Prevalencia de edema crónico en pacientes obesos

Las evaluaciones clínicas incluidas en ambas etapas del estudio identificarán la presencia y la gravedad de la inflamación en cada una de las áreas afectadas. Cada evaluación consistirá en un examen clínico de las piernas y el abdomen del paciente para buscar hinchazón y cambios en la piel asociados con esto.

Las evaluaciones realizadas en la Etapa 1 incluirán técnicas de bioimpedancia y constante dieléctrica tisular (TDC).

• La bioimpedancia mide el líquido total dentro de una extremidad. Esta prueba pasa una corriente eléctrica extremadamente pequeña a través del cuerpo del participante y mide la resistencia al flujo de esta corriente. El participante no sentirá nada cuando se realice la medición ya que la corriente es muy pequeña, similar a la fuerza de la pila de un reloj. Si el participante puede hacerlo, la prueba se realizará con el participante acostado en una camilla de examen o sentado en una silla. Se colocarán pequeñas pegatinas en las manos y los pies de los participantes, y se les pegarán clips.
• El TDC mide los niveles de fluidos en diferentes puntos. Para registrar estos niveles de líquido, se colocará una sonda contra la piel de los participantes en los pies, la parte inferior de las piernas y los muslos.

Las evaluaciones realizadas en la Etapa 2 incluirán bioimpedancia, TDC y también perometría (o medición con una cinta métrica).

- Esta prueba mide el tamaño y la forma de las piernas de los participantes, y se puede realizar mediante uno de dos métodos dependiendo de su movilidad. Si necesitan permanecer en una silla o camilla de examen durante la evaluación, se medirá el tamaño de sus piernas en diferentes puntos con una cinta métrica. Sin embargo, si es posible, se utilizará un dispositivo llamado perómetro. Se les pedirá a los participantes que se paren con una pierna en el marco del perómetro mientras se mueve hacia arriba y hacia abajo por la pierna. El marco contiene luces que se utilizan para medir el tamaño y la forma de la extremidad.

Ninguna de las evaluaciones incluidas en cualquiera de las etapas debe causar dolor o molestias.

Los cuestionarios, que se cumplimentarán en ambas etapas, versan sobre la calidad de vida y la movilidad de los participantes.

• El cuestionario EQ-5D compara bien la calidad de vida a lo largo del tiempo y puede evaluar la utilidad para la salud de los participantes. Las puntuaciones del EQ-5D se pueden utilizar para calcular los años de vida ajustados por calidad.
• Los cuestionarios GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder 7-item Scale) y PHQ-9 (Patient Health Questionnaire - 9) se utilizarán para evaluar la ansiedad/depresión de los participantes. Los participantes de la Etapa 1 habrán completado estos antes de las evaluaciones del estudio, por lo que el equipo del estudio obtendrá estos resultados de sus registros clínicos. Los participantes de la Etapa 2 completarán los cuestionarios como parte de las evaluaciones del estudio.
• El cuestionario SF-36 evaluará la movilidad de los participantes y otorgará puntajes generales de calidad de vida relacionados con la salud.
• El cuestionario LYMQOL, que solo se administrará a los participantes que tengan edema, es un instrumento de calidad de vida validado y específico para cada condición. Se puede utilizar para evaluar el linfedema de las extremidades y como medida de resultado.