결장, 신장 및 간 종양의 철저한 유전 및 면역학적 특성 (ExhauCRF)
표적 및/또는 면역 조절 요법의 잠재적 표적을 정의하기 위한 결장, 신장 및 간 종양의 철저한 유전적 및 면역학적 특성
지난 10년 동안 분자 생물학의 기술 발전으로 인해 종양의 보다 정확한 게놈 특성이 가능해졌습니다. 각 종양 위치에 대해 유사한 분자 특성을 가진 하위 그룹이 식별되었습니다. 이 식별은 표적 치료법의 개발을 가능하게 하여 환자의 예후를 개선할 수 있게 했습니다. 이 분자 특성화는 또한 종양 이질성을 드러냈습니다. 그것은 치료 저항의 원인이 될 수 있으며 따라서 재발의 원인이 될 수 있습니다. 또한 종양 세포는 서로 다른 면역 또는 비면역 세포로 구성된 미세 환경과 지속적으로 대화합니다. 이 미세 환경은 이제 암 치료의 표적이 됩니다.
현재까지 환자의 종양 및 종양 미세 환경의 깊은 게놈 특성을 결합한 연구는 거의 없습니다. 동일한 종양에 대한 두 가지 유형의 연구를 결합하면 새로운 치료 목표를 정의하는 데 도움이 되며 표적 및 면역 조절 요법의 조합을 허용해야 합니다. 이를 위해 우리 프로젝트는 3가지 종양 유형(대장암, 신장암 및 간암)의 게놈, 전사체 및 면역학적 수준에서 철저한 통합 탐색 분석을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
설계는 종양 위치(결장, 신장, 간)당 50명의 환자를 모집하는 것으로 구성됩니다. 결장직장암 및 신장암의 경우 연구에 동의한 환자에 대해 전향적 등록이 이루어집니다. 후향적 등록은 간암 환자와 유전자 연구 승인이 있는 국가 생물 자원 센터 양식에 동의한 환자에 대해서만 수행됩니다.
수술 중에 종양 샘플을 채취합니다. 혈액 및 종양 샘플은 치료의 일부로 채취됩니다.
우발적인 생식계열 발견의 경우 유전자 컨설팅에 의한 관리가 제안될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bondy, 프랑스, 93140
- AP-HP Jean Verdier Hospital
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Paris, 프랑스, 75014
- AP-HP Cochin Hospital
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Paris, 프랑스, 75015
- AP-HP European Georges Pompidou Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대장암군 : 3기 대장암 환자
- 신장암군 : 원발성 투명세포암이 4 cm 이상인 환자
- 간암군 : 진행성 간세포암 환자 : 생검 또는 절제된 BCLC(Barcelona Clinic Liver Cancer) 병기 B 또는 C
- 연구에 동의한 환자
제외 기준:
- 신 보조 요법을 받는 환자는 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대장암
3기 결장암 환자
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신장암
수술로 4 cm 이상 제거된 투명 세포 신장암 환자
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간 암
진행성 간세포 암종 환자: 진단 및/또는 치료 목적으로 생검 또는 절제된 BCLC(Barcelona Clinic Liver Cancer) B 또는 C 병기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엑솜 및 종양 RNA의 시퀀싱
기간: 수술 당일
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종양의 분자 분류
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수술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HLA(인간 백혈구 항원) 유형
기간: 수술 당일
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종양내 면역반응에 관여하는 신생항원의 예측
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수술 당일
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종양내 림프구의 면역 표현형
기간: 수술 당일
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종양의 면역학적 특성
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수술 당일
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림프구 T CD8의 밀도(분화 8의 클러스터)
기간: 수술 당일
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종양의 면역학적 특성
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수술 당일
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대식세포 M2의 밀도(CD68, CD163)
기간: 수술 당일
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종양의 면역학적 특성
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수술 당일
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섬유아세포 밀도(SMA)
기간: 수술 당일
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종양의 면역학적 특성
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수술 당일
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면역 침윤물 내 림프 구조의 정량화 : DC-Lamp (Dendritic cell-lysosomal associated membrane protein)/CD3
기간: 수술 당일
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종양의 면역학적 특성
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수술 당일
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면역 침윤에서 림프 구조의 정량화 : CD20/CD3
기간: 수술 당일
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종양의 면역학적 특성
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수술 당일
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면역 및 간질 metagenes의 표현 프로필
기간: 수술 당일
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종양의 면역학적 특성
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수술 당일
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림프구 T CD4의 정량화(활성화/억제)
기간: 포함 및 수술 후 4주
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순환세포의 면역학적 특성
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포함 및 수술 후 4주
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림프구 T CD8의 정량화(활성화/억제)
기간: 포함 및 수술 후 4주
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순환세포의 면역학적 특성
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포함 및 수술 후 4주
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트레그 프로필
기간: 포함 및 수술 후 4주
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순환세포의 면역학적 특성
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포함 및 수술 후 4주
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MHC (major histocompatibility complex) 펩타이드 결합 : Elispot
기간: 포함 및 수술 후 4주
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순환세포의 면역학적 특성
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포함 및 수술 후 4주
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사이토카인 분석법 : Luminex
기간: 포함 및 수술 후 4주
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순환세포의 면역학적 특성
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포함 및 수술 후 4주
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혈관신생 마커 분석
기간: 포함 및 수술 후 4주
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순환세포의 면역학적 특성
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포함 및 수술 후 4주
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보체 성분 분석
기간: 포함 및 수술 후 4주
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순환세포의 면역학적 특성
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포함 및 수술 후 4주
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비뇨기 RNA의 전사 프로파일
기간: 포함
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소변 내 면역 유전자의 발현 프로파일
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포함
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CARPEM_ExhauCRF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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