de macrófagos M2 (CD68, CD163)
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Característica inmunológica de los tumores.
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Dia de la cirugia
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Densidades de fibroblastos (SMA)
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Característica inmunológica de los tumores.
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Dia de la cirugia
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Cuantificación de estructuras linfoides en infiltrado inmune: DC-Lamp (proteína de membrana asociada a células dendríticas-lisosomal)/CD3
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Característica inmunológica de los tumores.
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Dia de la cirugia
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Cuantificación de estructuras linfoides en infiltrado inmune: CD20/CD3
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Característica inmunológica de los tumores.
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Dia de la cirugia
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Perfil de expresión de metagenes inmunes y estromales.
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Característica inmunológica de los tumores.
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Dia de la cirugia
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Cuantificación de linfocitos T CD4 (activados/inhibidos)
Periodo de tiempo: Inclusión y 4 semanas después de la cirugía
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Característica inmunológica de las células circulantes.
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Inclusión y 4 semanas después de la cirugía
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Cuantificación de linfocitos T CD8 (activados/inhibidos)
Periodo de tiempo: Inclusión y 4 semanas después de la cirugía
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Característica inmunológica de las células circulantes.
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Inclusión y 4 semanas después de la cirugía
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Perfil Treg
Periodo de tiempo: Inclusión y 4 semanas después de la cirugía
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Característica inmunológica de las células circulantes.
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Inclusión y 4 semanas después de la cirugía
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Unión peptídica del MHC (complejo mayor de histocompatibilidad): Elispot
Periodo de tiempo: Inclusión y 4 semanas después de la cirugía
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Característica inmunológica de las células circulantes.
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Inclusión y 4 semanas después de la cirugía
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Ensayo de citoquinas: Luminex
Periodo de tiempo: Inclusión y 4 semanas después de la cirugía
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Característica inmunológica de las células circulantes.
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Inclusión y 4 semanas después de la cirugía
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Ensayo de marcadores de angiogénesis
Periodo de tiempo: Inclusión y 4 semanas después de la cirugía
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Característica inmunológica de las células circulantes.
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Inclusión y 4 semanas después de la cirugía
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Ensayo de componentes del complemento
Periodo de tiempo: Inclusión y 4 semanas después de la cirugía
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Característica inmunológica de las células circulantes.
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Inclusión y 4 semanas después de la cirugía
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Perfil transcriptómico de los ARN urinarios
Periodo de tiempo: Inclusión
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Perfil de expresión del gen inmune en la orina
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Inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Renales
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma De Célula Renal
- Carcinoma Hepatocelular
- Adenocarcinoma
Otros números de identificación del estudio
- CARPEM_ExhauCRF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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