Prevalência de Edema Crônico em Pacientes Obesos

As avaliações clínicas incluídas em ambas as etapas do estudo identificarão a presença e a gravidade do inchaço em cada uma das áreas afetadas. Cada avaliação consistirá em um exame clínico das pernas e abdômen do paciente para procurar inchaço e alterações na pele associadas a isso.

As avaliações realizadas na Fase 1 incluirão técnicas de bioimpedância e constante dielétrica de tecido (TDC).

• A bioimpedância mede o fluido total dentro de um membro. Esse teste passa uma corrente elétrica extremamente pequena pelo corpo do participante e mede a resistência ao fluxo dessa corrente. O participante não sentirá nada quando a medição for realizada, pois a corrente é muito pequena, semelhante à força de uma bateria de relógio. Se o participante puder, o teste será realizado com o participante deitado em uma maca de exame ou sentado em uma cadeira. Pequenos adesivos serão colocados nas mãos e nos pés do participante, e clipes presos a eles.
• O TDC mede os níveis de fluido em diferentes pontos. Para registrar esses níveis de fluido, uma sonda será colocada contra a pele dos participantes em seus pés, pernas e coxas.

As avaliações realizadas na Etapa 2 incluirão bioimpedância, TDC e também perometria (ou medição com fita métrica).

- Este teste mede o tamanho e a forma das pernas dos participantes e pode ser realizado por um dos dois métodos, dependendo de sua mobilidade. Se eles precisarem ficar em uma cadeira ou sofá de exame durante a avaliação, o tamanho de suas pernas será medido em diferentes pontos usando uma fita métrica. No entanto, se possível, um dispositivo chamado perômetro será usado. Os participantes serão solicitados a ficar com uma perna na estrutura do perômetro enquanto ele é movido para cima e para baixo na perna. O quadro contém luzes que são usadas para medir o tamanho e a forma do membro.

Nenhuma das avaliações incluídas em qualquer estágio deve causar qualquer dor ou desconforto.

Os questionários, que serão respondidos em ambas as etapas, dizem respeito à qualidade de vida e mobilidade dos participantes.

• O questionário EQ-5D compara bem a qualidade de vida ao longo do tempo e pode avaliar a utilidade de saúde dos participantes. As pontuações do EQ-5D podem ser usadas para calcular os anos de vida ajustados pela qualidade.
• Os questionários GAD-7 (Generalised Anxiety Disorder 7-item) e PHQ-9 (Patient Health Questionnaire - 9) serão utilizados para avaliar a ansiedade/depressão dos participantes. Os participantes do Estágio 1 os terão concluído antes de suas avaliações do estudo, de modo que a equipe do estudo obterá esses resultados de seus registros clínicos. Os participantes do estágio 2 preencherão os questionários como parte das avaliações do estudo.
• O questionário SF-36 avaliará a mobilidade dos participantes e fornecerá escores gerais de qualidade de vida relacionada à saúde.
• O questionário LYMQOL, que será aplicado apenas a participantes com edema, é um instrumento de qualidade de vida validado e específico para cada condição. Pode ser usado tanto: para avaliar o linfedema dos membros quanto como uma medida de resultado.