- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03152032
Risultati occupazionali dopo la formazione professionale
Risultati occupazionali dopo programmi interni di formazione professionale per individui con disturbi psichiatrici cronici
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio
Questo studio mirava a esplorare i risultati occupazionali dei programmi di formazione professionale interna (IHVT) esaminando i tassi di occupazione dei partecipanti ai follow-up del 1°, 3° e 6° mese, nonché la loro sostenibilità complessiva dell'occupazione durante il primi 6 mesi dopo la formazione. Inoltre, abbiamo tentato di determinare i parametri del programma (ad esempio, screening e valutazione pre-formazione, formazione ed esperienza del terapista, iniziativa interdisciplinare e servizio di consulenza) che hanno avuto un effetto significativamente positivo sui risultati occupazionali.
Progetto di ricerca
Questo era uno studio di coorte retrospettivo multicentrico che utilizzava i dati recuperati dai file dei partecipanti IHVT in quattro ospedali psichiatrici regionali di Taiwan.
Reclutamento dei partecipanti
Lo studio di coorte retrospettivo ha utilizzato i dati di 323 partecipanti provenienti da quattro ospedali psichiatrici regionali di Taiwan che soddisfacevano i seguenti criteri: (a) avere almeno 18 anni, (b) avere una diagnosi di disturbo psichiatrico DSM-V per un minimo di 12 mesi, (c) essere un ricoverato di recente dimissione (<3 mesi) o un paziente ambulatoriale attuale di uno dei suddetti ospedali psichiatrici di Taiwan, (d) aver completato l'intero programma IHVT descritto di seguito, nonché il 1°, 3° e 6° interviste di follow-up di un mese e (d) aver firmato il consenso informato del partecipante. L'Institution Review Board e il Research Ethics Committee dello sponsor del progetto (Tsaotun Psychiatric Center, Ministry of Health and Welfare, Nantou County, Taiwan) hanno approvato la proposta di progetto e supervisionato le procedure di reclutamento dei partecipanti, programmi di intervento (formazione) e raccolta dati e analisi.
Intervento: programmi interni di formazione professionale (IHVT)
I programmi IHVT erano servizi finanziati dal governo offerti a pazienti ricoverati appena dimessi o attuali pazienti ambulatoriali con disturbi psichiatrici cronici (CPD) in quattro ospedali psichiatrici regionali di Taiwan. Ogni programma era composto da terapisti occupazionali (incluso il programma diretto, case manager e terapisti in loco) e coach di lavoro retribuiti o volontari, insieme al supporto interdisciplinare di psichiatri, psicologi, assistenti sociali, infermieri, specialisti professionali o altri. I programmi hanno enfatizzato l'utilizzo degli spazi, delle strutture e della manodopera esistenti degli ospedali insieme alle fonti e alle reti della comunità per formare i propri partecipanti in una gamma di opzioni di lavoro tra cui formazione in panetteria, abilità culinaria, formazione per baristi, elaborazione di dati informatici, autolavaggio e dettagli, formazione per pulizie e servizio di lavaggio e piegatura del bucato. L'inserimento lavorativo per ciascun partecipante è stato determinato congiuntamente dall'interesse del partecipante, dalle richieste dei mercati del lavoro locali e dai risultati della valutazione da parte del case manager o di un team interdisciplinare. I programmi IHVT generalmente coprivano da 6 a 10 mesi di durata (a seconda delle opzioni di lavoro), 5 giorni a settimana e da 4 a 6 ore al giorno.
I programmi IHVT contenevano tre sessioni durante l'intero corso di formazione: (a) la sessione di formazione sul comportamento correlato al lavoro, (b) la sessione di formazione sulle abilità sul posto di lavoro e (c) la sessione di consulenza sull'equilibrio della vita. La sessione di formazione sul comportamento correlato al lavoro comprendeva una ricca serie di lezioni e discussioni, attività e presentazioni di gruppo e compiti da portare a casa. Gli argomenti possono includere, ma non sono limitati a, aspetto e abbigliamento adeguati; puntualità, presenza e responsabilità; comunicazione e autoaffermazione; impegno, concentrazione e completamento del lavoro; abilità sociali ed etichetta sul posto di lavoro; problem solving e risoluzione dei conflitti; e capacità di ricerca di lavoro e colloquio. La sessione di formazione sul posto di lavoro si è svolta presso le strutture o le affiliazioni degli ospedali, come le panetterie, le caffetterie, i ristoranti, le caffetterie, gli uffici, i reparti di pulizia, le lavanderie e le officine di autolavaggio/detailing degli ospedali. Queste strutture erano tutte ospitate negli ospedali o nelle loro vicinanze e molte erano aperte al pubblico (ad esempio panetterie, caffetterie, ristoranti e officine di autolavaggio/detailing). Si è trattato di un tirocinio non retribuito di mezza o intera giornata in cui i partecipanti hanno acquisito una formazione specifica per il lavoro e un'esperienza pratica dai coach del lavoro e, allo stesso tempo, hanno ricevuto la supervisione, l'orientamento e gli interventi necessari dai terapisti occupazionali in loco. Inoltre, la sessione di consulenza sull'equilibrio della vita consisteva in consulenza individuale e di gruppo che mirava a migliorare la capacità dei partecipanti di affrontare potenziali difficoltà e barriere al lavoro. Le tecniche di gestione e rilassamento dello stress, le strategie di coping, il lavoro e il tempo libero, la gestione del tempo, i problemi con i farmaci, l'autodifesa e la sensibilizzazione e le risorse della comunità erano le aree comuni per la consulenza offerta dai terapisti occupazionali (case manager) o iniziative interdisciplinari (ad es. psichiatri, psicologi, assistenti sociali, infermieri o altro). Infine, i servizi di consulenza professionale post-formazione forniti dal case manager IHVT o da altri specialisti professionali in contesti comunitari erano a disposizione dei partecipanti in modo da promuovere continuamente la loro capacità occupazionale. Da notare che, pur incorporando tutte le sessioni e i componenti essenziali dell'IHVP, i quattro ospedali partecipanti hanno mostrato variazioni in alcuni parametri del programma (ad esempio, durata, personale, opzioni di formazione professionale, servizi di consulenza post-formazione) a causa delle loro differenze intrinseche nell'infrastruttura, manodopera e risorse.
Variabili di ricerca
Risultati/variabili dipendenti: le variabili dei risultati di questo studio erano i tassi di occupazione e la sostenibilità dell'occupazione. I tassi di occupazione erano le percentuali dei partecipanti che erano occupati rispettivamente alle interviste di follow-up del 1°, 3° e 6° mese. Ai fini di questo studio, i partecipanti sono stati considerati "occupati" se avevano un lavoro retribuito a tempo pieno (un carico di lavoro di 30 ore o più a settimana) in uno dei seguenti posti di lavoro: lavoro protetto, assistito o competitivo. A sua volta, la sostenibilità occupazionale durante i primi 6 mesi post-formazione è stata classificata in cinque livelli: (a) alta sostenibilità (5 punti), (b) media sostenibilità (4 punti), (c) medio bassa sostenibilità (3 punti) , (d) bassa sostenibilità (2 punti) ed (e) sostenibilità molto bassa (1 punto). Le definizioni dettagliate dei livelli di sostenibilità occupazionale saranno descritte nei Risultati.
Variabili indipendenti: le variabili indipendenti erano i parametri del programma correlati che potevano essere significativamente correlati con i risultati occupazionali dei partecipanti. Sono stati identificati un totale di 8 parametri del programma: (a) screening/valutazione pre-formazione del partecipante, (b) ottenimento da parte del terapista di una specifica certificazione/licenza professionale, (c) durata della pratica del case manager, (d) esperienza del case manager in impostazioni della comunità, (e) supporto interdisciplinare per la consulenza sull'equilibrio della vita, (f) la quantità di consulenza sull'equilibrio della vita (ore settimanali), (g) tipo di professionisti disponibili per la consulenza professionale post-formazione e (h) parametri temporali post-formazione (1°, 3° o 6° mese). Le definizioni dettagliate di questi parametri del programma saranno descritte in Risultati.
Variabili di controllo. Al fine di determinare quale dei suddetti parametri del programma (variabili indipendenti) potrebbe supportare in modo significativo i risultati occupazionali dei partecipanti, abbiamo trattato i "fattori del cliente" come variabili di controllo per compensare i loro potenziali effetti di confusione sui risultati. Questi fattori del cliente includevano i dati demografici dei partecipanti (ovvero sesso, livello di istruzione, stato civile ed età), caratteristiche diagnostiche (ovvero diagnosi principale, età di insorgenza e periodo di tempo dall'esordio) e livelli funzionali (ovvero, funzione della mano, capacità di attenzione e attività della vita quotidiana [ADL]). Di seguito sono descritti gli strumenti utilizzati per misurare i livelli funzionali dei partecipanti.
Strumentazione
I dati riguardanti i livelli funzionali dei partecipanti sono stati raccolti attraverso l'inventario di valutazione occupazionale di Chu che consiste in test di destrezza della mano, test di attenzione e test delle attività della vita quotidiana (ADL) - 2a ed. Questi test sono stati appositamente sviluppati e convalidati per l'uso con individui con diagnosi di disturbi psichiatrici. La somministrazione dell'Occupational Assessment Inventory di Chu è stata una procedura di valutazione standard di routine in molti ambienti di terapia occupazionale psichiatrica a Taiwan. Le norme per i tre test sono state stabilite attraverso i campioni nazionali di Taiwan. I livelli funzionali valutati attraverso ciascuno dei tre test sono stati calibrati in: 5 - Buono, 4 - Discreto, 3 - Lieve menomazione, 2 - Moderata menomazione, 1 - Grave menomazione e 0 - Molto grave menomazione. L'affidabilità e la validità dei tre test sono state ben supportate in studi precedenti.
Analisi dei dati
I dati sono stati analizzati utilizzando IBM SPSS Statistics 22. Le statistiche descrittive e l'analisi della frequenza sono state inizialmente condotte per riassumere i set di dati. Analisi univariate per la variabile indipendente categoriale (occupato o disoccupato) compreso il test del chi-quadrato e la regressione logistica semplice e analisi univariate per la variabile dipendente continua (sostenibilità dell'occupazione) inclusa l'analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) e la correlazione (r di Pearson) sono stati utilizzati per preselezionare variabili indipendenti (parametri del programma) e variabili di controllo (fattori del cliente) che potrebbero avere un effetto sui risultati occupazionali dei partecipanti. Successivamente, abbiamo eseguito l'equazione di stima generalizzata (GEE) per analizzare i nostri dati sull'occupazione longitudinale del 1°, 3° e 6° mese con le variabili indipendenti preselezionate compensate dalle variabili di controllo per concludere i parametri del programma significativamente predittivi dei tassi di occupazione e dell'occupazione dei partecipanti sostenibilità, rispettivamente.
Domande di ricerca
- Quali erano i tassi di occupazione dei partecipanti rispettivamente al 1°, 3° e 6° mese di follow-up dopo la formazione?
- Qual è stata la sostenibilità complessiva dell'occupazione dei partecipanti durante i primi 6 mesi dopo la formazione?
- Quali sono stati i parametri del programma (ad esempio, screening e valutazione pre-formazione, formazione ed esperienza del terapista, iniziativa interdisciplinare e servizio di consulenza) che hanno avuto un effetto significativamente positivo sui tassi di occupazione e sulla sostenibilità dell'occupazione?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- una diagnosi di disturbo psichiatrico DSM-V per un minimo di 12 mesi
- un ricoverato appena dimesso (<3 mesi) o un paziente ambulatoriale attuale di uno dei quattro ospedali psichiatrici partecipanti a Taiwan
- completato l'intero programma IHVT
- completato i colloqui di lavoro di follow-up del 1°, 3° e 6° mese
- consenso informato firmato del partecipante
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non hanno completato completamente il programma IHVT
- Partecipanti che hanno perso uno qualsiasi dei colloqui di lavoro di follow-up del 1°, 3° e 6° mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programmi interni di formazione professionale
I programmi interni di formazione professionale erano servizi finanziati dal governo offerti a pazienti ricoverati appena dimessi o attuali pazienti ambulatoriali con disturbi psichiatrici cronici in quattro ospedali psichiatrici regionali di Taiwan.
I programmi hanno enfatizzato l'utilizzo degli spazi, delle strutture e della manodopera esistenti degli ospedali insieme alle risorse della comunità per formare i partecipanti in varie opzioni di lavoro tra cui formazione in panetteria, abilità culinaria, formazione per baristi, elaborazione di dati informatici, lavaggio automatico e dettagli, formazione per pulizie e lavaggio e piega il servizio di lavanderia.
Ogni programma era composto da terapisti occupazionali e coach del lavoro retribuiti o volontari, insieme al supporto interdisciplinare di psichiatri, psicologi, assistenti sociali, infermieri, specialisti professionali o altri.
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All'inizio dei programmi IHVT, l'inserimento lavorativo per ciascun partecipante è stato determinato congiuntamente dall'interesse del partecipante, dalle richieste dei mercati del lavoro locali e dalla valutazione del team.
I programmi coprivano da 6 a 10 mesi di durata, 5 giorni a settimana e da 4 a 6 ore al giorno.
I programmi contenevano tre sessioni: (a) la sessione di formazione sul comportamento correlato al lavoro, come aspetto corretto, comunicazione e autoaffermazione e abilità sociali sul posto di lavoro, (b) la sessione di formazione sulle abilità sul posto di lavoro in cui i partecipanti hanno acquisito specifiche mansioni formazione e interventi di coach del lavoro e terapisti occupazionali e (c) la sessione di consulenza sull'equilibrio della vita, compresa la consulenza individuale e di gruppo, mirata a migliorare la capacità dei partecipanti di affrontare potenziali difficoltà e barriere al lavoro.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di occupazione al colloquio post-formativo del 1° mese
Lasso di tempo: 1° mese post-formazione
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Il tasso di occupazione era la percentuale di partecipanti che erano occupati al colloquio di follow-up post-formazione del primo mese.
In questo studio, i partecipanti sono stati considerati "occupati" se avevano un lavoro retribuito a tempo pieno (un carico di lavoro di 30 ore o più a settimana) in uno dei seguenti posti di lavoro: lavoro protetto, assistito o competitivo.
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1° mese post-formazione
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Il tasso di occupazione al colloquio post-formativo del 3° mese
Lasso di tempo: 3° mese post-formazione
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Il tasso di occupazione era la percentuale di partecipanti che erano occupati al colloquio di follow-up post-formazione del 3° mese.
In questo studio, i partecipanti sono stati considerati "occupati" se avevano un lavoro retribuito a tempo pieno (un carico di lavoro di 30 ore o più a settimana) in uno dei seguenti posti di lavoro: lavoro protetto, assistito o competitivo.
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3° mese post-formazione
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Il tasso di occupazione al colloquio post-formativo del 6° mese
Lasso di tempo: 6° mese post-formazione
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Il tasso di occupazione era la percentuale di partecipanti che erano occupati al colloquio di follow-up post-formazione del 6° mese.
In questo studio, i partecipanti sono stati considerati "occupati" se avevano un lavoro retribuito a tempo pieno (un carico di lavoro di 30 ore o più a settimana) in uno dei seguenti posti di lavoro: lavoro protetto, assistito o competitivo.
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6° mese post-formazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sostenibilità occupazionale nei primi 6 mesi post-formazione
Lasso di tempo: i primi 6 mesi dopo la formazione
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La sostenibilità dell'occupazione durante i primi 6 mesi post-formazione è stata classificata in cinque livelli: (a) alta sostenibilità (occupato durante il 1°, 3° e 6° mese post-formazione.),
(b) sostenibilità media (occupati nel 1° e 3° mese o 3° e 6° mese), (c) sostenibilità medio-bassa (occupati nel 1° e 6° mese), (d) sostenibilità bassa (occupati solo nel 1°, 3° o 6° mese ), e (e) sostenibilità molto bassa (non occupati durante il 1°, 3° e 6° mese dopo la formazione).
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i primi 6 mesi dopo la formazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hui-Ling Lee, MS, Tsaotun Psychiatric Center, Nantou County, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arbesman M, Logsdon DW. Occupational therapy interventions for employment and education for adults with serious mental illness: a systematic review. Am J Occup Ther. 2011 May-Jun;65(3):238-46. doi: 10.5014/ajot.2011.001289.
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. An update on randomized controlled trials of evidence-based supported employment. Psychiatr Rehabil J. 2008 Spring;31(4):280-90. doi: 10.2975/31.4.2008.280.290.
- Chuang WF, Hwang E, Lee HL, Wu SL. An in-house prevocational training program for newly discharged psychiatric inpatients: exploring its employment outcomes and the predictive factors. Occup Ther Int. 2015 Jun;22(2):94-103. doi: 10.1002/oti.1388. Epub 2015 Mar 16.
- Jang Y, Wang YT, Lin MH. Factors affecting employment outcomes for people with disabilities who received Disability Employment Services in Taiwan. J Occup Rehabil. 2014 Mar;24(1):11-21. doi: 10.1007/s10926-013-9433-1.
- Waghorn G, Dias S, Gladman B, Harris M, Saha S. A multi-site randomised controlled trial of evidence-based supported employment for adults with severe and persistent mental illness. Aust Occup Ther J. 2014 Dec;61(6):424-36. doi: 10.1111/1440-1630.12148. Epub 2014 Oct 4.
- Lee HL, Hwang EJ, Wu SL, Tu WM, Wang MH, Chan F. Employment Outcomes After Vocational Training for People With Chronic Psychiatric Disorders: A Multicenter Study. Am J Occup Ther. 2018 Sep/Oct;72(5):7205195010p1-7205195010p9. doi: 10.5014/ajot.2018.028621.
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Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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