- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03152032
Resultados laborales después de la formación profesional
Resultados laborales después de los programas internos de formación profesional para personas con trastornos psiquiátricos crónicos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Propósito del Estudio
Este estudio tuvo como objetivo explorar los resultados de empleo de los programas de Capacitación Vocacional Interna (IHVT) al examinar las tasas de empleo de los participantes en los seguimientos del primer, tercer y sexto mes, así como su sostenibilidad general del empleo durante el primeros 6 meses post-entrenamiento. Además, intentamos determinar los parámetros del programa (por ejemplo, detección y evaluación previas a la capacitación, capacitación y experiencia del terapeuta, iniciativa interdisciplinaria y servicio de asesoramiento) que tuvieron un efecto significativamente positivo en los resultados laborales.
Diseño de la investigación
Este fue un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico que utilizó datos recuperados de los archivos de los participantes de IHVT en cuatro hospitales psiquiátricos regionales de Taiwán.
Reclutamiento de Participantes
El estudio de cohorte retrospectivo utilizó datos de 323 participantes de cuatro hospitales psiquiátricos regionales en Taiwán que cumplieron con los siguientes criterios: (a) tener 18 años o más, (b) tener un diagnóstico de trastorno psiquiátrico DSM-V por un mínimo de 12 años. meses, (c) ser un paciente hospitalizado recién dado de alta (< 3 meses) o un paciente ambulatorio actual de uno de los hospitales psiquiátricos antes mencionados en Taiwán, (d) haber completado todo el programa IHVT descrito a continuación, así como el 1.°, 3.° y 6.° entrevistas de seguimiento de un mes, y (d) haber firmado el consentimiento informado del participante. La Junta de Revisión Institucional y el Comité de Ética de la Investigación del patrocinador del proyecto (Centro Psiquiátrico Tsaotun, Ministerio de Salud y Bienestar, Condado de Nantou, Taiwán) aprobaron la propuesta del proyecto y supervisaron los procedimientos de reclutamiento de participantes, programas de intervención (capacitación) y recopilación de datos y análisis
Intervención: Programas de Formación Profesional Internos (IHVT)
Los programas IHVT eran servicios financiados por el gobierno ofrecidos a pacientes hospitalizados recién dados de alta o pacientes ambulatorios actuales con trastornos psiquiátricos crónicos (DPC) en cuatro hospitales psiquiátricos regionales de Taiwán. Cada programa contó con terapeutas ocupacionales (incluidos los directos del programa, los administradores de casos y los terapeutas en el lugar) y entrenadores laborales pagados o voluntarios, junto con el apoyo interdisciplinario de psiquiatras, psicólogos, trabajadores sociales, enfermeras, especialistas vocacionales y otros. Los programas enfatizaron la utilización de los espacios, las instalaciones y la mano de obra existentes de los hospitales junto con las fuentes y redes comunitarias para capacitar a sus participantes en una variedad de opciones de trabajo que incluyen capacitación en panadería, habilidades culinarias, capacitación de baristas, procesamiento de datos informáticos, lavado de autos y detallado, formación de conserjería y servicio de lavado y doblado de ropa. La ubicación laboral de cada participante fue determinada conjuntamente por el interés del participante, las demandas de los mercados laborales locales y los resultados de la evaluación realizada por el administrador del caso o un equipo interdisciplinario. Los programas IHVT generalmente cubrían de 6 a 10 meses de duración (variando según las opciones de trabajo), 5 días a la semana y de 4 a 6 horas al día.
Los programas IHVT contenían tres sesiones a lo largo de todo el curso de capacitación: (a) la sesión de capacitación conductual relacionada con el trabajo, (b) la sesión de capacitación en habilidades en el trabajo y (c) la sesión de asesoramiento sobre el equilibrio de la vida. La sesión de capacitación conductual relacionada con el trabajo incluyó una rica variedad de conferencias y debates, actividades y presentaciones grupales y tareas para llevar a casa. Los temas pueden incluir, entre otros, apariencia y vestimenta adecuadas; puntualidad, asistencia y responsabilidad; comunicación y autoafirmación; compromiso, concentración y finalización del trabajo; habilidades sociales y etiqueta en el lugar de trabajo; solución de problemas y resolución de conflictos; y búsqueda de empleo y habilidades para entrevistas. La sesión de capacitación de habilidades en el trabajo se llevó a cabo en las instalaciones o afiliaciones de los hospitales, como las panaderías, cafeterías, restaurantes, cafeterías, oficinas, departamentos de conserjería, lavanderías y talleres de lavado/detallado de autos de los hospitales. Todas estas instalaciones estaban ubicadas en los hospitales o sus alrededores y muchas estaban abiertas al público (por ejemplo, panaderías, cafeterías, restaurantes y talleres de lavado/detallado de autos). Fue una pasantía no remunerada de medio día o día completo en la que los participantes obtuvieron capacitación específica para el trabajo y experiencia práctica de los entrenadores laborales y, al mismo tiempo, recibieron la supervisión, orientación e intervenciones necesarias de los terapeutas ocupacionales en el lugar. Además, la sesión de consejería de balance de vida consistió en consejería individual y grupal que tenía como objetivo mejorar la capacidad de los participantes para enfrentar las posibles dificultades y barreras para trabajar. El manejo del estrés y las técnicas de relajación, las estrategias de afrontamiento, el trabajo y el ocio, la gestión del tiempo, los problemas de medicación, la autodefensa y el alcance y los recursos comunitarios fueron las áreas comunes para el asesoramiento ofrecido por los terapeutas ocupacionales (administradores de casos) o las iniciativas interdisciplinarias (p. ej., psiquiatras, psicólogos, trabajadores sociales, enfermeras u otros). Finalmente, los servicios de asesoramiento vocacional posteriores a la capacitación brindados por el administrador de casos de IHVT u otros especialistas vocacionales en entornos comunitarios también estaban disponibles para los participantes a fin de promover continuamente su capacidad laboral. Cabe destacar que, si bien incorporaron todas las sesiones y componentes esenciales del IHVP, los cuatro hospitales participantes demostraron variaciones en algunos parámetros del programa (por ejemplo, duración, dotación de personal, opciones de capacitación laboral, servicios de asesoramiento posteriores a la capacitación) debido a sus diferencias inherentes en infraestructura, mano de obra y recursos.
Variables de investigación
Resultado/variables dependientes: Las variables de resultado de este estudio fueron las tasas de empleo y la sostenibilidad del empleo. Las tasas de empleo fueron los porcentajes de participantes que estaban empleados en las entrevistas de seguimiento del primer, tercer y sexto mes, respectivamente. A los efectos de este estudio, los participantes se consideraron "empleados" si tenían un trabajo remunerado de tiempo completo (una carga de trabajo de 30 horas o más por semana) en cualquiera de las siguientes ubicaciones laborales: empleo protegido, con apoyo o competitivo. A su vez, la sostenibilidad del empleo durante los primeros 6 meses posteriores a la capacitación se calificó en cinco niveles: (a) sostenibilidad alta (5 puntos), (b) sostenibilidad media (4 puntos), (c) sostenibilidad media baja (3 puntos) , (d) baja sostenibilidad (2 puntos), y (e) muy baja sostenibilidad (1 punto). Las definiciones detalladas de los niveles de sostenibilidad del empleo se describirán en Resultados.
Variables independientes: Las variables independientes fueron los parámetros del programa relacionados que podrían correlacionarse significativamente con los resultados de empleo de los participantes. Se identificaron un total de 8 parámetros del programa: (a) evaluación/evaluación previa a la capacitación del participante, (b) obtención de una certificación/licencia de trabajo específica por parte del terapeuta, (c) tiempo de práctica del administrador de casos, (d) experiencia del administrador de casos en entornos comunitarios, (e) apoyo interdisciplinario para la consejería de conciliación de la vida, (f) la cantidad de consejería de conciliación de la vida (horas por semana), (g) tipo de profesionales disponibles para la consejería vocacional posterior a la capacitación, y (h) parámetros de tiempo post-entrenamiento (1°, 3° o 6° mes). Las definiciones detalladas de estos parámetros del programa se describirán en Resultados.
Variables de control. Para determinar cuál de los parámetros del programa antes mencionados (variables independientes) podría respaldar significativamente los resultados de empleo de los participantes, tratamos los "factores del cliente" como variables de control para compensar sus posibles efectos de confusión en los resultados. Estos factores del cliente incluyeron datos demográficos de los participantes (es decir, sexo, nivel educativo, estado civil y edad), características diagnósticas (es decir, diagnóstico principal, edad de inicio y tiempo transcurrido desde el inicio) y niveles funcionales (es decir, función de la mano, la capacidad de atención y las actividades de la vida diaria [AVD]). Los instrumentos utilizados para medir los niveles funcionales de los participantes se describen a continuación.
Instrumentación
Los datos sobre los niveles funcionales de los participantes se recopilaron a través del Inventario de evaluación ocupacional de Chu, que consta de la prueba de destreza manual, la prueba de atención y la prueba de actividades de la vida diaria (AVD), 2.ª ed. Estas pruebas se desarrollaron y validaron a propósito para su uso con personas diagnosticadas con trastornos psiquiátricos. La administración del Inventario de Evaluación Ocupacional de Chu ha sido un procedimiento de evaluación estándar y de rutina en muchos entornos de terapia ocupacional psiquiátrica en Taiwán. Las normas para las tres pruebas se establecieron a través de las muestras nacionales de Taiwán. Los niveles funcionales evaluados a través de cada una de las tres pruebas se calibraron en: 5 - Bueno, 4 - Aceptable, 3 - Deterioro leve, 2 - Deterioro moderado, 1 - Deterioro grave y 0 - Deterioro muy grave. La confiabilidad y validez de las tres pruebas han sido bien respaldadas en estudios previos.
Análisis de los datos
Los datos se analizaron con IBM SPSS Statistics 22. Primero se realizaron estadísticas descriptivas y análisis de frecuencia para resumir los conjuntos de datos. Análisis univariados para la variable independiente categórica (empleado o desempleado) que incluyen la prueba de Chi-cuadrado y la regresión logística simple, y análisis univariados para la variable dependiente continua (sostenibilidad del empleo) que incluyen análisis de varianza de una vía (ANOVA) y correlación (r de Pearson) se utilizaron para preseleccionar variables independientes (parámetros del programa) y variables de control (factores del cliente) que podrían tener un efecto en los resultados laborales de los participantes. Posteriormente, realizamos la ecuación de estimación generalizada (GEE) para analizar nuestros datos de empleo longitudinales del primer, tercer y sexto mes con las variables independientes preseleccionadas compensadas por las variables de control para concluir que los parámetros del programa predicen significativamente las tasas de empleo y el empleo de los participantes. sustentabilidad, respectivamente.
Preguntas de investigación
- ¿Cuáles fueron las tasas de empleo de los participantes en los seguimientos posteriores al primer, tercer y sexto mes, respectivamente?
- ¿Cuál fue la sostenibilidad general del empleo de los participantes durante los primeros 6 meses posteriores a la capacitación?
- ¿Cuáles fueron los parámetros del programa (por ejemplo, detección y evaluación previas a la capacitación, capacitación y experiencia del terapeuta, iniciativa interdisciplinaria y servicio de asesoramiento) que tuvieron un efecto significativamente positivo en las tasas de empleo y la sostenibilidad del empleo?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- un diagnóstico de trastorno psiquiátrico DSM-V durante un mínimo de 12 meses
- un paciente hospitalizado recién dado de alta (< 3 meses) o un paciente ambulatorio actual de uno de los cuatro hospitales psiquiátricos participantes en Taiwán
- completó todo el programa IHVT
- completó las entrevistas de empleo de seguimiento del primer, tercer y sexto mes
- consentimiento informado del participante firmado
Criterio de exclusión:
- Participantes que no completaron completamente el programa IHVT
- Participantes que se perdieron alguna de las entrevistas de empleo de seguimiento del primer, tercer y sexto mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programas de Formación Profesional Internos
Los Programas de Capacitación Vocacional Internos fueron servicios financiados por el gobierno que se ofrecieron a pacientes hospitalizados recién dados de alta o pacientes ambulatorios actuales con trastornos psiquiátricos crónicos en cuatro hospitales psiquiátricos regionales de Taiwán.
Los programas enfatizaron la utilización de los espacios, las instalaciones y la mano de obra existentes de los hospitales junto con las fuentes de la comunidad para capacitar a los participantes en diversas opciones de trabajo, incluida la capacitación en panadería, habilidades culinarias, capacitación de baristas, procesamiento de datos informáticos, lavado y detalles de automóviles, capacitación en limpieza y lavado. y doblar servicio de lavandería.
Cada programa contó con terapeutas ocupacionales y entrenadores laborales pagados o voluntarios, junto con el apoyo interdisciplinario de psiquiatras, psicólogos, trabajadores sociales, enfermeras, especialistas vocacionales y otros.
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Al inicio de los programas IHVT, la inserción laboral de cada participante se determinaba conjuntamente por el interés del participante, las demandas de los mercados laborales locales y la evaluación del equipo.
Los programas cubrían de 6 a 10 meses de duración, 5 días a la semana y de 4 a 6 horas al día.
Los programas contenían tres sesiones: (a) la sesión de capacitación en comportamiento relacionado con el trabajo, como apariencia adecuada, comunicación y autoafirmación, y habilidades sociales en el lugar de trabajo, (b) la sesión de capacitación en habilidades en el trabajo donde los participantes adquirieron conocimientos específicos del trabajo. capacitación e intervenciones de entrenadores laborales y terapeutas ocupacionales, y (c) la sesión de consejería de equilibrio de vida que incluye consejería individual y grupal que tenía como objetivo mejorar la capacidad de los participantes para enfrentar dificultades y barreras potenciales para trabajar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de empleo en la entrevista posterior a la capacitación del primer mes
Periodo de tiempo: 1er mes post-entrenamiento
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La tasa de empleo fueron los porcentajes de participantes que estaban empleados en la entrevista de seguimiento posterior a la capacitación del primer mes.
En este estudio, los participantes se consideraron "empleados" si tenían un trabajo remunerado de tiempo completo (una carga de trabajo de 30 horas o más por semana) en cualquiera de los siguientes lugares de trabajo: empleo protegido, con apoyo o competitivo.
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1er mes post-entrenamiento
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La tasa de empleo en la entrevista posterior a la capacitación del tercer mes
Periodo de tiempo: 3er mes post-entrenamiento
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La tasa de empleo fueron los porcentajes de participantes que estaban empleados en la entrevista de seguimiento posterior a la capacitación del tercer mes.
En este estudio, los participantes se consideraron "empleados" si tenían un trabajo remunerado de tiempo completo (una carga de trabajo de 30 horas o más por semana) en cualquiera de los siguientes lugares de trabajo: empleo protegido, con apoyo o competitivo.
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3er mes post-entrenamiento
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La tasa de empleo en la entrevista posterior a la capacitación al sexto mes
Periodo de tiempo: 6 meses post-entrenamiento
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La tasa de empleo fueron los porcentajes de participantes que estaban empleados en la entrevista de seguimiento posterior a la capacitación al sexto mes.
En este estudio, los participantes se consideraron "empleados" si tenían un trabajo remunerado de tiempo completo (una carga de trabajo de 30 horas o más por semana) en cualquiera de los siguientes lugares de trabajo: empleo protegido, con apoyo o competitivo.
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6 meses post-entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sostenibilidad laboral durante los primeros 6 meses post-formación
Periodo de tiempo: los primeros 6 meses post-entrenamiento
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La sostenibilidad del empleo durante los primeros 6 meses posteriores a la capacitación se calificó en cinco niveles: (a) alta sostenibilidad (empleado durante el 1.°, 3.° y 6.° mes posteriores a la capacitación).
(b) sostenibilidad media (empleado durante el 1er y 3er mes o 3er y 6to mes), (c) sostenibilidad media baja (empleado en el 1er y 6to mes), (d) baja sostenibilidad (empleado solo en el 1er, 3er o 6to mes ), y (e) muy baja sostenibilidad (no empleados durante el 1.°, 3.° y 6.° mes posteriores a la capacitación).
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los primeros 6 meses post-entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hui-Ling Lee, MS, Tsaotun Psychiatric Center, Nantou County, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arbesman M, Logsdon DW. Occupational therapy interventions for employment and education for adults with serious mental illness: a systematic review. Am J Occup Ther. 2011 May-Jun;65(3):238-46. doi: 10.5014/ajot.2011.001289.
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. An update on randomized controlled trials of evidence-based supported employment. Psychiatr Rehabil J. 2008 Spring;31(4):280-90. doi: 10.2975/31.4.2008.280.290.
- Chuang WF, Hwang E, Lee HL, Wu SL. An in-house prevocational training program for newly discharged psychiatric inpatients: exploring its employment outcomes and the predictive factors. Occup Ther Int. 2015 Jun;22(2):94-103. doi: 10.1002/oti.1388. Epub 2015 Mar 16.
- Jang Y, Wang YT, Lin MH. Factors affecting employment outcomes for people with disabilities who received Disability Employment Services in Taiwan. J Occup Rehabil. 2014 Mar;24(1):11-21. doi: 10.1007/s10926-013-9433-1.
- Waghorn G, Dias S, Gladman B, Harris M, Saha S. A multi-site randomised controlled trial of evidence-based supported employment for adults with severe and persistent mental illness. Aust Occup Ther J. 2014 Dec;61(6):424-36. doi: 10.1111/1440-1630.12148. Epub 2014 Oct 4.
- Lee HL, Hwang EJ, Wu SL, Tu WM, Wang MH, Chan F. Employment Outcomes After Vocational Training for People With Chronic Psychiatric Disorders: A Multicenter Study. Am J Occup Ther. 2018 Sep/Oct;72(5):7205195010p1-7205195010p9. doi: 10.5014/ajot.2018.028621.
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- EH32469
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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