Esauriente caratterizzazione genetica e immunologica dei tumori del colon, del rene e del fegato (ExhauCRF)
Caratterizzazione genetica e immunologica esaustiva dei tumori del colon, del rene e del fegato per definire i potenziali bersagli di terapie mirate e/o immunomodulatorie
Negli ultimi 10 anni, i progressi tecnologici nella biologia molecolare hanno consentito una caratterizzazione genomica più accurata dei tumori. Per ogni localizzazione del tumore, ciò ha portato all'identificazione di sottogruppi con caratteristiche molecolari simili. Questa identificazione ha permesso lo sviluppo di terapie mirate e quindi di migliorare la prognosi del paziente. Questa caratterizzazione molecolare ha anche rivelato l'eterogeneità del tumore. Può essere causa di resistenza al trattamento e quindi di ricadute. Inoltre, le cellule tumorali sono in costante dialogo con il loro microambiente composto da diverse cellule immunitarie o non immunitarie. Questo microambiente è ora preso di mira nel trattamento del cancro.
Ad oggi, ci sono pochi studi che combinano una profonda caratterizzazione genomica sia del tumore che del microambiente tumorale del paziente. La combinazione dei due tipi di studi sullo stesso tumore dovrebbe aiutare a definire nuovi bersagli terapeutici e dovrebbe consentire una combinazione di terapie mirate e immunomodulanti. A tal fine, il nostro progetto è quello di condurre un'analisi esplorativa integrata esaustiva a livello genomico, trascrittomico e immunologico di 3 tipi di tumore (nel cancro del colon, del rene e del fegato).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il disegno consiste nel reclutare 50 pazienti per sede tumorale (colon, rene, fegato). Per i tumori del colon-retto e del rene, verrà effettuato un arruolamento prospettico per i pazienti che hanno acconsentito allo studio. Verrà effettuata un'arruolamento retrospettivo solo per i pazienti con cancro al fegato e che hanno acconsentito a un modulo del centro nazionale di risorse biologiche con l'approvazione dello studio genetico.
I campioni di tumore verranno prelevati durante l'intervento chirurgico. Campioni di sangue e tumori verranno prelevati come parte del trattamento.
In caso di scoperta accidentale di linee germinali verrà proposta una gestione da parte di una consulenza genetica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bondy, Francia, 93140
- AP-HP Jean Verdier Hospital
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Paris, Francia, 75014
- AP-HP Cochin Hospital
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Paris, Francia, 75015
- AP-HP European Georges Pompidou Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- per il gruppo del cancro del colon-retto: paziente con carcinoma del colon in stadio III
- per il gruppo del cancro del rene: paziente con carcinoma a cellule chiare primario più di 4 cm
- per il gruppo di cancro al fegato: paziente con carcinoma epatocellulare avanzato: biopsia o BCLC resecato (Barcelona Clinic Liver Cancer) stadio B o C
- pazienti che hanno acconsentito allo studio
Criteri di esclusione:
- I pazienti in terapia neoadiuvante non sono eleggibili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cancro colorettale
Paziente con carcinoma del colon in stadio III
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Cancro ai reni
Paziente con carcinoma renale a cellule chiare più di 4 cm rimosso chirurgicamente
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Cancro al fegato
Paziente con carcinoma epatocellulare avanzato: biopsia o BCLC resecato (Barcelona Clinic Liver Cancer) stadio B o C per scopi diagnostici e/o terapeutici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sequenziamento dell'esoma e dell'RNA tumorale
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Classificazione molecolare dei tumori
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Giorno dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipizzazione HLA (antigene leucocitario umano).
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Predizione di neoantigeni implicati nella risposta immunitaria intratumorale
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Giorno dell'intervento
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Immunofenotipizzazione dei linfociti intratumorali
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Caratteristica immunologica dei tumori
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Giorno dell'intervento
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Densità dei linfociti T CD8 (cluster di differenziazione 8)
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Caratteristica immunologica dei tumori
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Giorno dell'intervento
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Densità dei macrofagi M2 (CD68, CD163)
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Caratteristica immunologica dei tumori
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Giorno dell'intervento
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Densità dei fibroblasti (SMA)
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Caratteristica immunologica dei tumori
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Giorno dell'intervento
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Quantificazione delle strutture linfoidi nell'infiltrato immunitario: DC-Lamp (proteina di membrana associata a cellule dendritiche-lisosomiali)/CD3
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Caratteristica immunologica dei tumori
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Giorno dell'intervento
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Quantificazione delle strutture linfoidi nell'infiltrato immunitario: CD20/CD3
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Caratteristica immunologica dei tumori
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Giorno dell'intervento
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Profilo di espressione di metageni immuni e stromali
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Caratteristica immunologica dei tumori
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Giorno dell'intervento
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Quantificazione dei linfociti T CD4 (attivati/inibiti)
Lasso di tempo: Inclusione e 4 settimane dopo l'intervento
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Caratteristica immunologica delle cellule circolanti
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Inclusione e 4 settimane dopo l'intervento
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Quantificazione dei linfociti T CD8 (attivati/inibiti)
Lasso di tempo: Inclusione e 4 settimane dopo l'intervento
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Caratteristica immunologica delle cellule circolanti
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Inclusione e 4 settimane dopo l'intervento
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Profilo Treg
Lasso di tempo: Inclusione e 4 settimane dopo l'intervento
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Caratteristica immunologica delle cellule circolanti
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Inclusione e 4 settimane dopo l'intervento
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Legame del peptide MHC (complesso maggiore di istocompatibilità): Elispot
Lasso di tempo: Inclusione e 4 settimane dopo l'intervento
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Caratteristica immunologica delle cellule circolanti
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Inclusione e 4 settimane dopo l'intervento
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Saggio delle citochine: Luminex
Lasso di tempo: Inclusione e 4 settimane dopo l'intervento
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Caratteristica immunologica delle cellule circolanti
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Inclusione e 4 settimane dopo l'intervento
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Saggio dei marcatori dell'angiogenesi
Lasso di tempo: Inclusione e 4 settimane dopo l'intervento
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Caratteristica immunologica delle cellule circolanti
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Inclusione e 4 settimane dopo l'intervento
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Dosaggio dei componenti del complemento
Lasso di tempo: Inclusione e 4 settimane dopo l'intervento
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Caratteristica immunologica delle cellule circolanti
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Inclusione e 4 settimane dopo l'intervento
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Profilo trascrittomico degli RNA urinari
Lasso di tempo: Inclusione
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Profilo di espressione del gene immunitario nelle urine
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Inclusione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie renali
- Neoplasie del fegato
- Carcinoma, cellule renali
- Carcinoma, epatocellulare
- Adenocarcinoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- CARPEM_ExhauCRF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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