Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyczerpująca charakterystyka genetyczna i immunologiczna nowotworów okrężnicy, nerek i wątroby (ExhauCRF)

16 maja 2017 zaktualizowane przez: Pierre Laurent-Puig, European Georges Pompidou Hospital

Wyczerpująca charakterystyka genetyczna i immunologiczna nowotworów okrężnicy, nerek i wątroby w celu określenia potencjalnych celów terapii celowanych i/lub immunomodulujących

W ciągu ostatnich 10 lat postęp technologiczny w biologii molekularnej umożliwił dokładniejszą charakterystykę genomową nowotworów. W przypadku każdej lokalizacji guza doprowadziło to do identyfikacji podgrup o podobnych właściwościach molekularnych. Ta identyfikacja umożliwiła opracowanie terapii celowanych, a tym samym poprawę rokowania pacjentów. Ta charakterystyka molekularna ujawniła również heterogeniczność guza. Może być przyczyną oporności na leczenie, a co za tym idzie nawrotów choroby. Ponadto komórki nowotworowe są w ciągłym dialogu ze swoim mikrośrodowiskiem złożonym z różnych komórek odpornościowych lub nieodpornych. To mikrośrodowisko jest obecnie celem leczenia raka.

Do chwili obecnej istnieje niewiele badań, które łączą głęboką charakterystykę genomową zarówno guza, jak i mikrośrodowiska guza pacjenta. Połączenie dwóch rodzajów badań nad tym samym nowotworem powinno pomóc w zdefiniowaniu nowych celów terapeutycznych i umożliwić połączenie terapii celowanych i immunomodulujących. W tym celu nasz projekt ma na celu przeprowadzenie wyczerpującej zintegrowanej analizy eksploracyjnej na poziomie genomicznym, transkryptomicznym i immunologicznym 3 typów nowotworów (w raku jelita grubego, nerki i wątroby).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt polega na rekrutacji 50 pacjentów na lokalizację guza (okrężnica, nerka, wątroba). W przypadku raka jelita grubego i nerek zostanie przeprowadzona prospektywna rejestracja pacjentów, którzy wyrazili zgodę na badanie. Retrospektywna rekrutacja zostanie przeprowadzona tylko dla pacjentów z rakiem wątroby, którzy wyrazili zgodę na formularz krajowego centrum zasobów biologicznych z zatwierdzeniem badań genetycznych.

Próbki guza zostaną pobrane podczas operacji. W ramach leczenia zostaną pobrane próbki krwi i guzów.

W przypadku przypadkowego odkrycia linii zarodkowej zostanie zaproponowane zarządzanie przez konsultację genetyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bondy, Francja, 93140
        • AP-HP Jean Verdier Hospital
      • Paris, Francja, 75014
        • AP-HP Cochin Hospital
      • Paris, Francja, 75015
        • AP-HP European Georges Pompidou Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem jelita grubego, nerki lub wątroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dla grupy raka jelita grubego: pacjent z rakiem okrężnicy w stadium III
  • dla grupy raka nerki: pacjent z pierwotnym rakiem jasnokomórkowym większym niż 4 cm
  • dla grupy raka wątroby : pacjent z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym : biopsja lub resekcja BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) stadium B lub C
  • pacjentów, którzy wyrazili zgodę na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący terapię neoadiuwantową nie kwalifikują się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rak jelita grubego
Pacjent z rakiem okrężnicy w III stopniu zaawansowania
Rak nerki
Pacjent z chirurgicznie usuniętym rakiem jasnokomórkowym nerki większym niż 4 cm
Rak wątroby
Pacjent z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym : biopsja lub resekcja BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) stadium B lub C w celach diagnostycznych i/lub terapeutycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sekwencjonowanie RNA egzomu i guza
Ramy czasowe: Dzień operacji
Klasyfikacja molekularna nowotworów
Dzień operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Typowanie HLA (antygen ludzkich leukocytów).
Ramy czasowe: Dzień operacji
Przewidywanie neoantygenów zaangażowanych w wewnątrznowotworową odpowiedź immunologiczną
Dzień operacji
Immunofenotypowanie limfocytów wewnątrznowotworowych
Ramy czasowe: Dzień operacji
Charakterystyka immunologiczna nowotworów
Dzień operacji
Gęstości limfocytów T CD8 (skupisko różnicowania 8)
Ramy czasowe: Dzień operacji
Charakterystyka immunologiczna nowotworów
Dzień operacji
Gęstości makrofagów M2 (CD68, CD163)
Ramy czasowe: Dzień operacji
Charakterystyka immunologiczna nowotworów
Dzień operacji
Gęstości fibroblastów (SMA)
Ramy czasowe: Dzień operacji
Charakterystyka immunologiczna nowotworów
Dzień operacji
Kwantyfikacja struktur limfoidalnych w nacieku immunologicznym: lampa DC (białko błonowe związane z komórkami dendrytycznymi i lizosomami)/CD3
Ramy czasowe: Dzień operacji
Charakterystyka immunologiczna nowotworów
Dzień operacji
Kwantyfikacja struktur limfatycznych w nacieku immunologicznym: CD20/CD3
Ramy czasowe: Dzień operacji
Charakterystyka immunologiczna nowotworów
Dzień operacji
Profil ekspresji metagen immunologicznych i zrębowych
Ramy czasowe: Dzień operacji
Charakterystyka immunologiczna nowotworów
Dzień operacji
Kwantyfikacja limfocytów T CD4 (aktywowanych/inhibitowanych)
Ramy czasowe: Włączenie i 4 tygodnie po operacji
Charakterystyka immunologiczna krążących komórek
Włączenie i 4 tygodnie po operacji
Kwantyfikacja limfocytów T CD8 (aktywowanych/inhibitowanych)
Ramy czasowe: Włączenie i 4 tygodnie po operacji
Charakterystyka immunologiczna krążących komórek
Włączenie i 4 tygodnie po operacji
Profil Trega
Ramy czasowe: Włączenie i 4 tygodnie po operacji
Charakterystyka immunologiczna krążących komórek
Włączenie i 4 tygodnie po operacji
Wiązanie peptydu MHC (główny kompleks zgodności tkankowej): Elispot
Ramy czasowe: Włączenie i 4 tygodnie po operacji
Charakterystyka immunologiczna krążących komórek
Włączenie i 4 tygodnie po operacji
Test cytokin: Luminex
Ramy czasowe: Włączenie i 4 tygodnie po operacji
Charakterystyka immunologiczna krążących komórek
Włączenie i 4 tygodnie po operacji
Test markerów angiogenezy
Ramy czasowe: Włączenie i 4 tygodnie po operacji
Charakterystyka immunologiczna krążących komórek
Włączenie i 4 tygodnie po operacji
Test składników dopełniacza
Ramy czasowe: Włączenie i 4 tygodnie po operacji
Charakterystyka immunologiczna krążących komórek
Włączenie i 4 tygodnie po operacji
Profil transkryptomiczny RNA w moczu
Ramy czasowe: Włączenie
Profil ekspresji genu odpornościowego w moczu
Włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Georges Pompidou Hospital

Współpracownicy

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CARPEM_ExhauCRF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD (dane poszczególnych uczestników) nie będą udostępniane. Aby chronić poufność i integralność informacji o pacjencie, tylko badacze biorący udział w badaniu będą mieli regulowany dostęp do danych z upoważnieniami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj