- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03152032
Výsledky zaměstnání po odborném vzdělávání
Výsledky zaměstnání po interních programech odborné přípravy pro jednotlivce s chronickými psychickými poruchami
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel studie
Tato studie si kladla za cíl prozkoumat výsledky programů interního odborného vzdělávání (IHVT) v oblasti zaměstnanosti zkoumáním míry zaměstnanosti účastníků v 1., 3. a 6. měsíci sledování, jakož i jejich celkové udržitelnosti zaměstnanosti během prvních 6 měsíců po tréninku. Kromě toho jsme se pokusili určit parametry programu (např. screening a hodnocení před školením, školení a zkušenosti terapeutů, mezioborové iniciativy a poradenská služba), které měly významně pozitivní vliv na výsledky zaměstnání.
Design výzkumu
Jednalo se o multicentrickou retrospektivní kohortovou studii využívající data získaná ze souborů účastníků IHVT ve čtyřech regionálních psychiatrických nemocnicích na Tchaj-wanu.
Nábor účastníků
Retrospektivní kohortová studie použila data 323 účastníků ze čtyř regionálních psychiatrických nemocnic na Tchaj-wanu, kteří splnili následující kritéria: (a) být starší 18 let, (b) mít diagnózu DSM-V psychiatrické poruchy minimálně 12 let. měsíců, (c) být nově propuštěným hospitalizovaným pacientem (< 3 měsíce) nebo současným ambulantním pacientem v jedné z výše uvedených psychiatrických léčeben na Tchaj-wanu, (d) absolvovat celý program IHVT popsaný níže, jakož i 1., 3. a 6. - měsíční následné pohovory a d) podepsání informovaného souhlasu účastníka. Rada pro hodnocení institucí a etická komise pro výzkum sponzora projektu (Psychiatrické centrum Tsaotun, Ministerstvo zdravotnictví a sociální péče, okres Nantou, Tchaj-wan) schválily návrh projektu a dohlížely na postupy náboru účastníků, intervenčních (školicích) programů a sběr dat a analýzy.
Intervence: Programy interního odborného vzdělávání (IHVT)
Programy IHVT byly vládou financované služby nabízené nově propuštěným hospitalizovaným pacientům nebo současným ambulantním pacientům s chronickými psychiatrickými poruchami (CPD) ve čtyřech regionálních psychiatrických nemocnicích na Tchaj-wanu. Každý program byl obsazen pracovními terapeuty (včetně přímých, případových manažerů a on-site terapeutů) a placenými nebo dobrovolnými pracovními kouči, spolu s mezioborovou podporou psychiatrů, psychologů, sociálních pracovníků, sester, odborných specialistů a dalších. Programy kladly důraz na využití stávajících prostor, zařízení a pracovních sil nemocnic spolu s komunitními zdroji a sítěmi pro školení jejich účastníků v řadě pracovních možností, včetně školení pekařů, kulinářských dovedností, školení baristů, počítačového zpracování dat, automatického mytí a detailů, úklidové školení a praní a skládání prádla. Pracovní umístění pro každého účastníka bylo určeno společně zájmem účastníka, požadavky místních trhů práce a výsledky hodnocení případovým manažerem nebo mezioborovým týmem. Programy IHVT obecně pokrývaly délku 6 až 10 měsíců (v závislosti na pracovních možnostech), 5 dní v týdnu a 4 až 6 hodin denně.
Programy IHVT obsahovaly tři sezení v průběhu celého kurzu školení: (a) školení týkající se pracovního chování, (b) školení dovedností na pracovišti a (c) poradenské sezení pro rovnováhu života. Trénink chování souvisejícího s prací zahrnoval bohatou škálu přednášek a diskuzí, skupinové aktivity a prezentace a domácí úkoly. Témata mohou zahrnovat, ale nejsou omezena na, správný vzhled a oblečení; dochvilnost, docházka a zodpovědnost; komunikace a sebeprosazení; zapojení, soustředění a dokončení práce; sociální dovednosti a etiketa na pracovišti; řešení problémů a konfliktů; a dovednosti při hledání práce a pohovoru. Školení dovedností na pracovišti probíhalo v nemocničních zařízeních nebo pobočkách, jako jsou nemocniční pekárny, kavárny, restaurace, bufety, kanceláře, úklidová oddělení, prádelny a mycí/detailní dílny. Všechna tato zařízení byla umístěna v nemocnicích nebo v jejich blízkosti a mnohá z nich byla otevřena veřejnosti (např. pekárny, kavárny, restaurace, myčky aut/dílny s detaily). Jednalo se o půldenní nebo celodenní neplacenou stáž, kdy účastníci získali odborná školení a praktické zkušenosti od pracovních koučů a zároveň získali potřebnou supervizi, vedení a intervence od místních ergoterapeutů. Poradna pro rovnováhu života se navíc skládala z individuálního a skupinového poradenství, jehož cílem bylo zvýšit schopnost účastníků vypořádat se s potenciálními těžkostmi a překážkami v práci. Zvládání stresu a relaxační techniky, strategie zvládání, práce a volný čas, řízení času, problémy s léky, sebeobhajování a komunitní dosah a zdroje byly běžnými oblastmi pro poradenství nabízené pracovními terapeuty (případovými manažery) nebo mezioborovými iniciativami (např. psychiatři, psychologové, sociální pracovníci, zdravotní sestry a další). Účastníkům byly také k dispozici služby odborného poradenství po školení poskytované případovým manažerem IHVT nebo jinými odbornými specialisty v komunitním prostředí, aby bylo možné neustále podporovat jejich pracovní kapacitu. Je třeba poznamenat, že při začlenění všech podstatných sezení a součástí IHVP prokázaly čtyři zúčastněné nemocnice rozdíly v některých parametrech programu (např. délka, personální obsazení, možnosti pracovního školení, poradenské služby po školení) kvůli jejich inherentním rozdílům v infrastruktuře, pracovní síly a zdroje.
Výzkumné proměnné
Výsledné/závislé proměnné: Výstupními proměnnými této studie byla míra zaměstnanosti a udržitelnost zaměstnanosti. Míra zaměstnanosti byla procenta účastníků, kteří byli zaměstnáni při následných pohovorech v 1., 3. a 6. měsíci. Pro účely této studie byli účastníci považováni za „zaměstnané“, pokud měli placenou práci na plný úvazek (pracovní zátěž 30 hodin nebo více týdně) na kterémkoli z následujících pracovních umístění: chráněné, podporované nebo konkurenční zaměstnání. Udržitelnost zaměstnanosti během prvních 6 měsíců po školení byla rozdělena do pěti úrovní: (a) vysoká udržitelnost (5 bodů), (b) střední udržitelnost (4 body), (c) středně nízká udržitelnost (3 body) , d) nízká udržitelnost (2 body) a e) velmi nízká udržitelnost (1 bod). Podrobné definice úrovní udržitelnosti zaměstnanosti budou popsány ve výsledcích.
Nezávislé proměnné: Nezávislé proměnné byly související parametry programu, které mohly významně korelovat s výsledky zaměstnání účastníků. Bylo identifikováno celkem 8 parametrů programu: (a) předškolní screening/evaluace účastníka, (b) získání certifikace/licence pro konkrétní práci terapeuta, (c) délka působení case managera v praxi, (d) zkušenosti case managera v komunitní prostředí, (e) interdisciplinární podpora pro poradenství v oblasti životní rovnováhy, (f) množství poradenství v oblasti životní rovnováhy (hodiny týdně), (g) typ profesionálů, kteří jsou k dispozici pro post-školení odborné poradenství a (h) časové parametry po tréninku (1., 3. nebo 6. měsíc). Podrobné definice těchto parametrů programu budou popsány v části Výsledky.
Řídicí proměnné. Abychom určili, které z výše uvedených parametrů programu (nezávislé proměnné) by mohly významně podpořit výsledky zaměstnanosti účastníků, zacházeli jsme s „klientskými faktory“ jako s kontrolními proměnnými, abychom kompenzovali jejich potenciální matoucí účinky na výsledky. Mezi tyto klientské faktory patřily demografické údaje účastníků (tj. pohlaví, dosažené vzdělání, rodinný stav a věk), diagnostické charakteristiky (tj. hlavní diagnóza, věk nástupu a doba od začátku) a funkční úrovně (tj. funkce ruky, rozsah pozornosti a dovednosti každodenního života [ADL]). Nástroje používané k měření funkčních úrovní účastníků jsou popsány níže.
Instrumentace
Údaje týkající se funkčních úrovní účastníků byly shromážděny prostřednictvím Chu's Occupational Assessment Inventory, který se skládá z testu obratnosti rukou, testu pozornosti a testu aktivit každodenního života (ADL) – 2. vydání. Tyto testy byly záměrně vyvinuty a ověřeny pro použití u jedinců s diagnózou psychiatrických poruch. Správa Chu's Occupational Assessment Inventory byla rutinním standardním hodnotícím postupem v mnoha zařízeních psychiatrické pracovní terapie na Tchaj-wanu. Normy pro tyto tři testy byly stanoveny prostřednictvím národních vzorků Tchaj-wanu. Funkční úrovně hodnocené prostřednictvím každého ze tří testů byly kalibrovány na: 5 – dobré, 4 – uspokojivé, 3 – mírné zhoršení, 2 – střední zhoršení, 1 – závažné poškození a 0 – velmi závažné poškození. Spolehlivost a validita těchto tří testů byla dobře podpořena v předchozích studiích.
Analýza dat
Data byla analyzována pomocí IBM SPSS Statistics 22. Nejprve byly provedeny deskriptivní statistiky a frekvenční analýza pro shrnutí souborů dat. Jednorozměrné analýzy pro kategorickou nezávislou proměnnou (zaměstnaní nebo nezaměstnaní) včetně chí-kvadrát testu a jednoduché logistické regrese a jednorozměrné analýzy pro spojitou závislou proměnnou (udržitelnost zaměstnanosti) včetně jednosměrné analýzy rozptylu (ANOVA) a korelace (Pearsonovo r) byly použity k předvolbě nezávislých proměnných (parametry programu) a kontrolních proměnných (klientské faktory), které by mohly mít vliv na výsledky zaměstnání účastníků. Následně jsme provedli zobecněnou odhadovací rovnici (GEE), abychom analyzovali naše longitudinální údaje o zaměstnanosti za 1., 3. a 6. měsíc s předem vybranými nezávislými proměnnými kompenzovanými kontrolními proměnnými, abychom uzavřeli parametry programu významně predikující míru zaměstnanosti účastníků a zaměstnanost. udržitelnost, resp.
Výzkumné otázky
- Jaká byla míra zaměstnanosti účastníků v 1., 3. a 6. měsíci po školení?
- Jaká byla celková udržitelnost zaměstnání účastníků během prvních 6 měsíců po školení?
- Jaké parametry programu (např. screening a hodnocení před školením, školení a zkušenosti terapeutů, mezioborová iniciativa a poradenská služba), které měly významně pozitivní vliv na míru zaměstnanosti a udržitelnost zaměstnanosti?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- diagnózu DSM-V psychiatrické poruchy po dobu minimálně 12 měsíců
- nově propuštěný hospitalizovaný pacient (< 3 měsíce) nebo současný ambulantní pacient jedné ze čtyř zúčastněných psychiatrických nemocnic na Tchaj-wanu
- dokončil celý program IHVT
- absolvovali 1., 3. a 6. měsíc navazující pracovní pohovory
- podepsaný informovaný souhlas účastníka
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří plně nedokončili program IHVT
- Účastníci, kteří zmeškali některý z následných pracovních pohovorů v 1., 3. a 6. měsíci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Programy interního odborného vzdělávání
Programy interního odborného vzdělávání byly vládou financované služby nabízené nově propuštěným hospitalizovaným pacientům nebo současným ambulantním pacientům s chronickými psychiatrickými poruchami ve čtyřech regionálních psychiatrických nemocnicích na Tchaj-wanu.
Programy kladly důraz na využití stávajících prostor, zařízení a pracovních sil nemocnic spolu s komunitními zdroji pro školení účastníků v různých pracovních možnostech, včetně školení pekařů, kulinářských dovedností, školení baristů, zpracování počítačových dat, automatické mytí a detailů, školní školení a mytí. a skládací prádelna.
Každý program byl obsazen pracovními terapeuty a placenými nebo dobrovolnými pracovními kouči spolu s interdisciplinární podporou od psychiatrů, psychologů, sociálních pracovníků, zdravotních sester, odborných specialistů a dalších.
|
Na začátku programů IHVT bylo pracovní zařazení pro každého účastníka určováno společně zájmem účastníka, požadavky místních trhů práce a týmovým hodnocením.
Programy pokrývaly délku 6 až 10 měsíců, 5 dní v týdnu a 4 až 6 hodin denně.
Programy obsahovaly tři sezení: (a) nácvik chování souvisejícího s prací, jako je správný vzhled, komunikace a sebeprosazení a sociální dovednosti na pracovišti, b) nácvik dovedností na pracovišti, kde účastníci získali pro konkrétní práci školení a intervence od pracovních koučů a pracovních terapeutů a (c) poradenské sezení pro rovnováhu života včetně individuálního a skupinového poradenství, jehož cílem bylo zlepšit schopnost účastníků vypořádat se s potenciálními těžkostmi a překážkami v práci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra zaměstnanosti na pohovoru v prvním měsíci po školení
Časové okno: 1. měsíc po tréninku
|
Míra zaměstnanosti byla procenta účastníků, kteří byli zaměstnáni při následném pohovoru v prvním měsíci po školení.
V této studii byli účastníci považováni za „zaměstnané“, pokud měli placenou práci na plný úvazek (pracovní zátěž 30 hodin nebo více týdně) na kterémkoli z následujících pracovních míst: chráněné, podporované nebo konkurenční zaměstnání.
|
1. měsíc po tréninku
|
Míra zaměstnanosti na pohovoru po 3. měsíci
Časové okno: 3. měsíc po tréninku
|
Míra zaměstnanosti byla procenta účastníků, kteří byli zaměstnáni při následném pohovoru po ukončení školení ve 3. měsíci.
V této studii byli účastníci považováni za „zaměstnané“, pokud měli placenou práci na plný úvazek (pracovní zátěž 30 hodin nebo více týdně) na kterémkoli z následujících pracovních míst: chráněné, podporované nebo konkurenční zaměstnání.
|
3. měsíc po tréninku
|
Míra zaměstnanosti na pohovoru po 6. měsíci po školení
Časové okno: 6. měsíc po tréninku
|
Míra zaměstnanosti představovala procenta účastníků, kteří byli zaměstnáni při následném pohovoru v 6. měsíci po školení.
V této studii byli účastníci považováni za „zaměstnané“, pokud měli placenou práci na plný úvazek (pracovní zátěž 30 hodin nebo více týdně) na kterémkoli z následujících pracovních míst: chráněné, podporované nebo konkurenční zaměstnání.
|
6. měsíc po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Udržitelnost zaměstnanosti během prvních 6 měsíců po školení
Časové okno: prvních 6 měsíců po tréninku
|
Udržitelnost zaměstnání během prvních 6 měsíců po školení byla rozdělena do pěti úrovní: (a) vysoká udržitelnost (zaměstnán během 1., 3. a 6. měsíce po školení).
(b) střední udržitelnost (zaměstnána během 1. a 3. měsíce nebo 3. a 6. měsíce), (c) středně nízká udržitelnost (zaměstnána v 1. a 6. měsíci), (d) nízká udržitelnost (zaměstnána pouze v 1., 3. nebo 6. měsíci a (e) velmi nízká udržitelnost (nevyužívá se během 1., 3. a 6. měsíce po školení).
|
prvních 6 měsíců po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hui-Ling Lee, MS, Tsaotun Psychiatric Center, Nantou County, Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Arbesman M, Logsdon DW. Occupational therapy interventions for employment and education for adults with serious mental illness: a systematic review. Am J Occup Ther. 2011 May-Jun;65(3):238-46. doi: 10.5014/ajot.2011.001289.
- Bond GR, Drake RE, Becker DR. An update on randomized controlled trials of evidence-based supported employment. Psychiatr Rehabil J. 2008 Spring;31(4):280-90. doi: 10.2975/31.4.2008.280.290.
- Chuang WF, Hwang E, Lee HL, Wu SL. An in-house prevocational training program for newly discharged psychiatric inpatients: exploring its employment outcomes and the predictive factors. Occup Ther Int. 2015 Jun;22(2):94-103. doi: 10.1002/oti.1388. Epub 2015 Mar 16.
- Jang Y, Wang YT, Lin MH. Factors affecting employment outcomes for people with disabilities who received Disability Employment Services in Taiwan. J Occup Rehabil. 2014 Mar;24(1):11-21. doi: 10.1007/s10926-013-9433-1.
- Waghorn G, Dias S, Gladman B, Harris M, Saha S. A multi-site randomised controlled trial of evidence-based supported employment for adults with severe and persistent mental illness. Aust Occup Ther J. 2014 Dec;61(6):424-36. doi: 10.1111/1440-1630.12148. Epub 2014 Oct 4.
- Lee HL, Hwang EJ, Wu SL, Tu WM, Wang MH, Chan F. Employment Outcomes After Vocational Training for People With Chronic Psychiatric Disorders: A Multicenter Study. Am J Occup Ther. 2018 Sep/Oct;72(5):7205195010p1-7205195010p9. doi: 10.5014/ajot.2018.028621.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EH32469
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Programy interního odborného vzdělávání
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA); Posit ScienceNáborMrtvice | Kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San FranciscoAktivní, ne náborPrimární progresivní afázieSpojené státy