Paksusuolen, munuaisten ja maksan kasvainten kattava geneettinen ja immunologinen karakterisointi (ExhauCRF)
Paksusuolen, munuaisten ja maksan kasvainten kattava geneettinen ja immunologinen karakterisointi kohdennettujen ja/tai immunomoduloivien hoitojen mahdollisten kohteiden määrittelemiseksi
Viimeisten 10 vuoden aikana molekyylibiologian teknologinen kehitys mahdollisti kasvainten tarkemman genomisen karakterisoinnin. Jokaisen kasvaimen sijainnin osalta tämä johti alaryhmien tunnistamiseen, joilla oli samanlaiset molekyyliominaisuudet. Tämä tunnistaminen mahdollisti kohdennettujen hoitojen kehittämisen ja siten parantaa potilaan ennustetta. Tämä molekyylien karakterisointi on myös paljastanut kasvaimen heterogeenisyyden. Se voi olla syy hoitoresistenssiin ja siten uusiutumiseen. Lisäksi kasvainsolut ovat jatkuvassa vuoropuhelussa mikroympäristönsä kanssa, joka koostuu erilaisista immuuni- tai ei-immuunisoluista. Tämä mikroympäristö on nyt suunnattu syövän hoidossa.
Tähän mennessä on olemassa vain vähän tutkimuksia, joissa yhdistyvät sekä kasvaimen että potilaan kasvaimen mikroympäristön syvä genominen karakterisointi. Saman kasvaimen kahden tyyppisten tutkimusten yhdistämisen pitäisi auttaa määrittelemään uusia terapeuttisia kohteita ja mahdollistamaan kohdennettujen ja immunomoduloivien hoitojen yhdistelmä. Tätä tarkoitusta varten projektimme on suorittaa kattava integroitu tutkiva analyysi kolmen kasvaintyypin (paksusuoli-, munuais- ja maksasyövän) genomi-, transkriptio- ja immunologisella tasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelussa rekrytoidaan 50 potilasta jokaista kasvainpaikkaa (paksusuoli, munuainen, maksa) kohden. Kolorektaalisyöpien ja munuaissyöpien osalta tutkimukseen suostuneet potilaat otetaan mukaan. Takautuva ilmoittautuminen tehdään vain maksasyöpäpotilaille, jotka ovat hyväksyneet kansallisen biologisen resurssikeskuksen lomakkeen geneettisen tutkimuksen hyväksynnällä.
Kasvainnäytteet otetaan leikkauksen aikana. Osana hoitoa otetaan verinäytteitä ja kasvainnäytteet.
Jos vahingossa havaitaan iturata, ehdotetaan geneettisen konsultin hallintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bondy, Ranska, 93140
- AP-HP Jean Verdier Hospital
-
Paris, Ranska, 75014
- AP-HP Cochin Hospital
-
Paris, Ranska, 75015
- AP-HP European Georges Pompidou Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolorektaalisyöpäryhmä: potilas, jolla on vaiheen III paksusuolensyöpä
- munuaissyöpäryhmälle: potilas, jolla on primaarinen kirkassolusyöpä yli 4 cm
- maksasyövän ryhmä: potilas, jolla on edennyt hepatosellulaarinen syöpä: biopsia tai leikattu BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) vaihe B tai C
- potilaita, jotka ovat suostuneet tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttihoitoa, eivät ole kelvollisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Peräsuolen syöpä
Potilas, jolla on vaiheen III paksusuolensyöpä
|
|
Munuaissyöpä
Potilas, jolla on kirkassoluinen munuaissyöpä yli 4 cm, poistettiin kirurgisesti
|
|
Maksa syöpä
Potilas, jolla on edennyt hepatosellulaarinen syöpä: biopsia tai leikattu BCLC (Barcelona Clinic Liver Cancer) vaiheen B tai C diagnostisia ja/tai terapeuttisia tarkoituksia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksomin ja kasvaimen RNA:n sekvensointi
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Kasvainten molekyyliluokitus
|
Leikkauspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HLA (ihmisen leukosyyttiantigeeni) -tyypitys
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Tuumorinsisäiseen immuunivasteeseen liittyvien neoantigeenien ennustaminen
|
Leikkauspäivä
|
|
Tuumorinsisäisten lymfosyyttien immunofenotyypitys
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Kasvainten immunologinen ominaisuus
|
Leikkauspäivä
|
|
Lymfosyyttien tiheydet T CD8 (erilaistumisryhmä 8)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Kasvainten immunologinen ominaisuus
|
Leikkauspäivä
|
|
Makrofagien M2 tiheydet (CD68, CD163)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Kasvainten immunologinen ominaisuus
|
Leikkauspäivä
|
|
Fibroblastien tiheydet (SMA)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Kasvainten immunologinen ominaisuus
|
Leikkauspäivä
|
|
Lymfoidirakenteiden kvantifiointi immuuni-infiltraatissa: DC-lamppu (dendriittisolujen lysosomaaleihin liittyvä kalvoproteiini)/CD3
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Kasvainten immunologinen ominaisuus
|
Leikkauspäivä
|
|
Lymfoidirakenteiden kvantifiointi immuuni-infiltraatissa: CD20/CD3
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Kasvainten immunologinen ominaisuus
|
Leikkauspäivä
|
|
Immuuni- ja stroomametageenien ilmentymisprofiili
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Kasvainten immunologinen ominaisuus
|
Leikkauspäivä
|
|
Lymfosyyttien T CD4 (aktivoitu/estetty) kvantifiointi
Aikaikkuna: Inkluusio ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Verenkierron solujen immunologinen ominaisuus
|
Inkluusio ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Lymfosyyttien T CD8 (aktivoitu/estetty) kvantifiointi
Aikaikkuna: Inkluusio ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Verenkierron solujen immunologinen ominaisuus
|
Inkluusio ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Treg profiili
Aikaikkuna: Inkluusio ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Verenkierron solujen immunologinen ominaisuus
|
Inkluusio ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
MHC (major histocompatibility complex) -peptidin sitoutuminen: Elispot
Aikaikkuna: Inkluusio ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Verenkierron solujen immunologinen ominaisuus
|
Inkluusio ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Sytokiinimääritys: Luminex
Aikaikkuna: Inkluusio ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Verenkierron solujen immunologinen ominaisuus
|
Inkluusio ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Angiogeneesimarkkereiden määritys
Aikaikkuna: Inkluusio ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Verenkierron solujen immunologinen ominaisuus
|
Inkluusio ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Komplementtikomponenttien määritys
Aikaikkuna: Inkluusio ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Verenkierron solujen immunologinen ominaisuus
|
Inkluusio ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Virtsan RNA:iden transkriptominen profiili
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Immuunigeenin ilmentymisprofiili virtsassa
|
Inkluusio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Munuaisten kasvaimet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Adenokarsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARPEM_ExhauCRF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaalinen adenokarsinooma
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta